만성 기관지염 증상이 있는 경증에서 중등도 COPD 환자의 질병 진행에 대한 담배 흡연에서 THS로의 전환 효과.
2024년 9월 24일 업데이트: Philip Morris Products S.A.
과거력이 있는 경증에서 중등도의 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 피험자를 대상으로 담배 흡연에서 담배 난방 시스템(THS)으로 전환할 때 질병 진행이 느려지는 것을 입증하기 위한 3년, 3그룹, 선호도, 다기관 연구 만성 기관지염 증상.
이 연구의 목적은 경증에서 중등도 COPD 및 만성 기관지염 증상(가래 및 기침)의 병력이 있는 흡연 대상자에서 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 증상의 개선을 포함하여 질병 진행의 지연을 입증하는 것입니다. 담배를 계속 피우는 사람들과 비교한 담배 가열 시스템(THS).
연구 개요
상세 설명
이 연구는 다중 지역(유럽, 미국 및 아시아) 다중 센터, 3개 그룹 병렬 선호 디자인(담배, THS 사용 및 금연)을 사용한 공개 라벨 연구입니다.
주제는 선호도에 따라 그룹 할당을 스스로 선택합니다. 연구 기간 동안 담배 또는 THS를 끊고자 하는 피험자는 그렇게 하도록 권장되며 적절한 서비스로 안내될 것입니다.
연구는 36개월에 기관지확장제 후 1초 동안의 강제 호기량(FEV1)의 1차 객관적 종점으로 질병 진행의 둔화가 입증되거나 COPD 증상의 개선(COPD 평가 테스트 총 점수)이 있는 경우 성공적으로 선언됩니다. 월 12의 중간 분석에서)가 입증되었습니다.
연구 유형
중재적
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715
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- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
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Berlin, 독일, 10629
- DE15; Emovis GmbH
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Berlin, 독일, 10717
- De10; Rcms
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Berlin, 독일, 10787
- DE21; Velocity Clinical Research Germany GmbH
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Berlin, 독일, 12627
- DE19; Synexus Clinical Research GmbH
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Berlin-Mitte, 독일, 10117
- DE17; Klinische Forschung Berlin-Mitte
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Cottbus, 독일, 3050
- DE30; MECS Cottbus GmbH
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Delitzsch, 독일, 4509
- DE28; Klifeck GmbH
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Dresden, 독일, 1069
- DE07; Klinische Forschung Dresden GmbH
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Frankfurt, 독일, 60313
- DE26; Synexus Clinical Research GmbH
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Hamburg, 독일, 20253
- DE06; Klinische Forschung Hamburg GmbH
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Hannover, 독일, 30159
- DE03; Klinische Forschung Hannover-Mitte GmbH
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Leipzig, 독일, 4103
- DE01; Leipzig Research Centre-Synexus Clinical Research GmbH
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Leipzig, 독일, 4157
- DE04; Facharzt fur Innere Medizin und Pneumologie
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Leipzig, 독일, 4179
- DE12; Studienzentrum FMZ
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Munich, 독일, 80809
- DE27; Centrum fuer Diagnostik und Gesundheit (CDG)
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Naunhof, 독일, 4683
- DE25; Gemeinschaftspraxis Dres. Holger Kittner und Kerstin Hartig
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Peine, 독일, 31224
- DE14; Studienzentrum Dr.med.Schlenska
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Brasov, 루마니아, 500283
- RO05; Centrul Medical de Diagnostic si Tratament Ambulatoriu Neomed SRL
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Bucuresti, 루마니아, 11025
- RO04; Sc Sana Monitoring Srl
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Calarasi, 루마니아, 910103
- RO06; Sc Ames Research Srl
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Florida
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Brandon, Florida, 미국, 33511
- US49; Clinical Research of Brandon LLC
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Cape Coral, Florida, 미국, 33909
- US97; Riverside Research Group
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Clearwater, Florida, 미국, 33756
- US38; Innovative Research Of West Florida, Inc.
-
Coral Gables, Florida, 미국, 33134
- US47; Hope Clinical Trials, Inc
-
Davie, Florida, 미국, 33024
- UX24; Alfa Medical Research
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Doral, Florida, 미국, 33122
- US94; D & H Doral Research Center, LLC
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Doral, Florida, 미국, 33172
- UX10; Unique Clinical Trials, LLC
-
Doral, Florida, 미국, 33178
- UX12; Solution Clinical Research
-
Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33308
- US83; Proactive Clinical Research LLC
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Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33309
- UX01; 3Sync
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Greenacres City, Florida, 미국, 33467
- US93; Finlay Medical Research
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Hialeah, Florida, 미국, 33016
- US70; Harmony Medical Research Institute, Inc.
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Homestead, Florida, 미국, 33030
- US68; Global Research Associates
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Lakeland, Florida, 미국, 33803
- US01; Accel Research Sites-LKD CRU
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Largo, Florida, 미국, 33777
- US25; Accel Research Sites
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Leesburg, Florida, 미국, 34748
- US12; Leesburg Medical Research Institute, LLC
-
Maitland, Florida, 미국, 32751
- US20; Accel Clinical Research
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Miami, Florida, 미국, 33125
- UX15; Med-Care Research Corp.
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Miami, Florida, 미국, 33126
- US13; LCC Medical Research Institute, LLC
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Miami, Florida, 미국, 33126
- US48; Ocean Clinical Research, LLC
-
Miami, Florida, 미국, 33126
- US80; Enmanuel Advance Research Center
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Miami, Florida, 미국, 33126
- UX02; Finlay Medical Research
-
Miami, Florida, 미국, 33135
- US84; Global Health Clinical Trials
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Miami, Florida, 미국, 33135
- US86; South Florida Research Center, Inc.
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Miami, Florida, 미국, 33155
- US21; Bioclinical Research Alliance, Inc.
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Miami, Florida, 미국, 33155
- US36; Allied Biomedical Research Institute
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Miami, Florida, 미국, 33155
- US79; Cordova Research Institute, LLC
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Miami, Florida, 미국, 33155
- US82; Florida International Medical Research
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Miami, Florida, 미국, 33155
- UX25; D&H National Research Centers (Bird)
-
Miami, Florida, 미국, 33156
- US72; BioMed Research and Medical Center. LLC
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Miami, Florida, 미국, 33157
- US55; American Research Institute
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Miami, Florida, 미국, 33165
- US56; Medical Research of Westchester, Inc
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Miami, Florida, 미국, 33165
- US95; Premier Research Associate, Inc
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Miami, Florida, 미국, 33165
- UX06; Wellness Research Center Inc
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Miami, Florida, 미국, 33173
- US37; Research Institute Of South Florida, Inc.
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Miami, Florida, 미국, 33176
- US76; Reed Medical Research
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Miami, Florida, 미국, 33176
- US91; Ambert Medical Research
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Miami, Florida, 미국, 33184
- US90; Felicidad Medical Research
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Miami, Florida, 미국, 33186
- US40; Clinical Trials of Florida, LLC
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Miami, Florida, 미국, 33186
- UX07; Innovations Biotech
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Miami, Florida, 미국, 33186
- UX11; United Research Group
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Miami Lakes, Florida, 미국, 33014
- US43; San Marcus Research Clinic Inc
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Miami Lakes, Florida, 미국, 33014
- US89; 3Sync Research - Hialeah
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Miami Lakes, Florida, 미국, 33016
- US98; MedQuest Translational Sciences
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North Miami Beach, Florida, 미국, 33162
- UX26; Harmony Clinical Research, Inc
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Orlando, Florida, 미국, 32806
- UX17; AES Orlando
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Orlando, Florida, 미국, 32808
- US04; Omega Research Consultants
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Orlando, Florida, 미국, 32825
- US10; Florida Institute for Clinical Research
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Palmetto Bay, Florida, 미국, 33157
- US57; Innovation Medical Group LLC
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Pembroke Pines, Florida, 미국, 33026
- US58; Bioresearch Institute LLC
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Sebring, Florida, 미국, 33870
- US41; Clinovation International Corp
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Tamarac, Florida, 미국, 33321
- UX08; TBC Research Corp.
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Tampa, Florida, 미국, 33614
- US50; Precision Research Center
-
Tampa, Florida, 미국, 33614
- UX04; Clinical Trials of Tampa
-
West Palm Beach, Florida, 미국, 33409
- US46; Palm Beach Research Center
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Winter Park, Florida, 미국, 32789
- US45; Clinical Site Partners, Inc. d/b/a CSP Orlando
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Winter Park, Florida, 미국, 32789
- US45; Clinical Site Partners, LLC - Winter Park, Florida Premier Research Institute (FPRI)
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30328
- UX99; Accelerated Enrollment Solutions (AES)
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College Park, Georgia, 미국, 30349
- US81; Oracle Clinical Research
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Columbus, Georgia, 미국, 31904
- UX22; ClinCept, LLC
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Lilburn, Georgia, 미국, 30047
- US63; Lifeline Primary Care/CCT Research
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Rincon, Georgia, 미국, 31326
- US31; IACTHealth d/b/a Centricity Research
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Texas
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Baytown, Texas, 미국, 77521
- US03; Inquest Clinical Research
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Bellaire, Texas, 미국, 77401
- UX20; Novel Research, LLC
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Cypress, Texas, 미국, 77429
- US42; Houston Pulmonary and Sleep Associates
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Friendswood, Texas, 미국, 77546
- UX34; Mt.Olympus Medical Research
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Houston, Texas, 미국, 77022
- US88; HDH Research Inc
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Houston, Texas, 미국, 77024
- US73; Victorium Clinical Research
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Houston, Texas, 미국, 77036
- US53; Alpha Research Institute, LLC
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Houston, Texas, 미국, 77043
- US87; Biopharma Informatic Research Center
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Houston, Texas, 미국, 77054
- UX14; Prolato Clinical Research Center
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Houston, Texas, 미국, 77099
- UX09; Pioneer Research Solutions, Inc
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Humble, Texas, 미국, 77338
- UX18; Accurate Clinical Research, Inc
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McAllen, Texas, 미국, 78503
- US39; Proactive Clinical Research, LLC (formerly Invesclinic, U.S. LLC)
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McKinney, Texas, 미국, 75069
- US62; Metroplex Pulmonary And Sleep Medicine Center
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Mesquite, Texas, 미국, 75149
- UX16; Pioneer Research Solutions, Inc
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Missouri City, Texas, 미국, 77459
- UX13; Synapse Clinical Research Inc.
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San Antonio, Texas, 미국, 78258
- US59; Pulmonary and Sleep Institute
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Sherman, Texas, 미국, 75092
- US52; Sherman Clinical Research
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Stafford, Texas, 미국, 77477
- UX21; R & H Clinical Research
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The Woodlands, Texas, 미국, 77380
- US74; Renovatio Clinical - The Woodlands Research Center
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Blagoevgrad, 불가리아, 2700
- BG30; MHAT Puls AD
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Burgas, 불가리아, 8000
- BG28; MC Dr Staykov
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Dupnitsa, 불가리아, 2600
- BG03; Medical Center Asklepii OOD
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Dupnitsa, 불가리아, 2600
- BG36; MHAT Sveti Ivan Rilski
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Haskovo, 불가리아, 6300
- BG05; Medical Center Pulmo-2018 EOOD
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Kozloduy, 불가리아, 3320
- BG19; MC Zdrave 1
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Lom, 불가리아, 3600
- BG17; Diagnostic Consultative Center 1 - Lom EOOD
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Lovech, 불가리아, 5500
- BG07; Medical Center Leo Clinic
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Montana, 불가리아, 3400
- BG26; Medical Center Hera - Montana branch
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Pernik, 불가리아, 2306
- BG37; DCC (Diagnostic Consultative Center) 1 Pernik
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Pleven, 불가리아, 5800
- BG32; Medconsult Pleven
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Plovdiv, 불가리아, 4000
- BG40; Multiprofile Hospital for Active Treatment Trimontium
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Plovdiv, 불가리아, 4004
- BG12; MHAT Sveti Panteleymon EOOD
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Razgrad, 불가리아, 7200
- BG08; Medical center Respiro
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Sliven, 불가리아, 8800
- BG27; Diagnostic Consultative Center 1- Sliven EOOD
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Sliven, 불가리아, 8800
- BG29; MHAT Sliven to MMA Sofia
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Sliven, 불가리아, 8800
- BG33; Diagnostic Consultative Centre Sliven
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Sofia, 불가리아, 1142
- BG06; University First Multiprofile Hospital for Active treatment-Sofia EAD
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Sofia, 불가리아, 1510
- BG31; Medical Center Hera EOOD
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Stara Zagora, 불가리아, 6000
- BG21; MC Preventsia 2000
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Stara Zagora, 불가리아, 6000
- BG38; MHAT Prof. Stoyan Kirkovich
-
Stara Zagora, 불가리아, 6003
- BG01; Medical Center Zara EOOD
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Varna, 불가리아, 9020
- BG16; Medical Centre Leo Clinic EOOD
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Veliko Tarnovo, 불가리아, 5000
- BG14; Medical Center Tara OOD
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Veliko Tarnovo, 불가리아, 5000
- BG39; Specialized Hospital for Active Treatment of Pneumo-phthizilogic Diseases - Dr. Treiman - Dr. Treiman
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Vratsa, 불가리아, 3001
- BG22; SHATPPD Vratsa
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Hlohovec, 슬로바키아, 92001
- SK04; DIVERSITAS s.r.o. - Hlohovec vseobecne
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Kosice, 슬로바키아, 4001
- SK08; IRS - Medicínska cinnost s.r.o.
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Kosice, 슬로바키아, 4011
- SK01; PANACEUM s.r.o.
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Moldava Nad Bodvou, 슬로바키아, 045 01
- SK02; MEDI M&M s.r.o.
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Moldava nad Bodvou, 슬로바키아, 045 01
- SK07; Hodosi-MED s.r.o.
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Piestany, 슬로바키아, 92101
- SK05; MEDIPA, s.r.o., Vseobecna ambulancia pre dospelych
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Presov, 슬로바키아, 8001
- SK12; PULMO s.r.o.
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Pruske, 슬로바키아, 018 52
- SK06; MUDr. Viliam Cibik, Phd, s.r.o.
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Spišská Nová Ves, 슬로바키아, 052 01
- SK10; Plucna ambulancia Hrebenar s.r.o.
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Stiavnik, 슬로바키아, 1355
- SK09; Aquilamed s. r. o.
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Topolcany, 슬로바키아, 955 01
- SK03; Alergia, s.r.o.
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Buckinghamshire
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High Wycombe, Buckinghamshire, 영국, HP11 2QW
- GB07; Egin Research Ltd
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Kent
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Orpington, Kent, 영국, BR5 3QG
- GB05; Accellacare South London
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London
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North Finchley, London, 영국, N12 8BU
- GB06; Velocity Clinical Research North London
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Middlesex
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Northwood, Middlesex, 영국, HA6 2RN
- GB04; Accellacare North London
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Northamptonshire
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Corby, Northamptonshire, 영국, NN18 9EZ
- GB03; Accellacare Northamptonshire
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West Midlands
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Coventry, West Midlands, 영국, CV3 4FJ
- GB02; Accellacare Warwickshire
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Yorkshire
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Shipley, Yorkshire, 영국, BD18 3SA
- GB01; Accellacare Yorkshire
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Fukuoka
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Fukuoka-shi, Fukuoka, 일본, 814-0153
- JP05; Tashiro Endocrinology Clinic
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Hiroshima
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Hiroshima-shi, Hiroshima, 일본, 730-0853
- JP11; Haruta Respiratory Clinic
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Hokkaido
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Obihiro-shi, Hokkaido, 일본, 080-0013
- JP12; Takahashi Internal Medicine and Respiratory Clinic
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Hyogo-Ken
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Himeji-Shi, Hyogo-Ken, 일본, 670-0942
- JP14; Sawada Clinic
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Kanagawa
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Kawasaki-City, Kanagawa, 일본, 211-0041
- JP09; Takahashi Internal Medicine
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Niigata
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Joetsu-shi, Niigata, 일본, 949-3443
- JP08; Uchiyama Clinic
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Oita
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Oita-shi, Oita, 일본, 870-0921
- JP10; Yamagata Clinic (Goto-J Respiratory and Allergy Clinic)
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Tokyo
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Chuo-Ku, Tokyo, 일본, 103-0027
- JP03; Tokyo-Eki Center
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Chuo-Ku, Tokyo, 일본, 104-0031
- JP01; Fukuwa Clinic
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Hachioji-shi, Tokyo, 일본, 192-0071
- JP02; P-one Clinic
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Shinjuku-ku, Tokyo, 일본, 169-0072
- JP06; Higashi Shinjuku Clinic
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Yamagata
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Yonezawa-shi, Yamagata, 일본, 992-0045
- JP04; Sanyudo Hospital
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Ceske Budejovice, 체코, 37001
- CZ05; Ordinace Hradebni s.r.o.
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Kralupy Nad Vltavou, 체코, 27801
- CZ09; Plicni ambulance Kralupy, s.r.o.
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Liberec, 체코, 460 14
- CZ07; MUDr. Jakub Strincl s.r.o.
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Mesice, 체코, 25064
- CZ10; Nemocnice Mesice
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Olomouc, 체코, 77200
- CZ17; Ordinace Pro Tbc a Respiracni Nemoci s.r.o
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Olomouc, 체코, 779 00
- CZ06; PreventaMed, s.r.o.
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Prague, 체코, 100 00
- CZ02; Clinitrial, s.r.o.
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Praha, 체코, 120 00
- CZ16; Synexus Czech, s.r.o
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Praha 5, 체코, 150 00
- CZ03; Praglandia s.r.o.
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Prestice, 체코, 33401
- CZ08; Medison s.r.o.
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Protivin, 체코, 398 11
- CZ04; Zdravi-fit, s.r.o.
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Strakonice, 체코, 386 01
- CZ12; Ordinace pro TBC a Respiracni Nemoci - Strakonice
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Vysoke Myto, 체코, 56601
- CZ01; Progerint s.r.o.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
주요 포함 기준:
- 피험자는 서면 동의서(ICF)를 읽고, 이해하고, 서명했습니다.
- COPD GOLD 1기 또는 2기 진단(FEV1/FVC
- CAT1 및 CAT2 점수 ≥ 3으로 평가한 지난 12개월 동안의 만성 기관지염 증상(가래 및 기침) 병력
- 체질량 지수(BMI) 17.6-40.0 kg/m2 및 체중 > 50kg(남성) 또는 40kg(여성).
- 피험자는 최소 10년의 흡연 이력이 있습니다.
- 피험자는 V1(자가 보고 기준) 이전에 최소 1년 동안 평균 하루 평균 10개비 이상의 시중에서 판매되는 담배(브랜드 제한 없음)를 흡연했습니다.
- 피험자는 V1 이전 지난 1년 동안 담배 이외의 다른 담배 및 니코틴 제품을 매일 사용하지 않았습니다.
- 금연할 의향이 없는 피험자의 경우에만: 금연을 권유받았고, 흡연 위험 및 금연 프로그램에 대한 정보를 받았지만 연구 기간 동안 여전히 금연할 의향이 없습니다.
- 금연 의향이 있는 피험자만: 자가 보고 질문에 의해 평가된 V1에서 향후 28일 이내에 목표 금연 날짜(TQD)를 설정할 의향이 있습니다.
주요 배제 기준:
- V1 시행 최소 4주 전에 해결되지 않은 임의의(경증, 중등도 또는 중증) COPD 악화가 있는 피험자
- COPD 이외의 관련 폐 질환이 있는 피험자. 피험자가 전후방 및 좌측 측면에서 6개월 이하의 흉부 X-레이(CXR)인 V1에서 나타날 수 있는 경우 새로운 검사가 필요하지 않습니다.
- V1 시행 최소 4주 전에 해결되지 않은 폐렴 또는 기타 하기도 감염이 있는 피험자
- V1 시행 최소 4주 전에 해결되지 않은 기타 활동성 전신 감염이 있는 피험자
- 기타 활동성 호흡기 질환이 있는 대상자: 결핵, 폐암, 기관지확장증, 유육종증, 천식, 폐고혈압, 간질성 폐질환(예: 특발성 폐섬유증[IPF]) 또는 스크리닝 기간(V1~V2) 동안 기타 활동성 폐질환
- 피험자가 활동성 SARS-CoV-2 감염이 확인되었거나 의심되는 경우(사이트별 및 국가별 권장 사항에 따름)
- 조사자의 재량에 따라 피험자가 연구에 참여하는 것을 허용하지 않는 임상적으로 중요한 ECG 변경
- 연구자의 의견에 따라 연구 절차를 방해할 수 있는 모든 동반 질환
- 알파-1 항트립신 결핍증(AATD) 진단을 받은 피험자
- 알코올 및/또는 약물 남용(테트라히드로칸나비놀[THC] 제외) 이력.
- 양성 혈청 검사(HIV 1/2, B형 또는 C형 간염).
- 연구 절차에 협조할 수 없음
- 이 연구에 이전에 참여했거나 V1 이전 4주 이내에 조사 연구(약물 또는 의료 기기)에 참여(관찰 연구/등록 허용)
- 조사기관과의 밀접한 관계: 조사자의 가까운 친척, 조사기관에 의존하는 사람(예: 조사기관의 직원 또는 학생)
- 피험자는 담배 업계의 현직 또는 전직 직원 또는 그들의 직계 가족(부모, 자녀, 배우자)입니다.
- 피험자는 V1 이전 6개월 동안 흡연을 다시 시작했습니다.
- 피험자는 지난 3개월 동안 사용했거나 현재 매일 THS를 사용하고 있습니다.
- COPD 악화를 위한 단기 사용을 제외하고 V1 이전 2개월 동안의 모든 경구 또는 주사 가능한 코르티코스테로이드(급성 또는 만성 치료).
- 여성 대상자는 임신 중이거나 모유 수유 중입니다(소변 임신 테스트는 V1 및 V2에서 수행됨).
- 가임기 여성의 경우, 전체 연구 기간 동안 허용 가능한 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의하지 않는 여성 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: THS
금연할 의사가 없는 피험자.
|
연구 기간 동안 금연 의사가 없는 피험자는 담배에서 THS 사용으로 전환합니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 담배
금연할 의사가 없는 피험자.
|
연구 기간 동안 금연할 의사가 없는 피험자는 자신이 선호하는 시중에서 판매되는 담배 브랜드를 계속해서 피울 것입니다.
|
|
활성 비교기: 금연
금연할 의향이 있는 피험자.
|
금연할 의향이 있는 피험자는 연구 기간 동안 담배 및 니코틴 함유 제품 사용을 자제하도록 지원하기 위해 NRT를 처방받을 수 있습니다.
(금욕을 돕기 위해 피험자에게 행동 지원이 제공됩니다.)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
질병 진행
기간: 36개월에
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질병 진행은 기관지 확장제 후 1초간 강제 호기량(FEV1)을 측정하여 평가됩니다.
|
36개월에
|
|
COPD 증상
기간: 12개월에
|
COPD 증상은 COPD 평가 테스트(CAT)의 총점에서 평가됩니다.
|
12개월에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Christelle Haziza, PhD, Philip Morris Products S.A.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 16일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 13일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
THS 사용에 대한 임상 시험
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Swedish Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; University of Massachusetts...모병
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC Necker Cochin, France완전한
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Philip Morris Products S.A.완전한
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Philip Morris Products S.A.완전한흡연 | 염증 | 산화 스트레스 | 금연독일, 일본, 체코, 불가리아, 폴란드, 그리스