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Sujets atteints de DT2 ou à risque de suivi de cohorte de DT2 (DESCENDANCE)

13 mai 2026 mis à jour par: Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification du Traitement du Diabète

Cohorte de descendance : suivi de sujets atteints de diabète de type 2 ou à risque de diabète de type 2 définis par l'existence de la maladie dans la famille sur deux générations successives

L'objectif principal de cette étude est de suivre de manière prospective les sujets inclus dans la cohorte "Descendance" et de décrire la survenue du diabète de type 2 chez les sujets non diabétiques, ce qui nous permettra de mettre à jour de manière itérative le modèle de prédiction du risque de diabète de type 2 "Descendance". .

Aperçu de l'étude

Statut

Suspendu

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les familles à haut risque seront suivies prospectivement afin de mieux comprendre le risque de transmission du diabète de type 2 d'une génération à l'autre. La cohorte nous permettra également de collecter des données supplémentaires sur les patients diabétiques.

Le suivi de la cohorte aura lieu pendant au moins 10 ans avec un suivi de tous les participants tous les trois ans. Pour détecter les personnes qui développent une dysglycémie au cours de l'étude, un test de tolérance au glucose (GTT) et une mesure de l'HbA1c seront effectués.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

837

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Évry, France, 91058
        • Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification du Traitement du Diabète

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les sujets inclus dans l'essai clinique DESCENDANCE (Id : NCT01727349) entre 20011 et 2020, seront réinvités à participer au suivi de la cohorte Descendance.

La description

Critère d'intégration:

  • Les sujets ont participé à l'étude Descendance
  • Sujets qui signent un consentement éclairé pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Sujets non inscrits à l'étude Descendance
  • Sujets refusant de participer
  • Enceinte ou allaitante
  • Sujets en situation d'urgence, sous protection légale ou incapables de fournir un consentement éclairé
  • Sujets perdus de vue ou décédés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe DT2
sujets atteints de diabète de type 2
Autre: Questionnaire
Questionnaire de suivi
Groupe non DT2
sujets sains
Autre: Questionnaire
Questionnaire de suivi
Test diagnostique: OGTT
Test oral de tolérance au glucose
Autre: HbA1c
Mesure de l'HbA1c

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence du diabète de type 2 dans la population Descendance
Délai: 9 années
Présence de diabète sucré de type 2, sur la base d'une auto-déclaration (diagnostic du médecin) ou d'un diagnostic par HGPO et HbA1c
9 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fournir des estimations de la prévalence du diabète et du prédiabète dans la population Descendance
Délai: au départ, suivi à 3, 6 et 9 ans
Estimer la prévalence du diabète sucré et du prédiabète non diagnostiqués dans la population Descendance
au départ, suivi à 3, 6 et 9 ans
Etude des interactions entre facteurs de risque sur l'incidence du diabète de type 2
Délai: au départ, suivi à 3, 6 et 9 ans
Questionnaire auto-administré. Questionnaire spécifique "Descendance"
au départ, suivi à 3, 6 et 9 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification du Traitement du Diabète

Collaborateurs

Institut Pasteur de Lille

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Guillaume CHARPENTIER, Dr, Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification du Traitement du Diabète

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2032

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2032

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2022

Première publication (Réel)

5 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-A01538-35

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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