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慢性気管支炎の症状を有する軽度から中等度の COPD 被験者の疾患進行に対する喫煙から THS への切り替えの影響。

2024年9月24日 更新者：Philip Morris Products S.A.

既往歴のある軽度から中等度の慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 被験者を対象に、喫煙からタバコ暖房システム (THS) に切り替えた場合の疾患進行の遅延を実証するための 3 年間、3 グループ、優先、多施設研究慢性気管支炎の症状の。

この研究の目的は、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の症状の改善を含む疾患の進行の遅延を実証することです。これには、軽度から中等度の COPD および慢性気管支炎の症状 (喀痰および咳) の病歴がある喫煙者が、たばこ加熱システム (THS) とたばこを吸い続ける人との比較。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、多地域 (ヨーロッパ、米国、およびアジア) の多施設共同オープンラベル研究であり、3 グループの並行選好デザイン (タバコ、THS の使用、および禁煙) を使用します。

被験者は、好みに応じてグループの割り当てを自己選択します。 試験中にタバコまたはTHSをやめたい被験者は、そうするように勧められ、適切なサービスに紹介されます。

36 か月目の気管支拡張薬投与後の最初の 1 秒間の努力呼気量 (FEV1) という主要な客観的エンドポイントで疾患の進行の遅延が示される場合、または COPD 症状の改善 (COPD アセスメント テストの合計スコア) が示される場合、研究は成功したと宣言されます。 12 か月目の中間解析で）が実証されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

715

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Brandon、Florida、アメリカ、33511
        • US49; Clinical Research of Brandon LLC
      • Cape Coral、Florida、アメリカ、33909
        • US97; Riverside Research Group
      • Clearwater、Florida、アメリカ、33756
        • US38; Innovative Research Of West Florida, Inc.
      • Coral Gables、Florida、アメリカ、33134
        • US47; Hope Clinical Trials, Inc
      • Davie、Florida、アメリカ、33024
        • UX24; Alfa Medical Research
      • Doral、Florida、アメリカ、33122
        • US94; D & H Doral Research Center, LLC
      • Doral、Florida、アメリカ、33172
        • UX10; Unique Clinical Trials, LLC
      • Doral、Florida、アメリカ、33178
        • UX12; Solution Clinical Research
      • Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33308
        • US83; Proactive Clinical Research LLC
      • Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33309
        • UX01; 3Sync
      • Greenacres City、Florida、アメリカ、33467
        • US93; Finlay Medical Research
      • Hialeah、Florida、アメリカ、33016
        • US70; Harmony Medical Research Institute, Inc.
      • Homestead、Florida、アメリカ、33030
        • US68; Global Research Associates
      • Lakeland、Florida、アメリカ、33803
        • US01; Accel Research Sites-LKD CRU
      • Largo、Florida、アメリカ、33777
        • US25; Accel Research Sites
      • Leesburg、Florida、アメリカ、34748
        • US12; Leesburg Medical Research Institute, LLC
      • Maitland、Florida、アメリカ、32751
        • US20; Accel Clinical Research
      • Miami、Florida、アメリカ、33125
        • UX15; Med-Care Research Corp.
      • Miami、Florida、アメリカ、33126
        • US13; LCC Medical Research Institute, LLC
      • Miami、Florida、アメリカ、33126
        • US48; Ocean Clinical Research, LLC
      • Miami、Florida、アメリカ、33126
        • US80; Enmanuel Advance Research Center
      • Miami、Florida、アメリカ、33126
        • UX02; Finlay Medical Research
      • Miami、Florida、アメリカ、33135
        • US84; Global Health Clinical Trials
      • Miami、Florida、アメリカ、33135
        • US86; South Florida Research Center, Inc.
      • Miami、Florida、アメリカ、33155
        • US21; Bioclinical Research Alliance, Inc.
      • Miami、Florida、アメリカ、33155
        • US36; Allied Biomedical Research Institute
      • Miami、Florida、アメリカ、33155
        • US79; Cordova Research Institute, LLC
      • Miami、Florida、アメリカ、33155
        • US82; Florida International Medical Research
      • Miami、Florida、アメリカ、33155
        • UX25; D&H National Research Centers (Bird)
      • Miami、Florida、アメリカ、33156
        • US72; BioMed Research and Medical Center. LLC
      • Miami、Florida、アメリカ、33157
        • US55; American Research Institute
      • Miami、Florida、アメリカ、33165
        • US56; Medical Research of Westchester, Inc
      • Miami、Florida、アメリカ、33165
        • US95; Premier Research Associate, Inc
      • Miami、Florida、アメリカ、33165
        • UX06; Wellness Research Center Inc
      • Miami、Florida、アメリカ、33173
        • US37; Research Institute Of South Florida, Inc.
      • Miami、Florida、アメリカ、33176
        • US76; Reed Medical Research
      • Miami、Florida、アメリカ、33176
        • US91; Ambert Medical Research
      • Miami、Florida、アメリカ、33184
        • US90; Felicidad Medical Research
      • Miami、Florida、アメリカ、33186
        • US40; Clinical Trials of Florida, LLC
      • Miami、Florida、アメリカ、33186
        • UX07; Innovations Biotech
      • Miami、Florida、アメリカ、33186
        • UX11; United Research Group
      • Miami Lakes、Florida、アメリカ、33014
        • US43; San Marcus Research Clinic Inc
      • Miami Lakes、Florida、アメリカ、33014
        • US89; 3Sync Research - Hialeah
      • Miami Lakes、Florida、アメリカ、33016
        • US98; MedQuest Translational Sciences
      • North Miami Beach、Florida、アメリカ、33162
        • UX26; Harmony Clinical Research, Inc
      • Orlando、Florida、アメリカ、32806
        • UX17; AES Orlando
      • Orlando、Florida、アメリカ、32808
        • US04; Omega Research Consultants
      • Orlando、Florida、アメリカ、32825
        • US10; Florida Institute for Clinical Research
      • Palmetto Bay、Florida、アメリカ、33157
        • US57; Innovation Medical Group LLC
      • Pembroke Pines、Florida、アメリカ、33026
        • US58; Bioresearch Institute LLC
      • Sebring、Florida、アメリカ、33870
        • US41; Clinovation International Corp
      • Tamarac、Florida、アメリカ、33321
        • UX08; TBC Research Corp.
      • Tampa、Florida、アメリカ、33614
        • US50; Precision Research Center
      • Tampa、Florida、アメリカ、33614
        • UX04; Clinical Trials of Tampa
      • West Palm Beach、Florida、アメリカ、33409
        • US46; Palm Beach Research Center
      • Winter Park、Florida、アメリカ、32789
        • US45; Clinical Site Partners, Inc. d/b/a CSP Orlando
      • Winter Park、Florida、アメリカ、32789
        • US45; Clinical Site Partners, LLC - Winter Park, Florida Premier Research Institute (FPRI)
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30328
        • UX99; Accelerated Enrollment Solutions (AES)
      • College Park、Georgia、アメリカ、30349
        • US81; Oracle Clinical Research
      • Columbus、Georgia、アメリカ、31904
        • UX22; ClinCept, LLC
      • Lilburn、Georgia、アメリカ、30047
        • US63; Lifeline Primary Care/CCT Research
      • Rincon、Georgia、アメリカ、31326
        • US31; IACTHealth d/b/a Centricity Research
    • Texas
      • Baytown、Texas、アメリカ、77521
        • US03; Inquest Clinical Research
      • Bellaire、Texas、アメリカ、77401
        • UX20; Novel Research, LLC
      • Cypress、Texas、アメリカ、77429
        • US42; Houston Pulmonary and Sleep Associates
      • Friendswood、Texas、アメリカ、77546
        • UX34; Mt.Olympus Medical Research
      • Houston、Texas、アメリカ、77022
        • US88; HDH Research Inc
      • Houston、Texas、アメリカ、77024
        • US73; Victorium Clinical Research
      • Houston、Texas、アメリカ、77036
        • US53; Alpha Research Institute, LLC
      • Houston、Texas、アメリカ、77043
        • US87; Biopharma Informatic Research Center
      • Houston、Texas、アメリカ、77054
        • UX14; Prolato Clinical Research Center
      • Houston、Texas、アメリカ、77099
        • UX09; Pioneer Research Solutions, Inc
      • Humble、Texas、アメリカ、77338
        • UX18; Accurate Clinical Research, Inc
      • McAllen、Texas、アメリカ、78503
        • US39; Proactive Clinical Research, LLC (formerly Invesclinic, U.S. LLC)
      • McKinney、Texas、アメリカ、75069
        • US62; Metroplex Pulmonary And Sleep Medicine Center
      • Mesquite、Texas、アメリカ、75149
        • UX16; Pioneer Research Solutions, Inc
      • Missouri City、Texas、アメリカ、77459
        • UX13; Synapse Clinical Research Inc.
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78258
        • US59; Pulmonary and Sleep Institute
      • Sherman、Texas、アメリカ、75092
        • US52; Sherman Clinical Research
      • Stafford、Texas、アメリカ、77477
        • UX21; R & H Clinical Research
      • The Woodlands、Texas、アメリカ、77380
        • US74; Renovatio Clinical - The Woodlands Research Center
  • イギリス
    • Buckinghamshire
      • High Wycombe、Buckinghamshire、イギリス、HP11 2QW
        • GB07; Egin Research Ltd
    • Kent
      • Orpington、Kent、イギリス、BR5 3QG
        • GB05; Accellacare South London
    • London
      • North Finchley、London、イギリス、N12 8BU
        • GB06; Velocity Clinical Research North London
    • Middlesex
      • Northwood、Middlesex、イギリス、HA6 2RN
        • GB04; Accellacare North London
    • Northamptonshire
      • Corby、Northamptonshire、イギリス、NN18 9EZ
        • GB03; Accellacare Northamptonshire
    • West Midlands
      • Coventry、West Midlands、イギリス、CV3 4FJ
        • GB02; Accellacare Warwickshire
    • Yorkshire
      • Shipley、Yorkshire、イギリス、BD18 3SA
        • GB01; Accellacare Yorkshire
  • スロバキア
      • Hlohovec、スロバキア、92001
        • SK04; DIVERSITAS s.r.o. - Hlohovec vseobecne
      • Kosice、スロバキア、4001
        • SK08; IRS - Medicínska cinnost s.r.o.
      • Kosice、スロバキア、4011
        • SK01; PANACEUM s.r.o.
      • Moldava Nad Bodvou、スロバキア、045 01
        • SK02; MEDI M&M s.r.o.
      • Moldava nad Bodvou、スロバキア、045 01
        • SK07; Hodosi-MED s.r.o.
      • Piestany、スロバキア、92101
        • SK05; MEDIPA, s.r.o., Vseobecna ambulancia pre dospelych
      • Presov、スロバキア、8001
        • SK12; PULMO s.r.o.
      • Pruske、スロバキア、018 52
        • SK06; MUDr. Viliam Cibik, Phd, s.r.o.
      • Spišská Nová Ves、スロバキア、052 01
        • SK10; Plucna ambulancia Hrebenar s.r.o.
      • Stiavnik、スロバキア、1355
        • SK09; Aquilamed s. r. o.
      • Topolcany、スロバキア、955 01
        • SK03; Alergia, s.r.o.
  • チェコ
      • Ceske Budejovice、チェコ、37001
        • CZ05; Ordinace Hradebni s.r.o.
      • Kralupy Nad Vltavou、チェコ、27801
        • CZ09; Plicni ambulance Kralupy, s.r.o.
      • Liberec、チェコ、460 14
        • CZ07; MUDr. Jakub Strincl s.r.o.
      • Mesice、チェコ、25064
        • CZ10; Nemocnice Mesice
      • Olomouc、チェコ、77200
        • CZ17; Ordinace Pro Tbc a Respiracni Nemoci s.r.o
      • Olomouc、チェコ、779 00
        • CZ06; PreventaMed, s.r.o.
      • Prague、チェコ、100 00
        • CZ02; Clinitrial, s.r.o.
      • Praha、チェコ、120 00
        • CZ16; Synexus Czech, s.r.o
      • Praha 5、チェコ、150 00
        • CZ03; Praglandia s.r.o.
      • Prestice、チェコ、33401
        • CZ08; Medison s.r.o.
      • Protivin、チェコ、398 11
        • CZ04; Zdravi-fit, s.r.o.
      • Strakonice、チェコ、386 01
        • CZ12; Ordinace pro TBC a Respiracni Nemoci - Strakonice
      • Vysoke Myto、チェコ、56601
        • CZ01; Progerint s.r.o.
  • ドイツ
      • Berlin、ドイツ、10629
        • DE15; Emovis GmbH
      • Berlin、ドイツ、10717
        • De10; Rcms
      • Berlin、ドイツ、10787
        • DE21; Velocity Clinical Research Germany GmbH
      • Berlin、ドイツ、12627
        • DE19; Synexus Clinical Research GmbH
      • Berlin-Mitte、ドイツ、10117
        • DE17; Klinische Forschung Berlin-Mitte
      • Cottbus、ドイツ、3050
        • DE30; MECS Cottbus GmbH
      • Delitzsch、ドイツ、4509
        • DE28; Klifeck GmbH
      • Dresden、ドイツ、1069
        • DE07; Klinische Forschung Dresden GmbH
      • Frankfurt、ドイツ、60313
        • DE26; Synexus Clinical Research GmbH
      • Hamburg、ドイツ、20253
        • DE06; Klinische Forschung Hamburg GmbH
      • Hannover、ドイツ、30159
        • DE03; Klinische Forschung Hannover-Mitte GmbH
      • Leipzig、ドイツ、4103
        • DE01; Leipzig Research Centre-Synexus Clinical Research GmbH
      • Leipzig、ドイツ、4157
        • DE04; Facharzt fur Innere Medizin und Pneumologie
      • Leipzig、ドイツ、4179
        • DE12; Studienzentrum FMZ
      • Munich、ドイツ、80809
        • DE27; Centrum fuer Diagnostik und Gesundheit (CDG)
      • Naunhof、ドイツ、4683
        • DE25; Gemeinschaftspraxis Dres. Holger Kittner und Kerstin Hartig
      • Peine、ドイツ、31224
        • DE14; Studienzentrum Dr.med.Schlenska
  • ブルガリア
      • Blagoevgrad、ブルガリア、2700
        • BG30; MHAT Puls AD
      • Burgas、ブルガリア、8000
        • BG28; MC Dr Staykov
      • Dupnitsa、ブルガリア、2600
        • BG03; Medical Center Asklepii OOD
      • Dupnitsa、ブルガリア、2600
        • BG36; MHAT Sveti Ivan Rilski
      • Haskovo、ブルガリア、6300
        • BG05; Medical Center Pulmo-2018 EOOD
      • Kozloduy、ブルガリア、3320
        • BG19; MC Zdrave 1
      • Lom、ブルガリア、3600
        • BG17; Diagnostic Consultative Center 1 - Lom EOOD
      • Lovech、ブルガリア、5500
        • BG07; Medical Center Leo Clinic
      • Montana、ブルガリア、3400
        • BG26; Medical Center Hera - Montana branch
      • Pernik、ブルガリア、2306
        • BG37; DCC (Diagnostic Consultative Center) 1 Pernik
      • Pleven、ブルガリア、5800
        • BG32; Medconsult Pleven
      • Plovdiv、ブルガリア、4000
        • BG40; Multiprofile Hospital for Active Treatment Trimontium
      • Plovdiv、ブルガリア、4004
        • BG12; MHAT Sveti Panteleymon EOOD
      • Razgrad、ブルガリア、7200
        • BG08; Medical center Respiro
      • Sliven、ブルガリア、8800
        • BG27; Diagnostic Consultative Center 1- Sliven EOOD
      • Sliven、ブルガリア、8800
        • BG29; MHAT Sliven to MMA Sofia
      • Sliven、ブルガリア、8800
        • BG33; Diagnostic Consultative Centre Sliven
      • Sofia、ブルガリア、1142
        • BG06; University First Multiprofile Hospital for Active treatment-Sofia EAD
      • Sofia、ブルガリア、1510
        • BG31; Medical Center Hera EOOD
      • Stara Zagora、ブルガリア、6000
        • BG21; MC Preventsia 2000
      • Stara Zagora、ブルガリア、6000
        • BG38; MHAT Prof. Stoyan Kirkovich
      • Stara Zagora、ブルガリア、6003
        • BG01; Medical Center Zara EOOD
      • Varna、ブルガリア、9020
        • BG16; Medical Centre Leo Clinic EOOD
      • Veliko Tarnovo、ブルガリア、5000
        • BG14; Medical Center Tara OOD
      • Veliko Tarnovo、ブルガリア、5000
        • BG39; Specialized Hospital for Active Treatment of Pneumo-phthizilogic Diseases - Dr. Treiman - Dr. Treiman
      • Vratsa、ブルガリア、3001
        • BG22; SHATPPD Vratsa
  • ルーマニア
      • Brasov、ルーマニア、500283
        • RO05; Centrul Medical de Diagnostic si Tratament Ambulatoriu Neomed SRL
      • Bucuresti、ルーマニア、11025
        • RO04; Sc Sana Monitoring Srl
      • Calarasi、ルーマニア、910103
        • RO06; Sc Ames Research Srl
  • 日本
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi、Fukuoka、日本、814-0153
        • JP05; Tashiro Endocrinology Clinic
    • Hiroshima
      • Hiroshima-shi、Hiroshima、日本、730-0853
        • JP11; Haruta Respiratory Clinic
    • Hokkaido
      • Obihiro-shi、Hokkaido、日本、080-0013
        • JP12; Takahashi Internal Medicine and Respiratory Clinic
    • Hyogo-Ken
      • Himeji-Shi、Hyogo-Ken、日本、670-0942
        • JP14; Sawada Clinic
    • Kanagawa
      • Kawasaki-City、Kanagawa、日本、211-0041
        • JP09; Takahashi Internal Medicine
    • Niigata
      • Joetsu-shi、Niigata、日本、949-3443
        • JP08; Uchiyama Clinic
    • Oita
      • Oita-shi、Oita、日本、870-0921
        • JP10; Yamagata Clinic (Goto-J Respiratory and Allergy Clinic)
    • Tokyo
      • Chuo-Ku、Tokyo、日本、103-0027
        • JP03; Tokyo-Eki Center
      • Chuo-Ku、Tokyo、日本、104-0031
        • JP01; Fukuwa Clinic
      • Hachioji-shi、Tokyo、日本、192-0071
        • JP02; P-one Clinic
      • Shinjuku-ku、Tokyo、日本、169-0072
        • JP06; Higashi Shinjuku Clinic
    • Yamagata
      • Yonezawa-shi、Yamagata、日本、992-0045
        • JP04; Sanyudo Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

主な包含基準:

  • -被験者は書面によるインフォームドコンセントフォーム（ICF）を読み、理解し、署名しました
  • COPD GOLD ステージ 1 または 2 (FEV1/FVC) の診断
  • -過去12か月間の慢性気管支炎の症状（痰および咳）の病歴 CAT1およびCAT2スコア≥3で評価
  • 体格指数 (BMI) 17.6-40.0 kg/m2 で、体重 > 50 kg (男性) または 40 kg (女性)。
  • -被験者には少なくとも10年の喫煙歴があります。
  • -被験者は、V1の少なくとも1年前から平均して1日あたり10本以上の市販のタバコを吸っています（ブランドの制限なし）（自己申告に基づく）。
  • 被験者は、V1以前の過去1年間、タバコ以外の他のタバコおよびニコチン製品を日常的に使用していません。
  • 喫煙をやめたくない被験者のみ：禁煙するようにアドバイスされ、喫煙のリスクと禁煙プログラムについて知らされ、研究期間中にまだ禁煙する気がない。
  • 禁煙のみを希望する被験者：自己申告による質問で評価されるように、V1で次の28日以内に目標禁煙日（TQD）を設定する意思がある。

主な除外基準:

  • -V1の少なくとも4週間前に解決されていない（軽度、中等度、または重度の）COPD増悪のある被験者
  • -COPD以外の他の関連する肺疾患のある被験者。 被験者がV1で提示できる場合、新しい検査は必要ありません.6か月以内の胸部X線（CXR）で、前後および左側面図
  • -V1の少なくとも4週間前に解決されていない肺炎またはその他の下気道感染症の被験者
  • -V1の少なくとも4週間前に解決されていない他の活動的な全身性感染症を患っている被験者
  • 他の活動性呼吸器疾患：結核、肺がん、気管支拡張症、サルコイドーシス、喘息、肺高血圧症、間質性肺疾患（例：特発性肺線維症[IPF]）、その他スクリーニング期間中の活動性肺疾患（V1～V2）の患者
  • 被験者は、アクティブなSARS-CoV-2感染が確認されているか、疑われています（サイトごとおよび国の推奨ごとに）
  • -治験責任医師の裁量により、被験者が研究に参加できない臨床的に重要な心電図の変化
  • -研究者の意見では、研究手順を妨げる付随する疾患
  • -アルファ-1アンチトリプシン欠乏症（AATD）と診断された被験者
  • アルコールおよび/または薬物乱用の歴史（テトラヒドロカンナビノール[THC]以外）。
  • -陽性の血清検査（HIV 1/2、B型またはC型肝炎）。
  • 研究手順に協力できない
  • -この研究への以前の参加、または調査研究（薬物または医療機器）への参加 V1の4週間前（観察研究/登録への参加は許可されています）
  • 治験実施施設との密接な関係：治験責任医師の近親者、治験実施施設に依存する者（治験実施施設の従業員または学生など）
  • 対象者はタバコ産業の現職または元従業員、またはその一親等の親族 (親、子、配偶者) です。
  • -被験者はV1の6か月前に喫煙を再開しました
  • -被験者は過去3か月以内にTHSを使用したか、現在THSを毎日使用しています
  • -COPD増悪のための短期使用を除く、V1の2か月前の経口または注射可能なコルチコステロイド（急性または慢性治療）。
  • 女性の被験者は妊娠中または授乳中です（V1およびV2で尿妊娠検査が行われます）
  • -出産の可能性のある女性の場合、研究全体を通して効果的な避妊の許容される方法を使用することに同意しない女性被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：THS
喫煙をやめたくない被験者。
他の：THSの使用
研究期間中に喫煙をやめたくない被験者は、タバコからTHSの使用に切り替えます
他の名前：
  • たばこ加熱システム 3.0
アクティブコンパレータ：シガレット
喫煙をやめたくない被験者。
他の：シガレット
研究期間中に喫煙をやめたくない被験者は、自分の好みのブランドの市販のタバコを喫煙し続けます。
アクティブコンパレータ：禁煙
喫煙をやめることをいとわない被験者。
他の：禁煙
喫煙をやめることをいとわない被験者は、試験中にタバコおよびニコチンを含む製品の使用を控えることを支援するために、NRT を処方される場合があります。 （禁欲を助けるために、行動のサポートが被験者に提供されます。）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病気の進行
時間枠：36か月目
疾患の進行は、気管支拡張薬の投与後、1 秒間の強制呼気量 (FEV1) を測定することによって評価されます。
36か月目
COPDの症状
時間枠：12ヶ月目
COPD の症状は、COPD アセスメント テスト (CAT) の合計スコアから評価されます。
12ヶ月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Philip Morris Products S.A.

捜査官

  • スタディチェア：Christelle Haziza, PhD、Philip Morris Products S.A.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月16日

一次修了 (実際)

2024年9月13日

研究の完了 (実際)

2024年9月13日

試験登録日

最初に提出

2022年9月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月3日

最初の投稿 (実際)

2022年10月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年9月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月24日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • P1-COPD-04-INT

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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