Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ämnen med T2D eller med risk för T2D-kohortuppföljning (DESCENDANCE)

Descendance Cohort: Uppföljning av försökspersoner med typ 2-diabetes eller med risk för typ 2-diabetes definierad av förekomsten av sjukdomen i familjen i två på varandra följande generationer

Huvudsyftet med denna studie är att prospektivt följa försökspersonerna som ingår i "Descendance"-kohorten och att beskriva förekomsten av typ 2-diabetes hos icke-diabetespersoner, vilket gör det möjligt för oss att iterativt uppdatera riskprediktionsmodellen för "Descendance" typ 2-diabetes. .

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Högriskfamiljer kommer att följas prospektivt för att bättre förstå risken för överföring av typ 2-diabetes från en generation till en annan. Kohorten kommer också att tillåta oss att samla in ytterligare data om diabetespatienter.

Uppföljningen av kohorten kommer att ske under minst 10 år med en uppföljning av alla deltagare vart tredje år. För att upptäcka individer som utvecklar dysglykemi under studien kommer ett glukostoleranstest (GTT) och HbA1c-mätning att genomföras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

837

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Évry, Frankrike, 91058
        • Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification du Traitement du Diabète

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla försökspersoner som ingår i den kliniska prövningen DESCENDANCE (Id: NCT01727349) mellan 20011 och 2020 kommer att bjudas in igen att delta i uppföljningen av Descendance-kohorten.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner har deltagit i Descendance-studien
  • Försökspersoner som undertecknar informerat samtycke till att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Ämnen som inte är inskrivna i Descendance-studien
  • Ämnen som vägrar att delta
  • Gravid eller ammar
  • Ämnen i nödsituationer, under rättsskydd eller oförmögna att ge informerat samtycke
  • Försökspersoner förlorade för uppföljning eller dog

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
T2D-grupp
personer med typ 2-diabetes
Uppföljningsenkät
Icke-T2D-grupp
friska försökspersoner
Uppföljningsenkät
Oralt glukostoleranstest
HbA1c-mätning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av typ 2-diabetes i Descendance-populationen
Tidsram: 9 år
Förekomst av typ 2-diabetes mellitus, på grundval av självrapporterad (läkardiagnos) eller diagnostiserad av OGTT och HbA1c
9 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ge uppskattningar av prevalensen av diabetes och prediabetes i Descendance-populationen
Tidsram: vid baslinjen, 3-, 6- och 9-årsuppföljning
Att uppskatta prevalensen av odiagnostiserad diabetes mellitus och pre-diabetes i Descendance-populationen
vid baslinjen, 3-, 6- och 9-årsuppföljning
Studie av interaktioner mellan riskfaktorer på typ 2-diabetes incidens
Tidsram: vid baslinjen, 3-, 6- och 9-årsuppföljning
Självadministrerad enkät. "Descendance" specifikt frågeformulär
vid baslinjen, 3-, 6- och 9-årsuppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Guillaume CHARPENTIER, Dr, Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification du Traitement du Diabète

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 februari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2032

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2032

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2022

Första postat (Faktisk)

5 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera