Indivíduos com DM2 ou em risco de acompanhamento de coorte de DM2 (DESCENDANCE)
13 de maio de 2026 atualizado por: Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification du Traitement du Diabète
Coorte de Descendência: Acompanhamento de Indivíduos com Diabetes Tipo 2 ou em Risco de Diabetes Tipo 2 Definido pela Existência da Doença na Família em Duas Gerações Sucessivas
O principal objetivo deste estudo é acompanhar prospectivamente os indivíduos incluídos na coorte "Descendance" e descrever a ocorrência de diabetes tipo 2 em indivíduos não diabéticos, o que nos permitirá atualizar iterativamente o modelo de previsão de risco de diabetes tipo 2 "Descendance" .
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Famílias de alto risco serão acompanhadas prospectivamente para entender melhor o risco de transmissão do diabetes tipo 2 de uma geração para outra. A coorte também nos permitirá coletar dados adicionais sobre pacientes diabéticos.
O acompanhamento da coorte ocorrerá por no mínimo 10 anos com acompanhamento de todos os participantes a cada três anos. Para detectar indivíduos que desenvolvam disglicemia durante o estudo, um teste de tolerância à glicose (GTT) e medição de HbA1c serão realizados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
837
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Évry, França, 91058
- Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification du Traitement du Diabète
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os indivíduos incluídos no estudo clínico DESCENDANCE (Id: NCT01727349) entre 20011 e 2020 serão convidados novamente a participar do acompanhamento da coorte Descendance.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos participaram do estudo de Descendência
- Sujeitos que assinam consentimento informado para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Indivíduos não inscritos no estudo de Descendência
- Sujeitos que se recusam a participar
- Grávida ou amamentando
- Sujeitos em situação de emergência, sob proteção legal ou impossibilitados de fornecer consentimento informado
- Indivíduos perdidos no seguimento ou falecidos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo T2D
indivíduos com diabetes tipo 2
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Questionário de acompanhamento
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Grupo não DM2
indivíduos saudáveis
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Questionário de acompanhamento
Teste oral de tolerância à glicose
Medição de HbA1c
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de diabetes tipo 2 na população descendente
Prazo: 9 anos
|
Presença de diabetes mellitus tipo 2, com base no autorrelato (diagnóstico médico) ou diagnosticado por OGTT e HbA1c
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9 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fornecer estimativas de prevalência de diabetes e pré-diabetes na população descendente
Prazo: no início do estudo, 3, 6 e 9 anos de acompanhamento
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Estimar a prevalência de diabetes mellitus não diagnosticado e pré-diabetes na população de Descendência
|
no início do estudo, 3, 6 e 9 anos de acompanhamento
|
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Estudo das interações entre fatores de risco na incidência de diabetes tipo 2
Prazo: no início do estudo, 3, 6 e 9 anos de acompanhamento
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Questionário auto-aplicável.
Questionário específico de "descendência"
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no início do estudo, 3, 6 e 9 anos de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Guillaume CHARPENTIER, Dr, Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification du Traitement du Diabète
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2032
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2032
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
5 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Diabetes Mellitus
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Análise química do sangue
- Testes de química clínica
- Técnicas de diagnóstico, endócrino
- Pesquisas e questionários
- Teste de tolerância à glicose
Outros números de identificação do estudo
- 2022-A01538-35
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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