Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Emner med T2D eller med risiko for T2D-kohortoppfølging (DESCENDANCE)

9. januar 2024 oppdatert av: Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification du Traitement du Diabète

Descendance Cohort: Oppfølging av personer med type 2-diabetes eller med risiko for type 2-diabetes definert av eksistensen av sykdommen i familien i to påfølgende generasjoner

Hovedmålet med denne studien er å prospektivt følge emnene inkludert i "Descendance"-kohorten og å beskrive forekomsten av type 2-diabetes hos ikke-diabetikere, noe som vil tillate oss å iterativt oppdatere risikoprediksjonsmodellen for "Descendance" Type 2-diabetes. .

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Høyrisikofamilier vil bli fulgt prospektivt for å bedre forstå risikoen for overføring av type 2 diabetes fra en generasjon til en annen. Kohorten vil også tillate oss å samle inn tilleggsdata om diabetespasienter.

Overvåkingen av kullet vil foregå i minst 10 år med oppfølging av alle deltakere hvert tredje år. For å oppdage individer som utvikler dysglykemi under studien, vil en glukosetoleransetest (GTT) og HbA1c-måling bli utført.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

837

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Guillaume CHARPENTIER, Dr
  • Telefonnummer: +33 1 64968654
  • E-post: kerbonac@free.fr

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Évry, Frankrike, 91058
        • Rekruttering
        • Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification du Traitement du Diabète
        • Ta kontakt med:
          • Guillaume CHARPENTIER, Dr
          • Telefonnummer: +33 1 64968654
          • E-post: kerbonac@free.fr
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle forsøkspersoner inkludert i den kliniske studien DESCENDANCE (Id: NCT01727349) mellom 20011 og 2020, vil bli invitert på nytt til å delta i Descendance-kohortoppfølgingen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersoner har deltatt i Descendance-studien
  • Forsøkspersoner som signerer samtykker til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Emner som ikke er registrert i Descendance-studien
  • Emner som nekter å delta
  • Gravid eller ammende
  • Emner i nødssituasjoner, under juridisk beskyttelse eller ute av stand til å gi informert samtykke
  • Personer mistet til oppfølging eller døde

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
T2D gruppe
personer med type 2 diabetes
Annen: Spørreskjema
Oppfølgende spørreskjema
Ikke-T2D-gruppe
friske forsøkspersoner
Annen: Spørreskjema
Oppfølgende spørreskjema
Diagnostisk test: OGTT
Oral glukosetoleransetest
Annen: HbA1c
HbA1c-måling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Type 2 diabetes forekomst i etterkommerpopulasjonen
Tidsramme: 9 år
Tilstedeværelse av type 2 diabetes mellitus, på grunnlag av selvrapportert (legediagnose) eller diagnostisert av OGTT og HbA1c
9 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gi estimater av prevalens av diabetes og prediabetes i etterkommerpopulasjonen
Tidsramme: ved baseline, 3-, 6- og 9-års oppfølging
For å estimere prevalensen av udiagnostisert diabetes mellitus og pre-diabetes i etterkommerpopulasjonen
ved baseline, 3-, 6- og 9-års oppfølging
Studie av interaksjoner mellom risikofaktorer på type 2 diabetes forekomst
Tidsramme: ved baseline, 3-, 6- og 9-års oppfølging
Selvadministrert spørreskjema. "Descendance" spesifikt spørreskjema
ved baseline, 3-, 6- og 9-års oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification du Traitement du Diabète

Samarbeidspartnere

Institut Pasteur de Lille

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Guillaume CHARPENTIER, Dr, Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification du Traitement du Diabète

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2032

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2032

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-A01538-35

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere