Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pacjenci z T2D lub zagrożeni kontynuacją kohorty T2D (DESCENDANCE)

13 maja 2026 zaktualizowane przez: Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification du Traitement du Diabète

Kohorta potomków: obserwacja pacjentów z cukrzycą typu 2 lub zagrożonych cukrzycą typu 2 zdefiniowaną na podstawie obecności choroby w rodzinie w dwóch kolejnych pokoleniach

Głównym celem tego badania jest prospektywna obserwacja pacjentów włączonych do kohorty „Descendance” i opisanie występowania cukrzycy typu 2 u osób bez cukrzycy, co pozwoli nam iteracyjnie aktualizować model przewidywania ryzyka cukrzycy typu 2 „Descendance” .

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rodziny wysokiego ryzyka będą prospektywnie obserwowane, aby lepiej zrozumieć ryzyko przenoszenia cukrzycy typu 2 z pokolenia na pokolenie. Kohorta pozwoli nam również zebrać dodatkowe dane na temat pacjentów z cukrzycą.

Monitorowanie kohorty będzie odbywać się przez co najmniej 10 lat, z kontrolą wszystkich uczestników co trzy lata. Aby wykryć osoby, u których wystąpi dysglikemia podczas badania, zostanie przeprowadzony test tolerancji glukozy (GTT) i pomiar HbA1c.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

837

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Évry, Francja, 91058
        • Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification du Traitement du Diabète

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy uczestnicy badania klinicznego DESCENDANCE (Id: NCT01727349) w latach 20011-2020 zostaną ponownie zaproszeni do udziału w obserwacji kohortowej Descendance.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badani brali udział w badaniu Descendance
  • Osoby, które podpiszą świadomą zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby niezarejestrowane w badaniu Descendance
  • Podmioty odmawiające udziału
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Osoby znajdujące się w sytuacjach awaryjnych, będące pod ochroną prawną lub niezdolne do wyrażenia świadomej zgody
  • Pacjenci stracili obserwację lub zmarli

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa T2D
osób z cukrzycą typu 2
Inny: Ankieta
Kwestionariusz uzupełniający
Grupa inna niż T2D
zdrowe przedmioty
Inny: Ankieta
Kwestionariusz uzupełniający
Test diagnostyczny: OGTT
Doustny test tolerancji glukozy
Inny: HbA1c
Pomiar HbA1c

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania cukrzycy typu 2 w populacji Descendance
Ramy czasowe: 9 lat
Obecność cukrzycy typu 2, na podstawie samoopisu (diagnoza lekarska) lub zdiagnozowana na podstawie OGTT i HbA1c
9 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podaj szacunkową częstość występowania cukrzycy i stanu przedcukrzycowego w populacji Descendance
Ramy czasowe: na początku badania, 3-, 6- i 9-letnia obserwacja
Ocena częstości występowania niezdiagnozowanej cukrzycy i stanu przedcukrzycowego w populacji Descendance
na początku badania, 3-, 6- i 9-letnia obserwacja
Badanie interakcji między czynnikami ryzyka na występowanie cukrzycy typu 2
Ramy czasowe: na początku badania, 3-, 6- i 9-letnia obserwacja
Kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia. Specyficzny kwestionariusz „Pochodzenie”.
na początku badania, 3-, 6- i 9-letnia obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification du Traitement du Diabète

Współpracownicy

Institut Pasteur de Lille

Śledczy

  • Główny śledczy: Guillaume CHARPENTIER, Dr, Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification du Traitement du Diabète

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2032

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2032

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-A01538-35

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj