Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proefpersonen met T2D of risico lopen op T2D Cohort Follow-up (DESCENDANCE)

9 januari 2024 bijgewerkt door: Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification du Traitement du Diabète

Afstammelingencohort: follow-up van proefpersonen met diabetes type 2 of met risico op diabetes type 2, gedefinieerd door het bestaan ​​van de ziekte in de familie in twee opeenvolgende generaties

Het hoofddoel van deze studie is om prospectief de proefpersonen te volgen die deel uitmaken van het "Descendance"-cohort en om het optreden van type 2-diabetes bij niet-diabetische proefpersonen te beschrijven, wat ons in staat zal stellen om het "Descendance"-risicovoorspellingsmodel voor type 2-diabetes iteratief bij te werken. .

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Families met een hoog risico zullen prospectief worden gevolgd om het risico van overdracht van diabetes type 2 van de ene generatie op de andere beter te begrijpen. Het cohort stelt ons ook in staat om aanvullende gegevens over diabetespatiënten te verzamelen.

De monitoring van het cohort vindt gedurende minimaal 10 jaar plaats met een follow-up van alle deelnemers om de drie jaar. Om personen te detecteren die tijdens het onderzoek dysglycemie ontwikkelen, wordt een glucosetolerantietest (GTT) en HbA1c-meting uitgevoerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

837

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Guillaume CHARPENTIER, Dr
  • Telefoonnummer: +33 1 64968654
  • E-mail: kerbonac@free.fr

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Évry, Frankrijk, 91058
        • Werving
        • Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification du Traitement du Diabète
        • Contact:
          • Guillaume CHARPENTIER, Dr
          • Telefoonnummer: +33 1 64968654
          • E-mail: kerbonac@free.fr
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle proefpersonen die tussen 20011 en 2020 deelnamen aan de klinische studie DESCENDANCE (Id: NCT01727349), zullen opnieuw worden uitgenodigd om deel te nemen aan de follow-up van het Descendance-cohort.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen hebben deelgenomen aan het Descendance-onderzoek
  • Proefpersonen die geïnformeerde toestemming ondertekenen om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen die niet zijn ingeschreven in de afstammingsstudie
  • Onderwerpen die weigeren deel te nemen
  • Zwanger of borstvoeding
  • Onderwerpen in noodsituaties, onder wettelijke bescherming of niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Proefpersonen verloren voor follow-up of stierven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
T2D-groep
proefpersonen met diabetes type 2
Ander: Vragenlijst
Vervolgvragenlijst
Niet-T2D-groep
gezonde onderwerpen
Ander: Vragenlijst
Vervolgvragenlijst
Diagnostische toets: OGTT
Orale glucosetolerantietest
Ander: HbA1c
HbA1c-meting

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Type 2-diabetesincidentie in de afstammingspopulatie
Tijdsspanne: 9 jaar
Aanwezigheid van diabetes mellitus type 2, op basis van zelfrapportage (artsdiagnose) of gediagnosticeerd door OGTT en HbA1c
9 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geef schattingen van de prevalentie van diabetes en prediabetes in de populatie Descendance
Tijdsspanne: bij baseline, 3-, 6- en 9-jaar follow-up
Om de prevalentie van niet-gediagnosticeerde diabetes mellitus en pre-diabetes in de populatie van nakomelingen te schatten
bij baseline, 3-, 6- en 9-jaar follow-up
Studie van interacties tussen risicofactoren op de incidentie van diabetes type 2
Tijdsspanne: bij baseline, 3-, 6- en 9-jaar follow-up
Zelf ingevulde vragenlijst. "Afstammelingen" specifieke vragenlijst
bij baseline, 3-, 6- en 9-jaar follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification du Traitement du Diabète

Medewerkers

Institut Pasteur de Lille

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Guillaume CHARPENTIER, Dr, Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification du Traitement du Diabète

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 februari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2032

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2032

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-A01538-35

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Greece

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren