- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05567692
Ämnen med T2D eller med risk för T2D-kohortuppföljning (DESCENDANCE)
Descendance Cohort: Uppföljning av försökspersoner med typ 2-diabetes eller med risk för typ 2-diabetes definierad av förekomsten av sjukdomen i familjen i två på varandra följande generationer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Högriskfamiljer kommer att följas prospektivt för att bättre förstå risken för överföring av typ 2-diabetes från en generation till en annan. Kohorten kommer också att tillåta oss att samla in ytterligare data om diabetespatienter.
Uppföljningen av kohorten kommer att ske under minst 10 år med en uppföljning av alla deltagare vart tredje år. För att upptäcka individer som utvecklar dysglykemi under studien kommer ett glukostoleranstest (GTT) och HbA1c-mätning att genomföras.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Évry, Frankrike, 91058
- Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification du Traitement du Diabète
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner har deltagit i Descendance-studien
- Försökspersoner som undertecknar informerat samtycke till att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Ämnen som inte är inskrivna i Descendance-studien
- Ämnen som vägrar att delta
- Gravid eller ammar
- Ämnen i nödsituationer, under rättsskydd eller oförmögna att ge informerat samtycke
- Försökspersoner förlorade för uppföljning eller dog
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
T2D-grupp
personer med typ 2-diabetes
|
Uppföljningsenkät
|
|
Icke-T2D-grupp
friska försökspersoner
|
Uppföljningsenkät
Oralt glukostoleranstest
HbA1c-mätning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av typ 2-diabetes i Descendance-populationen
Tidsram: 9 år
|
Förekomst av typ 2-diabetes mellitus, på grundval av självrapporterad (läkardiagnos) eller diagnostiserad av OGTT och HbA1c
|
9 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ge uppskattningar av prevalensen av diabetes och prediabetes i Descendance-populationen
Tidsram: vid baslinjen, 3-, 6- och 9-årsuppföljning
|
Att uppskatta prevalensen av odiagnostiserad diabetes mellitus och pre-diabetes i Descendance-populationen
|
vid baslinjen, 3-, 6- och 9-årsuppföljning
|
|
Studie av interaktioner mellan riskfaktorer på typ 2-diabetes incidens
Tidsram: vid baslinjen, 3-, 6- och 9-årsuppföljning
|
Självadministrerad enkät.
"Descendance" specifikt frågeformulär
|
vid baslinjen, 3-, 6- och 9-årsuppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Guillaume CHARPENTIER, Dr, Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification du Traitement du Diabète
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Metaboliska sjukdomar
- Störningar i glukosmetabolism
- Diabetes mellitus
- Närings- och metabola sjukdomar
- Diabetes mellitus, typ 2
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Undersökningstekniker
- Epidemiologiska metoder
- Kliniska laboratorietekniker
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Datainsamling
- Hälsovårdsutvärderingsmekanismer
- Hälsovårdskvalitet
- Folkhälsa
- Miljö och folkhälsa
- Blodkemisk analys
- Klinisk kemi -test
- Diagnostiska tekniker, endokrin
- Undersökningar och frågeformulär
- Glukostoleranstest
Andra studie-ID-nummer
- 2022-A01538-35
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .