Soggetti con T2D o a rischio di follow-up di coorte T2D (DESCENDANCE)
9 gennaio 2024 aggiornato da: Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification du Traitement du Diabète
Coorte di discendenza: follow-up di soggetti con diabete di tipo 2 o a rischio di diabete di tipo 2 definito dall'esistenza della malattia in famiglia in due generazioni successive
L'obiettivo principale di questo studio è seguire in modo prospettico i soggetti inclusi nella coorte "Discendenza" e descrivere l'insorgenza del diabete di tipo 2 in soggetti non diabetici, che ci consentirà di aggiornare in modo iterativo il modello di previsione del rischio di diabete di tipo 2 "Discendenza" .
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le famiglie ad alto rischio saranno seguite in modo prospettico per comprendere meglio il rischio di trasmissione del diabete di tipo 2 da una generazione all'altra. La coorte ci consentirà inoltre di raccogliere ulteriori dati sui pazienti diabetici.
Il monitoraggio della coorte avverrà per almeno 10 anni con un follow-up di tutti i partecipanti ogni tre anni. Per rilevare le persone che sviluppano disglicemia durante lo studio, verrà condotto un test di tolleranza al glucosio (GTT) e la misurazione dell'HbA1c.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
837
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Guillaume CHARPENTIER, Dr
- Numero di telefono: +33 1 64968654
- Email: kerbonac@free.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hicham Kacimi
- Numero di telefono: +33 1 60878932
- Email: hicham.kacimi@ceritd.com
Luoghi di studio
-
-
-
Évry, Francia, 91058
- Reclutamento
- Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification du Traitement du Diabète
-
Contatto:
- Guillaume CHARPENTIER, Dr
- Numero di telefono: +33 1 64968654
- Email: kerbonac@free.fr
-
Contatto:
- Sylvia FRANC, Dr
- Email: sylvia.franc@free.fr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i soggetti inclusi nello studio clinico DESCENDANCE (Id: NCT01727349) tra il 20011 e il 2020, saranno nuovamente invitati a partecipare al follow-up della coorte discendente.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I soggetti hanno partecipato allo studio Descendance
- Soggetti che firmano il consenso informato a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Soggetti non arruolati nello studio sulla discendenza
- Soggetti che si rifiutano di partecipare
- Incinta o allattamento
- Soggetti in situazioni di emergenza, sotto tutela legale o impossibilitati a prestare il consenso informato
- Soggetti persi al follow-up o deceduti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo T2D
soggetti con diabete di tipo 2
|
Questionario di follow-up
|
|
Gruppo non T2D
soggetti sani
|
Questionario di follow-up
Test orale di tolleranza al glucosio
Misurazione dell'HbA1c
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza del diabete di tipo 2 nella popolazione di discendenza
Lasso di tempo: 9 anni
|
Presenza di diabete mellito di tipo 2, sulla base di auto-dichiarazione (diagnosi del medico) o diagnosticata da OGTT e HbA1c
|
9 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fornire stime della prevalenza di diabete e prediabete nella popolazione di discendenza
Lasso di tempo: al basale, follow-up a 3, 6 e 9 anni
|
Stimare la prevalenza di diabete mellito e pre-diabete non diagnosticati nella popolazione di discendenza
|
al basale, follow-up a 3, 6 e 9 anni
|
|
Studio delle interazioni tra fattori di rischio sull'incidenza del diabete di tipo 2
Lasso di tempo: al basale, follow-up a 3, 6 e 9 anni
|
Questionario autosomministrato.
Questionario specifico "Discendenza".
|
al basale, follow-up a 3, 6 e 9 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Guillaume CHARPENTIER, Dr, Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification du Traitement du Diabète
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 febbraio 2023
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2032
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2032
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
5 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-A01538-35
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .