- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05567692
Koehenkilöt, joilla on T2D tai T2D-kohorttiseurantariski (DESCENDANCE)
Jälkikäteen kohortti: tyypin 2 diabeteksen tai tyypin 2 diabeteksen riskissä olevien potilaiden seuranta kahdessa peräkkäisessä sukupolvessa sairauden esiintymisen perusteella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Riskiperheitä seurataan tulevaisuudessa, jotta voidaan paremmin ymmärtää riskiä tyypin 2 diabeteksen siirtymisestä sukupolvelta toiselle. Kohortin avulla voimme myös kerätä lisätietoa diabeetikoista.
Kohortin seuranta kestää vähintään 10 vuotta, ja kaikkia osallistujia seurataan kolmen vuoden välein. Sellaisten henkilöiden havaitsemiseksi, joille kehittyy dysglykemia tutkimuksen aikana, suoritetaan glukoositoleranssitesti (GTT) ja HbA1c-mittaus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Évry, Ranska, 91058
- Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification du Traitement du Diabète
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt ovat osallistuneet Descendance-tutkimukseen
- Koehenkilöt, jotka allekirjoittavat tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka eivät ole ilmoittautuneet jälkeläistutkimukseen
- Aiheet, jotka kieltäytyvät osallistumasta
- Raskaana oleva tai imettävä
- Kohteet hätätilanteissa, lain suojassa tai eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
- Koehenkilöt menettivät seurantaan tai kuolivat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
T2D ryhmä
tyypin 2 diabetesta sairastaville
|
Seurantakysely
|
|
Ei-T2D-ryhmä
terveitä aiheita
|
Seurantakysely
Suun glukoositoleranssitesti
HbA1c mittaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyypin 2 diabeteksen ilmaantuvuus jälkeläisväestössä
Aikaikkuna: 9 vuotta
|
Tyypin 2 diabetes mellituksen esiintyminen itse ilmoittaman (lääkärin diagnoosin) perusteella tai OGTT:n ja HbA1c:n perusteella
|
9 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anna arvioita diabeteksen ja esidiabeteksen esiintyvyydestä jälkeläisväestössä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 3, 6 ja 9 vuoden seuranta
|
Arvioida diagnosoimattoman diabetes mellituksen ja esidiabeteksen esiintyvyyttä jälkeläisväestössä
|
lähtötilanteessa, 3, 6 ja 9 vuoden seuranta
|
|
Tutkimus tyypin 2 diabeteksen esiintyvyyden riskitekijöiden välisistä vuorovaikutuksista
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 3, 6 ja 9 vuoden seuranta
|
Itse täytettävä kyselylomake.
"Discendance" erityinen kyselylomake
|
lähtötilanteessa, 3, 6 ja 9 vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Guillaume CHARPENTIER, Dr, Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification du Traitement du Diabète
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Veremiallinen analyysi
- Kliininen kemiatestit
- Diagnostiikkatekniikat, endokriini
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
- Glukoositoleranssitesti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-A01538-35
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .