Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

T2D-ben szenvedő alanyok vagy a T2D kohorsz követésének kockázata (DESCENDANCE)

2024. január 9. frissítette: Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification du Traitement du Diabète

Leszármazási kohorsz: 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő vagy 2-es típusú cukorbetegség kockázatának kitett alanyok nyomon követése, amelyet a családban előforduló betegség határoz meg két egymást követő generációban

Ennek a tanulmánynak a fő célja a "Descendance" kohorszban szereplő alanyok prospektív követése, és a 2-es típusú cukorbetegség előfordulásának leírása nem cukorbeteg alanyokban, ami lehetővé teszi számunkra a "Descendance" 2-es típusú cukorbetegség kockázati előrejelző modelljének iteratív frissítését. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A 2-es típusú cukorbetegség egyik generációról a másikra való átvitelének kockázata jobb megértése érdekében a nagy kockázatú családokat jövőre követik. A kohorsz azt is lehetővé teszi, hogy további adatokat gyűjtsünk a cukorbetegekről.

A kohorsz monitorozása legalább 10 évig tart, és minden résztvevőt háromévente nyomon követnek. Azon személyek kimutatására, akiknél a vizsgálat során diszglikémia alakul ki, glükóz tolerancia tesztet (GTT) és HbA1c mérést kell végezni.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

837

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Guillaume CHARPENTIER, Dr
  • Telefonszám: +33 1 64968654
  • E-mail: kerbonac@free.fr

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Évry, Franciaország, 91058
        • Toborzás
        • Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification du Traitement du Diabète
        • Kapcsolatba lépni:
          • Guillaume CHARPENTIER, Dr
          • Telefonszám: +33 1 64968654
          • E-mail: kerbonac@free.fr
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A DESCENDANCE klinikai vizsgálatban (azonosító: NCT01727349) 20011 és 2020 között részt vett összes alany újra meghívást kap a Descendance kohorsz nyomon követésére.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alanyok részt vettek a Descendance vizsgálatban
  • Azok az alanyok, akik aláírják a beleegyezésüket a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • Azok az alanyok, akik nem vettek részt a leszármazási vizsgálatban
  • A részvételt megtagadó alanyok
  • Terhes vagy szoptató
  • Vészhelyzetben, jogi védelem alatt álló vagy tájékozott beleegyezést adni nem tudó alanyok
  • Az alanyok a nyomon követés miatt elvesztek vagy meghaltak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
T2D csoport
2-es típusú cukorbetegségben szenvedő alanyok
Egyéb: Kérdőív
Nyomon követési kérdőív
Nem T2D csoport
egészséges alanyok
Egyéb: Kérdőív
Nyomon követési kérdőív
Diagnosztikai vizsgálat: OGTT
Orális glükóz tolerancia teszt
Egyéb: HbA1c
HbA1c mérés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 2-es típusú cukorbetegség előfordulása a leszármazottak körében
Időkeret: 9 év
2-es típusú diabetes mellitus jelenléte saját bevallása alapján (orvosi diagnózis) vagy OGTT és HbA1c alapján diagnosztizált
9 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Adjon becsléseket a cukorbetegség és a prediabétesz prevalenciájáról a leszármazott populációban
Időkeret: kiinduláskor, 3, 6 és 9 éves követés
A nem diagnosztizált diabetes mellitus és prediabétesz prevalenciájának becslése a leszármazott populációban
kiinduláskor, 3, 6 és 9 éves követés
A 2-es típusú cukorbetegség előfordulásának kockázati tényezői közötti kölcsönhatások vizsgálata
Időkeret: kiinduláskor, 3, 6 és 9 éves követés
Önkitöltős kérdőív. "Leszármazottak" specifikus kérdőív
kiinduláskor, 3, 6 és 9 éves követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification du Traitement du Diabète

Együttműködők

Institut Pasteur de Lille

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Guillaume CHARPENTIER, Dr, Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification du Traitement du Diabète

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2032. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2032. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 30.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022-A01538-35

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malawi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel