T2D가 있거나 T2D 코호트 후속 조치의 위험이 있는 피험자 (DESCENDANCE)
후손 코호트: 제2형 당뇨병이 있거나 2세대 연속 가족 내 질병의 존재로 정의되는 제2형 당뇨병 위험이 있는 피험자의 추적 조사
이 연구의 주요 목적은 "Descendance" 코호트에 포함된 피험자를 전향적으로 추적하고 비당뇨병 피험자에서 제2형 당뇨병의 발생을 설명하여 "Descendance" 제2형 당뇨병 위험 예측 모델을 반복적으로 업데이트할 수 있도록 하는 것입니다. .
연구 개요
상세 설명
제2형 당뇨병이 한 세대에서 다른 세대로 전염될 위험을 더 잘 이해하기 위해 고위험 가족을 전향적으로 추적할 것입니다. 코호트를 통해 당뇨병 환자에 대한 추가 데이터를 수집할 수도 있습니다.
코호트 모니터링은 3년마다 모든 참가자의 후속 조치와 함께 최소 10년 동안 실시됩니다. 연구 중에 이상혈당증이 발생하는 개인을 감지하기 위해 포도당 내성 검사(GTT) 및 HbA1c 측정이 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
837
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Évry, 프랑스, 91058
- Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification du Traitement du Diabète
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
20011년에서 2020년 사이에 진행된 DESCENDANCE 임상 시험(Id: NCT01727349)에 포함된 모든 피험자는 Descendance 코호트 후속 조치에 참여하도록 다시 초대됩니다.
설명
포함 기준:
- 후손 연구에 참여한 피험자
- 연구 참여 동의서에 서명한 피험자
제외 기준:
- 후손 연구에 등록되지 않은 피험자
- 참여를 거부하는 피험자
- 임신 또는 모유 수유
- 긴급 상황에 있거나 법적 보호를 받거나 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 피험자
- 피험자는 후속 조치를 취하지 못하거나 사망했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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T2D 그룹
제2형 당뇨병이 있는 피험자
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후속 설문지
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비 T2D 그룹
건강한 과목
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후속 설문지
경구 포도당 내성 검사
HbA1c 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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후손 인구의 제2형 당뇨병 발병률
기간: 9년
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자가 보고(의사 진단) 또는 OGTT 및 HbA1c에 의해 진단된 제2형 당뇨병의 존재
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9년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자손 인구에서 당뇨병 및 당뇨병 전증의 유병률 추정치를 제공합니다.
기간: 기준선에서 3년, 6년 및 9년 추적
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Descendance 인구에서 진단되지 않은 진성 당뇨병 및 당뇨병 전단계의 유병률을 추정하기 위해
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기준선에서 3년, 6년 및 9년 추적
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제2형 당뇨병 발병률에 대한 위험인자간 상호작용 연구
기간: 기준선에서 3년, 6년 및 9년 추적
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자기 관리 설문지.
"하강" 특정 설문지
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기준선에서 3년, 6년 및 9년 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Guillaume CHARPENTIER, Dr, Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification du Traitement du Diabète
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 10일
기본 완료 (추정된)
2032년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2032년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-A01538-35
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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