Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Субъекты с СД2 или с риском развития СД2 Когорта последующего наблюдения (DESCENDANCE)

13 мая 2026 г. обновлено: Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification du Traitement du Diabète

Когорта по происхождению: последующее наблюдение за субъектами с диабетом 2 типа или с риском диабета 2 типа, определяемым наличием заболевания в семье в двух последовательных поколениях

Основная цель этого исследования - проспективное наблюдение за субъектами, включенными в когорту «По происхождению», и описание возникновения диабета 2 типа у лиц, не страдающих диабетом, что позволит нам итеративно обновлять модель прогнозирования риска диабета 2 типа «По происхождению». .

Обзор исследования

Статус

Приостановленный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Семьи с высоким риском будут проспективно наблюдаться, чтобы лучше понять риск передачи диабета 2 типа от одного поколения к другому. Когорта также позволит нам собрать дополнительные данные о больных диабетом.

Мониторинг когорты будет осуществляться в течение не менее 10 лет с последующим наблюдением за всеми участниками каждые три года. Для выявления лиц, у которых во время исследования развивается дисгликемия, будет проведен тест на толерантность к глюкозе (ГТТ) и измерение уровня HbA1c.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

837

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Évry, Франция, 91058
        • Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification du Traitement du Diabète

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все субъекты, включенные в клиническое исследование DESCENDANCE (идентификатор: NCT01727349) в период с 20011 по 2020 год, будут повторно приглашены для участия в последующем наблюдении когорты Descendance.

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты участвовали в исследовании Descendance
  • Субъекты, подписавшие информированное согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Субъекты, не зарегистрированные в исследовании Descendance
  • Субъекты, отказывающиеся от участия
  • Беременные или кормящие грудью
  • Субъекты в чрезвычайных ситуациях, находящиеся под правовой защитой или неспособные дать информированное согласие
  • Субъекты, потерянные для наблюдения или умершие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа Т2Д
субъекты с диабетом 2 типа
Другой: Анкета
Последующая анкета
Группа без СД2
здоровые субъекты
Другой: Анкета
Последующая анкета
Диагностический тест: ОГТТ
Оральный тест на толерантность к глюкозе
Другой: HbA1c
Измерение HbA1c

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболеваемость диабетом 2 типа среди потомков
Временное ограничение: 9 лет
Наличие сахарного диабета 2 типа на основании самооценки (диагноз врача) или диагностированного с помощью ПГТТ и HbA1c
9 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Предоставить оценки распространенности диабета и преддиабета среди населения по происхождению.
Временное ограничение: исходно, через 3, 6 и 9 лет наблюдения
Оценить распространенность недиагностированного сахарного диабета и преддиабета среди потомков.
исходно, через 3, 6 и 9 лет наблюдения
Изучение взаимодействий между факторами риска на заболеваемость сахарным диабетом 2 типа
Временное ограничение: исходно, через 3, 6 и 9 лет наблюдения
Самостоятельная анкета. Специальная анкета «Происхождение»
исходно, через 3, 6 и 9 лет наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification du Traitement du Diabète

Соавторы

Institut Pasteur de Lille

Следователи

  • Главный следователь: Guillaume CHARPENTIER, Dr, Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification du Traitement du Diabète

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2032 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2032 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-A01538-35

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться