Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Subjekty s T2D nebo s rizikem sledování kohorty T2D (DESCENDANCE)

9. ledna 2024 aktualizováno: Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification du Traitement du Diabète

Kohorta potomků: Sledování subjektů s diabetem 2. typu nebo s rizikem diabetu 2. typu definovaného výskytem onemocnění v rodině ve dvou po sobě jdoucích generacích

Hlavním cílem této studie je prospektivně sledovat subjekty zařazené do kohorty „Descendance“ a popsat výskyt diabetu 2. typu u nediabetických subjektů, což nám umožní iterativně aktualizovat model predikce rizika diabetu 2. typu „Descendance“ .

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Budou prospektivně sledovány vysoce rizikové rodiny, abychom lépe porozuměli riziku přenosu diabetu 2. typu z jedné generace na druhou. Kohorta nám také umožní sbírat další údaje o pacientech s diabetem.

Monitorování kohorty bude probíhat po dobu nejméně 10 let s následným sledováním všech účastníků každé tři roky. Pro detekci jedinců, u kterých se během studie rozvine dysglykémie, bude proveden glukózový toleranční test (GTT) a měření HbA1c.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

837

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Guillaume CHARPENTIER, Dr
  • Telefonní číslo: +33 1 64968654
  • E-mail: kerbonac@free.fr

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Évry, Francie, 91058
        • Nábor
        • Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification du Traitement du Diabète
        • Kontakt:
          • Guillaume CHARPENTIER, Dr
          • Telefonní číslo: +33 1 64968654
          • E-mail: kerbonac@free.fr
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny subjekty zahrnuté do klinické studie DESCENDANCE (ID: NCT01727349) v letech 20011 až 2020 budou znovu pozvány k účasti na sledování kohorty Descendance.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty se účastnily studie Descendance
  • Subjekty, které podepíší informovaný souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty nezapsané do Descendance study
  • Subjekty odmítající účast
  • Těhotné nebo kojící
  • Subjekty v mimořádných situacích, pod právní ochranou nebo neschopné poskytnout informovaný souhlas
  • Subjekty ztracené při sledování nebo zemřely

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina T2D
subjekty s diabetem 2. typu
Jiný: Dotazník
Následný dotazník
Skupina mimo T2D
zdravé subjekty
Jiný: Dotazník
Následný dotazník
Diagnostický test: OGTT
Orální test glukózové tolerance
Jiný: HbA1c
Měření HbA1c

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt diabetu 2. typu v populaci Descendence
Časové okno: 9 let
Přítomnost diabetes mellitus 2. typu na základě vlastního hlášení (diagnóza lékaře) nebo diagnostikovaná pomocí OGTT a HbA1c
9 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poskytněte odhady prevalence diabetu a prediabetu v populaci Descendance
Časové okno: na začátku, 3-, 6- a 9letého sledování
Odhadnout prevalenci nediagnostikovaného diabetes mellitus a prediabetu v populaci Descendence
na začátku, 3-, 6- a 9letého sledování
Studium interakcí mezi rizikovými faktory na výskyt diabetu 2. typu
Časové okno: na začátku, 3-, 6- a 9letého sledování
Samostatný dotazník. "Postup" specifický dotazník
na začátku, 3-, 6- a 9letého sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification du Traitement du Diabète

Spolupracovníci

Institut Pasteur de Lille

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guillaume CHARPENTIER, Dr, Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification du Traitement du Diabète

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2032

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2032

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

5. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-A01538-35

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit