만성 기관지염 증상이 있는 경증에서 중등도 COPD 환자의 질병 진행에 대한 담배 흡연에서 THS로의 전환 효과.
2024년 4월 19일 업데이트: Philip Morris Products S.A.
과거력이 있는 경증에서 중등도의 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 피험자를 대상으로 담배 흡연에서 담배 난방 시스템(THS)으로 전환할 때 질병 진행이 느려지는 것을 입증하기 위한 3년, 3그룹, 선호도, 다기관 연구 만성 기관지염 증상.
이 연구의 목적은 경증에서 중등도 COPD 및 만성 기관지염 증상(가래 및 기침)의 병력이 있는 흡연 대상자에서 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 증상의 개선을 포함하여 질병 진행의 지연을 입증하는 것입니다. 담배를 계속 피우는 사람들과 비교한 담배 가열 시스템(THS).
연구 개요
상세 설명
이 연구는 다중 지역(유럽, 미국 및 아시아) 다중 센터, 3개 그룹 병렬 선호 디자인(담배, THS 사용 및 금연)을 사용한 공개 라벨 연구입니다.
주제는 선호도에 따라 그룹 할당을 스스로 선택합니다. 연구 기간 동안 담배 또는 THS를 끊고자 하는 피험자는 그렇게 하도록 권장되며 적절한 서비스로 안내될 것입니다.
연구는 36개월에 기관지확장제 후 1초 동안의 강제 호기량(FEV1)의 1차 객관적 종점으로 질병 진행의 둔화가 입증되거나 COPD 증상의 개선(COPD 평가 테스트 총 점수)이 있는 경우 성공적으로 선언됩니다. 월 12의 중간 분석에서)가 입증되었습니다.
연구 유형
중재적
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단계
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연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Christelle Haziza, PhD
- 전화번호: +41582421111
- 이메일: Christelle.Haziza@pmi.com
연구 연락처 백업
- 이름: S. Michael Ansari
- 전화번호: +41582421111
연구 장소
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Berlin, 독일, 10629
- 모병
- DE15; Emovis GmbH
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연락하다:
- Kerstin Sturm, M.D.
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Berlin, 독일, 10717
- 모병
- De10; Rcms
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연락하다:
- Anneliese E Linnhoff, M.D.
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Berlin, 독일, 10787
- 모병
- DE21; Velocity Clinical Research Germany GmbH
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연락하다:
- Isabelle Schenkenberger, M.D.
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Berlin, 독일, 12627
- 모병
- DE19; Synexus Clinical Research GmbH
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연락하다:
- Konrad Janik, M.D.
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Berlin-Mitte, 독일, 10117
- 모병
- DE17; Klinische Forschung Berlin-Mitte
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연락하다:
- Hartmut Tischner, M.D.
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Cottbus, 독일, 3050
- 모병
- DE30; MECS Cottbus GmbH
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연락하다:
- Frank Kaessner, M.D.
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Delitzsch, 독일, 4509
- 모병
- DE28; Klifeck GmbH
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연락하다:
- Gerald Eckhardt, M.D.
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Dresden, 독일, 1069
- 모병
- DE07; Klinische Forschung Dresden GmbH
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연락하다:
- Andrea Guenzel, M.D.
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Frankfurt, 독일, 60313
- 모병
- DE26; Synexus Clinical Research GmbH
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연락하다:
- Florieke Berfelo, M.D.
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Hamburg, 독일, 20253
- 모병
- DE06; Klinische Forschung Hamburg GmbH
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연락하다:
- Christian Deckert, M.D.
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Hannover, 독일, 30159
- 모병
- DE03; Klinische Forschung Hannover-Mitte GmbH
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연락하다:
- Khalida Sidiqy, M.D.
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Leipzig, 독일, 4103
- 모병
- DE01; Leipzig Research Centre-Synexus Clinical Research GmbH
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연락하다:
- Katrin Arelin, M.D.
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Leipzig, 독일, 4157
- 모병
- DE04; Facharzt fur Innere Medizin und Pneumologie
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연락하다:
- Falk Brunner, M.D.
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Leipzig, 독일, 4179
- 모병
- DE12; Studienzentrum FMZ
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연락하다:
- Frank Radowsky, M.D.
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Munich, 독일, 80809
- 모병
- DE27; Centrum fuer Diagnostik und Gesundheit (CDG)
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연락하다:
- Manfred Hartard, M.D.
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Naunhof, 독일, 4683
- 모병
- DE25; Gemeinschaftspraxis Dres. Holger Kittner und Kerstin Hartig
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연락하다:
- Holger Kittner, M.D.
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Peine, 독일, 31224
- 모병
- DE14; Studienzentrum Dr.med.Schlenska
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연락하다:
- Christian Schlenska, M.D.
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Brasov, 루마니아, 500283
- 모병
- RO05; Centrul Medical de Diagnostic si Tratament Ambulatoriu Neomed SRL
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연락하다:
- Laurentia D Andrei, M.D.
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Bucuresti, 루마니아, 11025
- 모병
- RO04; Sc Sana Monitoring Srl
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연락하다:
- Adrian Sarbu, M.D.
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Calarasi, 루마니아, 910103
- 모병
- RO06; Sc Ames Research Srl
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연락하다:
- Georgiana M Enache, M.D.
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Florida
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Brandon, Florida, 미국, 33511
- 모병
- US49; Clinical Research of Brandon LLC
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연락하다:
- German Alvarez, M.D.
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Cape Coral, Florida, 미국, 33909
- 모병
- US97; Riverside Research Group
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연락하다:
- Manuel Diaz, M.D.
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Clearwater, Florida, 미국, 33756
- 모병
- US38; Innovative Research Of West Florida, Inc.
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연락하다:
- Miguel E Trevino, M.D.
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Coral Gables, Florida, 미국, 33134
- 모병
- US47; Hope Clinical Trials, Inc
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연락하다:
- Jose Pinero, M.D.
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Davie, Florida, 미국, 33024
- 모병
- UX24; Alfa Medical Research
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연락하다:
- Ramon M Garcia-Septien, M.D.
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Doral, Florida, 미국, 33122
- 모병
- US94; D & H Doral Research Center, LLC
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연락하다:
- Ana Cecilia de Aguiar Cury, M.D.
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Doral, Florida, 미국, 33172
- 모병
- UX10; Unique Clinical Trials, LLC
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연락하다:
- Amado Viera, M.D.
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Doral, Florida, 미국, 33178
- 모병
- UX12; Solution Clinical Research
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연락하다:
- Aurelio Varona, M.D.
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Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33308
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- US83; Proactive Clinical Research LLC
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연락하다:
- David Mishkin, M.D,
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Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33309
- 모병
- UX01; 3Sync
-
연락하다:
- Rafael Orlando Nunez-Avila, M.D.
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Greenacres City, Florida, 미국, 33467
- 모병
- US93; Finlay Medical Research
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연락하다:
- Jorge Javier Calle Medina, M.D.
-
Hialeah, Florida, 미국, 33016
- 모병
- US70; Harmony Medical Research Institute, Inc.
-
연락하다:
- Juan Miguel Fernandez, M.D.
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Homestead, Florida, 미국, 33030
- 모병
- US68; Global Research Associates
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연락하다:
- Jose A Cobiella, M.D.
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Lakeland, Florida, 미국, 33803
- 모병
- US01; Accel Research Sites-LKD CRU
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연락하다:
- James L Andersen, M.D.
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Largo, Florida, 미국, 33777
- 모병
- US25; Accel Research Sites
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연락하다:
- Shital-Hiten Jitendra Upadhyay, M.D.
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Leesburg, Florida, 미국, 34748
- 모병
- US12; Leesburg Medical Research Institute, LLC
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연락하다:
- Jose L Diaz, M.D.
-
Maitland, Florida, 미국, 32751
- 모병
- US20; Accel Clinical Research
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연락하다:
- Eva-Maria Heurich, M.D.
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Miami, Florida, 미국, 33126
- 모병
- US13; LCC Medical Research Institute, LLC
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연락하다:
- Yamirka Duardo-Guerra, M.D.
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Miami, Florida, 미국, 33126
- 모병
- US48; Ocean Clinical Research, LLC
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연락하다:
- Richard Perez, M.D,
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Miami, Florida, 미국, 33126
- 모병
- US80; Enmanuel Advance Research Center
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연락하다:
- Arles Perdomo, M.D.
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Miami, Florida, 미국, 33135
- 모병
- US84; Global Health Clinical Trials
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연락하다:
- Humberto Fernandez-Miro, M.D.
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Miami, Florida, 미국, 33135
- 모병
- US86; South Florida Research Center, Inc.
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연락하다:
- Omar Benitez, M.D.
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Miami, Florida, 미국, 33155
- 모병
- US21; Bioclinical Research Alliance, Inc.
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연락하다:
- Rogelio Iglesias, M.D.
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Miami, Florida, 미국, 33155
- 모병
- US36; Allied Biomedical Research Institute
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연락하다:
- Michael M Pfeffer, M.D.
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Miami, Florida, 미국, 33155
- 모병
- US79; Cordova Research Institute, LLC
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연락하다:
- Guillermo Somodevilla, M.D.
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Miami, Florida, 미국, 33155
- 모병
- US82; Florida International Medical Research
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연락하다:
- Erick Juarez, M.D.
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Miami, Florida, 미국, 33165
- 모병
- US56; Medical Research of Westchester, Inc
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연락하다:
- Esperanza Arce-Nunez, M.D.
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Miami, Florida, 미국, 33173
- 모병
- US37; Research Institute Of South Florida, Inc.
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연락하다:
- Roberto Sotolongo, M.D.
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Miami, Florida, 미국, 33176
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- US76; Reed Medical Research
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- Ariel Ramirez Navarro, M.D.
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Miami, Florida, 미국, 33186
- 모병
- US40; Clinical Trials of Florida, LLC
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연락하다:
- Mark Rosenthal, D.O.
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Miami, Florida, 미국, 33125
- 모병
- UX15; Med-Care Research Corp.
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연락하다:
- Adalberto Aguilera, M.D.
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Miami, Florida, 미국, 33126
- 모병
- UX02; Finlay Medical Research
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연락하다:
- Lilia R Rodriguez-Ables, M.D.
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Miami, Florida, 미국, 33155
- 모병
- UX25; D&H National Research Centers (Bird)
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연락하다:
- Jorge Perez Amaya, M.D.
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Miami, Florida, 미국, 33156
- 모병
- US72; BioMed Research and Medical Center. LLC
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연락하다:
- Liliam Hernandez, M.D.
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Miami, Florida, 미국, 33157
- 모병
- US55; American Research Institute
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연락하다:
- Daimis Vazquez Rosabal, M.D.
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Miami, Florida, 미국, 33165
- 모병
- US95; Premier Research Associate, Inc
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연락하다:
- Gilda M De la Calle, M.D.
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Miami, Florida, 미국, 33165
- 모병
- UX06; Wellness Research Center Inc
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연락하다:
- Ramses Vega, M.D.
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Miami, Florida, 미국, 33176
- 모병
- US91; Ambert Medical Research
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연락하다:
- Fernando Bolufer, M.D.
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Miami, Florida, 미국, 33184
- 모병
- US90; Felicidad Medical Research
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연락하다:
- Francisco N Bautista, M.D.
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Miami, Florida, 미국, 33186
- 모병
- UX07; Innovations Biotech
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연락하다:
- Rafael Ubeda, M.D.
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Miami, Florida, 미국, 33186
- 모병
- UX11; United Research Group
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연락하다:
- Ernesto Fernandez, M.D.
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Miami Lakes, Florida, 미국, 33014
- 모병
- US43; San Marcus Research Clinic Inc
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연락하다:
- Idalia A Acosta, M.D.
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Miami Lakes, Florida, 미국, 33014
- 모병
- US89; 3Sync Research - Hialeah
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연락하다:
- Miguel A Aponte, M.D.
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Miami Lakes, Florida, 미국, 33016
- 모병
- US98; MedQuest Translational Sciences
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연락하다:
- Yeissen Godinez, M.D.
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North Miami Beach, Florida, 미국, 33162
- 모병
- UX26; Harmony Clinical Research, Inc
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연락하다:
- Howard Reinfeld, M.D.
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Orlando, Florida, 미국, 32808
- 모병
- US04; Omega Research Consultants
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연락하다:
- Kwabena Ayesu, M.D.
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Orlando, Florida, 미국, 32825
- 모병
- US10; Florida Institute for Clinical Research
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연락하다:
- Humberto N Cruz, D.O.
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Orlando, Florida, 미국, 32806
- 모병
- UX17; AES Orlando
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연락하다:
- Beatriz Colon, M.D.
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Palmetto Bay, Florida, 미국, 33157
- 모병
- US57; Innovation Medical Group LLC
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연락하다:
- Karen Figueredo Reyes, M.D.
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Pembroke Pines, Florida, 미국, 33026
- 모병
- US58; Bioresearch Institute LLC
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연락하다:
- Julio C Reyes-Gavilan, M.D.
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Sebring, Florida, 미국, 33870
- 모병
- US41; Clinovation International Corp
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연락하다:
- Dennis R Bassetti, M.D.
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Tamarac, Florida, 미국, 33321
- 모병
- UX08; TBC Research Corp.
-
연락하다:
- Barry Streit, M.D.
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Tampa, Florida, 미국, 33614
- 모병
- US50; Precision Research Center
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연락하다:
- German Alvarez, M.D.
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Tampa, Florida, 미국, 33614
- 모병
- UX04; Clinical Trials of Tampa
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연락하다:
- Victor A Silva, M.D.
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West Palm Beach, Florida, 미국, 33409
- 모병
- US46; Palm Beach Research Center
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연락하다:
- Mira Baron, M.D.
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Winter Park, Florida, 미국, 32789
- 모병
- US45; Clinical Site Partners, Inc. d/b/a CSP Orlando
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연락하다:
- Jorge Enrique Monroy Avella, M.D.
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Winter Park, Florida, 미국, 32789
- 모병
- US45; Clinical Site Partners, LLC - Winter Park, Florida Premier Research Institute (FPRI)
-
연락하다:
- Jose L Diaz, M.D.
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30328
- 모병
- UX99; Accelerated Enrollment Solutions (AES)
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연락하다:
- Muhammad S Munir, M.D.
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College Park, Georgia, 미국, 30349
- 모병
- US81; Oracle Clinical Research
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연락하다:
- Carlos M Martinez, M.D.
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Columbus, Georgia, 미국, 31904
- 모병
- UX22; ClinCept, LLC
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연락하다:
- Joshua Samraj, M.D.
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Lilburn, Georgia, 미국, 30047
- 모병
- US63; Lifeline Primary Care/CCT Research
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연락하다:
- Aziz Pirani, M.D.
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Rincon, Georgia, 미국, 31326
- 모병
- US31; IACTHealth d/b/a Centricity Research
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연락하다:
- Maria Mascolo, M.D.
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Texas
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Baytown, Texas, 미국, 77521
- 모병
- US03; Inquest Clinical Research
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연락하다:
- Haider Afzal, M.D.
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Bellaire, Texas, 미국, 77401
- 모병
- UX20; Novel Research, LLC
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연락하다:
- Everald O Manning, M.D.
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Cypress, Texas, 미국, 77429
- 모병
- US42; Houston Pulmonary and Sleep Associates
-
연락하다:
- Srinivas Vodnala, M.D.
-
Friendswood, Texas, 미국, 77546
- 모병
- UX34; Mt.Olympus Medical Research
-
연락하다:
- Efrain Soto, M.D.
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Houston, Texas, 미국, 77024
- 모병
- US73; Victorium Clinical Research
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연락하다:
- Ankur A Doshi, M.D.
-
Houston, Texas, 미국, 77036
- 모병
- US53; Alpha Research Institute, LLC
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연락하다:
- Esteban Berberian, M.D.
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Houston, Texas, 미국, 77022
- 모병
- US88; HDH Research Inc
-
연락하다:
- Francisco Ortiz, M.D.
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Houston, Texas, 미국, 77043
- 모병
- US87; Biopharma Informatic Research Center
-
연락하다:
- Agadadash Kuliev, M.D.
-
Houston, Texas, 미국, 77054
- 모병
- UX14; Prolato Clinical Research Center
-
연락하다:
- Sreedhar Mandayam, M.D.
-
Houston, Texas, 미국, 77099
- 모병
- UX09; Pioneer Research Solutions, Inc
-
연락하다:
- Francisco Velazquez, M.D.
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Humble, Texas, 미국, 77338
- 모병
- UX18; Accurate Clinical Research, Inc
-
연락하다:
- Nilay Mehta, M.D.
-
McAllen, Texas, 미국, 78503
- 모병
- US39; Proactive Clinical Research, LLC (formerly Invesclinic, U.S. LLC)
-
연락하다:
- Maria D Coimbra, M.D.
-
McKinney, Texas, 미국, 75069
- 모병
- US62; Metroplex Pulmonary And Sleep Medicine Center
-
연락하다:
- Shahrukh A Kureishy, M.D.
-
Mesquite, Texas, 미국, 75149
- 모병
- UX16; Pioneer Research Solutions, Inc
-
연락하다:
- Sohail Parekh, M.D.
-
Missouri City, Texas, 미국, 77459
- 모병
- UX13; Synapse Clinical Research Inc.
-
연락하다:
- Naseer N Khan, M.D.
-
San Antonio, Texas, 미국, 78258
- 모병
- US59; Pulmonary and Sleep Institute
-
연락하다:
- David Marks, M.D.
-
Sherman, Texas, 미국, 75092
- 모병
- US52; Sherman Clinical Research
-
연락하다:
- Muqdad Zuriqat, M.D.
-
Stafford, Texas, 미국, 77477
- 모병
- UX21; R & H Clinical Research
-
연락하다:
- Sayyed Farhan Ali Jaffri, M.D.
-
The Woodlands, Texas, 미국, 77380
- 모병
- US74; Renovatio Clinical - The Woodlands Research Center
-
연락하다:
- Ather Siddiqi, M.D.
-
-
-
-
-
Blagoevgrad, 불가리아, 2700
- 모병
- BG30; MHAT Puls AD
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연락하다:
- Elina Smilkova, M.D.
-
Burgas, 불가리아, 8000
- 모병
- BG28; MC Dr Staykov
-
연락하다:
- Neli P Halvadzhieva, M.D.
-
Dupnitsa, 불가리아, 2600
- 모병
- BG03; Medical Center Asklepii OOD
-
연락하다:
- Elena Kostadinova Gyuzeleva, M.D.
-
Dupnitsa, 불가리아, 2600
- 모병
- BG36; MHAT Sveti Ivan Rilski
-
연락하다:
- Violina Milchova Vasileva, M.D.
-
Haskovo, 불가리아, 6300
- 모병
- BG05; Medical Center Pulmo-2018 EOOD
-
연락하다:
- Veselin Kalfov, M.D.
-
Kozloduy, 불가리아, 3320
- 모병
- BG19; MC Zdrave 1
-
연락하다:
- Rumen Tiholov, M.D.
-
Lom, 불가리아, 3600
- 모병
- BG17; Diagnostic Consultative Center 1 - Lom EOOD
-
연락하다:
- Chavdar T Antonov, M.D.
-
Lovech, 불가리아, 5500
- 모병
- BG07; Medical Center Leo Clinic
-
연락하다:
- Mihail Kirov, M.D.
-
Montana, 불가리아, 3400
- 모병
- BG26; Medical Center Hera - Montana branch
-
연락하다:
- Vanko Vankov, M.D.
-
Pernik, 불가리아, 2306
- 모병
- BG37; DCC (Diagnostic Consultative Center) 1 Pernik
-
연락하다:
- Boyko Kirilov Boyanov, M.D.
-
Pleven, 불가리아, 5800
- 모병
- BG32; Medconsult Pleven
-
연락하다:
- Maria Todorova, M.D.
-
Plovdiv, 불가리아, 4004
- 모병
- BG12; MHAT Sveti Panteleymon EOOD
-
연락하다:
- Atanas Parev, M.D.
-
Plovdiv, 불가리아, 4000
- 모병
- BG40; Multiprofile Hospital for Active Treatment Trimontium
-
연락하다:
- Nikoleta Dimitrova, M.D.
-
Razgrad, 불가리아, 7200
- 모병
- BG08; Medical center Respiro
-
연락하다:
- Ivan Kiselov, M.D.
-
Sliven, 불가리아, 8800
- 모병
- BG27; Diagnostic Consultative Center 1- Sliven EOOD
-
연락하다:
- Dina Doseva, M.D.
-
Sliven, 불가리아, 8800
- 모병
- BG29; MHAT Sliven to MMA Sofia
-
연락하다:
- Vanushka Petrova, M.D.
-
Sliven, 불가리아, 8800
- 모병
- BG33; Diagnostic Consultative Centre Sliven
-
연락하다:
- Mima Dimitrova, M.D.
-
Sofia, 불가리아, 1510
- 모병
- BG31; Medical Center Hera EOOD
-
연락하다:
- Nadya Spasova-Koteva, M.D.
-
Sofia, 불가리아, 1142
- 모병
- BG06; University First Multiprofile Hospital for Active treatment-Sofia EAD
-
연락하다:
- Ginka Kirkova, M.D.
-
Stara Zagora, 불가리아, 6000
- 모병
- BG21; MC Preventsia 2000
-
연락하다:
- Yanitsa Zhelyazkova, M.D.
-
Stara Zagora, 불가리아, 6000
- 모병
- BG38; MHAT Prof. Stoyan Kirkovich
-
연락하다:
- Damyan G Arabadzhiev, M.D.
-
Stara Zagora, 불가리아, 6003
- 모병
- BG01; Medical Center Zara EOOD
-
연락하다:
- Mariya Angelova-Stoyanova, M.D.
-
Varna, 불가리아, 9020
- 모병
- BG16; Medical Centre Leo Clinic EOOD
-
연락하다:
- Iskra Velichkova, M.D.
-
Veliko Tarnovo, 불가리아, 5000
- 모병
- BG14; Medical Center Tara OOD
-
연락하다:
- Margarita Taseva, M.D.
-
Veliko Tarnovo, 불가리아, 5000
- 모병
- BG39; Specialized Hospital for Active Treatment of Pneumo-phthizilogic Diseases - Dr. Treiman - Dr. Treiman
-
연락하다:
- Stela Dencheva Stefanova, M.D.
-
Vratsa, 불가리아, 3001
- 모병
- BG22; SHATPPD Vratsa
-
연락하다:
- Nezabravka Petrova Haytova, M.D.
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-
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Hlohovec, 슬로바키아, 92001
- 모병
- SK04; DIVERSITAS s.r.o. - Hlohovec vseobecne
-
연락하다:
- Lukas Vanco, M.D.
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Kosice, 슬로바키아, 4001
- 모병
- SK08; IRS - Medicínska cinnost s.r.o.
-
연락하다:
- Elena Adamkovicova, M.D.
-
Kosice, 슬로바키아, 4011
- 모병
- SK01; PANACEUM s.r.o.
-
연락하다:
- Lenka Barbierik, M.D.
-
Moldava Nad Bodvou, 슬로바키아, 045 01
- 모병
- SK02; MEDI M&M s.r.o.
-
연락하다:
- Michal Banik, M.D.
-
Moldava nad Bodvou, 슬로바키아, 045 01
- 모병
- SK07; Hodosi-MED s.r.o.
-
연락하다:
- Vlastimil Ratvaj, M.D.
-
Piestany, 슬로바키아, 92101
- 모병
- SK05; MEDIPA, s.r.o., Vseobecna ambulancia pre dospelych
-
연락하다:
- Stanislav Paluga, M.D.
-
Presov, 슬로바키아, 8001
- 모병
- SK12; PULMO s.r.o.
-
연락하다:
- Luboslava Frajtova, M.D.
-
Pruske, 슬로바키아, 018 52
- 모병
- SK06; MUDr. Viliam Cibik, Phd, s.r.o.
-
연락하다:
- Viliam Cibik, M.D.
-
Spišská Nová Ves, 슬로바키아, 052 01
- 모병
- SK10; Plucna ambulancia Hrebenar s.r.o.
-
연락하다:
- Slavomir Hrebenar, M.D.
-
Stiavnik, 슬로바키아, 1355
- 모병
- SK09; Aquilamed s. r. o.
-
연락하다:
- Alexander Orlinsky, M.D.
-
Topolcany, 슬로바키아, 955 01
- 모병
- SK03; Alergia, s.r.o.
-
연락하다:
- Igor Paluga, M.D.
-
-
-
-
Buckinghamshire
-
High Wycombe, Buckinghamshire, 영국, HP11 2QW
- 모병
- GB07; Egin Research Ltd
-
연락하다:
- Jenu Kamalanathan, M.D.
- 전화번호: (+44)774-850-5888
- 이메일: jenu.kamalanathan@eginresearch.com
-
-
Kent
-
Orpington, Kent, 영국, BR5 3QG
- 모병
- GB05; Accellacare South London
-
연락하다:
- Motunrayo Adesanya, M.D.
- 전화번호: (+44)203-301-3000
- 이메일: motunrayo.adesanya@accellacare.com
-
-
London
-
North Finchley, London, 영국, N12 8BU
- 모병
- GB06; Velocity Clinical Research North London
-
연락하다:
- Ahmed Elshashai, M.D.
- 전화번호: (+44)774-850-5888
- 이메일: aelshashai@velocityclinical.com
-
-
Middlesex
-
Northwood, Middlesex, 영국, HA6 2RN
- 모병
- GB04; Accellacare North London
-
연락하다:
- Beata Krawczyk, M.D.
- 전화번호: (+44)192-374-2408
- 이메일: beata.krawczyk@accellacare.com
-
-
Northamptonshire
-
Corby, Northamptonshire, 영국, NN18 9EZ
- 모병
- GB03; Accellacare Northamptonshire
-
연락하다:
- Muhammad H. Zafar, M.D.
- 전화번호: (+44)153-660-5130
- 이메일: muhammad.zafar@accellacare.com
-
-
West Midlands
-
Coventry, West Midlands, 영국, CV3 4FJ
- 모병
- GB02; Accellacare Warwickshire
-
연락하다:
- Anton Poterajlo, M.D.
- 전화번호: (+44)203-922-1287
- 이메일: anton.poterajlo@accellacare.com
-
-
Yorkshire
-
Shipley, Yorkshire, 영국, BD18 3SA
- 모병
- GB01; Accellacare Yorkshire
-
연락하다:
- Paul J. Walukiewicz, M.D.
- 전화번호: (+44)203-198-6471
- 이메일: paul.walukiewicz@accellacare.com
-
-
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, 일본, 814-0153
- 모병
- JP05; Tashiro Endocrinology Clinic
-
연락하다:
- Naotaka Tashiro, M.D.
-
-
Hiroshima
-
Hiroshima-shi, Hiroshima, 일본, 730-0853
- 모병
- JP11; Haruta Respiratory Clinic
-
연락하다:
- Yoshinori Haruta, M.D.
-
-
Hokkaido
-
Obihiro-shi, Hokkaido, 일본, 080-0013
- 모병
- JP12; Takahashi Internal Medicine and Respiratory Clinic
-
연락하다:
- Toshiki Takahashi, M.D.
-
-
Hyogo-Ken
-
Himeji-Shi, Hyogo-Ken, 일본, 670-0942
- 모병
- JP14; Sawada Clinic
-
연락하다:
- Shigeki Sawada, M.D.
-
-
Kanagawa
-
Kawasaki-City, Kanagawa, 일본, 211-0041
- 모병
- JP09; Takahashi Internal Medicine
-
연락하다:
- Masamitsu Takahashi, M.D.
-
-
Niigata
-
Joetsu-shi, Niigata, 일본, 949-3443
- 모병
- JP08; Uchiyama Clinic
-
연락하다:
- Kazuaki Uchiyama, M.D.
-
-
Oita
-
Oita-shi, Oita, 일본, 870-0921
- 모병
- JP10; Yamagata Clinic (Goto-J Respiratory and Allergy Clinic)
-
연락하다:
- Eiji Yamagata, M.D.
-
-
Tokyo
-
Chuo-Ku, Tokyo, 일본, 103-0027
- 모병
- JP03; Tokyo-Eki Center
-
연락하다:
- Arihiro Kiyosue, M.D.
-
Chuo-Ku, Tokyo, 일본, 104-0031
- 모병
- JP01; Fukuwa Clinic
-
연락하다:
- Yasushi Fukushima, M.D.
-
Hachioji-shi, Tokyo, 일본, 192-0071
- 모병
- JP02; P-one Clinic
-
연락하다:
- Kenichi Furihata, M.D.
-
Shinjuku-ku, Tokyo, 일본, 169-0072
- 모병
- JP06; Higashi Shinjuku Clinic
-
연락하다:
- Hiroaki Kondo, M.D.
-
-
Yamagata
-
Yonezawa-shi, Yamagata, 일본, 992-0045
- 모병
- JP04; Sanyudo Hospital
-
연락하다:
- Hideki Ikeda, M.D.
-
-
-
-
-
Ceske Budejovice, 체코, 37001
- 모병
- CZ05; Ordinace Hradebni s.r.o.
-
연락하다:
- Ivo Petrasek, M.D.
-
Kralupy Nad Vltavou, 체코, 27801
- 모병
- CZ09; Plicni ambulance Kralupy, s.r.o.
-
연락하다:
- Otakar Hokynar, M.D.
-
Liberec, 체코, 460 14
- 모병
- CZ07; MUDr. Jakub Strincl s.r.o.
-
연락하다:
- Chavdar Strincl, M.D.
-
Mesice, 체코, 25064
- 모병
- CZ10; Nemocnice Mesice
-
연락하다:
- Jaromir Musil, M.D. / PhD
-
Olomouc, 체코, 779 00
- 모병
- CZ06; PreventaMed, s.r.o.
-
연락하다:
- Jiri J Pumprla, M.D.
-
Olomouc, 체코, 77200
- 모병
- CZ17; Ordinace Pro Tbc a Respiracni Nemoci s.r.o
-
연락하다:
- Ondrej Sobotik, M.D.
-
Prague, 체코, 100 00
- 모병
- CZ02; Clinitrial, s.r.o.
-
연락하다:
- Roman Gregar, M.D.
-
Praha, 체코, 120 00
- 모병
- CZ16; Synexus Czech, s.r.o
-
연락하다:
- Marketa Hraskova, M.D.
-
Praha 5, 체코, 150 00
- 모병
- CZ03; Praglandia s.r.o.
-
연락하다:
- Vera Klokocnikova, M.D.
-
Prestice, 체코, 33401
- 모병
- CZ08; Medison s.r.o.
-
연락하다:
- Petr Sonka, M.D.
-
Protivin, 체코, 398 11
- 모병
- CZ04; Zdravi-fit, s.r.o.
-
연락하다:
- Jan Kolar, M.D.
-
Strakonice, 체코, 386 01
- 모병
- CZ12; Ordinace pro TBC a Respiracni Nemoci - Strakonice
-
연락하다:
- Jaroslav Mares, M.D.
-
Vysoke Myto, 체코, 56601
- 모병
- CZ01; Progerint s.r.o.
-
연락하다:
- Pavol Salamon, M.D.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
주요 포함 기준:
- 피험자는 서면 동의서(ICF)를 읽고, 이해하고, 서명했습니다.
- COPD GOLD 1기 또는 2기 진단(FEV1/FVC
- CAT1 및 CAT2 점수 ≥ 3으로 평가한 지난 12개월 동안의 만성 기관지염 증상(가래 및 기침) 병력
- 체질량 지수(BMI) 17.6-40.0 kg/m2 및 체중 > 50kg(남성) 또는 40kg(여성).
- 피험자는 최소 10년의 흡연 이력이 있습니다.
- 피험자는 V1(자가 보고 기준) 이전에 최소 1년 동안 평균 하루 평균 10개비 이상의 시중에서 판매되는 담배(브랜드 제한 없음)를 흡연했습니다.
- 피험자는 V1 이전 지난 1년 동안 담배 이외의 다른 담배 및 니코틴 제품을 매일 사용하지 않았습니다.
- 금연할 의향이 없는 피험자의 경우에만: 금연을 권유받았고, 흡연 위험 및 금연 프로그램에 대한 정보를 받았지만 연구 기간 동안 여전히 금연할 의향이 없습니다.
- 금연 의향이 있는 피험자만: 자가 보고 질문에 의해 평가된 V1에서 향후 28일 이내에 목표 금연 날짜(TQD)를 설정할 의향이 있습니다.
주요 배제 기준:
- V1 시행 최소 4주 전에 해결되지 않은 임의의(경증, 중등도 또는 중증) COPD 악화가 있는 피험자
- COPD 이외의 관련 폐 질환이 있는 피험자. 피험자가 전후방 및 좌측 측면에서 6개월 이하의 흉부 X-레이(CXR)인 V1에서 나타날 수 있는 경우 새로운 검사가 필요하지 않습니다.
- V1 시행 최소 4주 전에 해결되지 않은 폐렴 또는 기타 하기도 감염이 있는 피험자
- V1 시행 최소 4주 전에 해결되지 않은 기타 활동성 전신 감염이 있는 피험자
- 기타 활동성 호흡기 질환이 있는 대상자: 결핵, 폐암, 기관지확장증, 유육종증, 천식, 폐고혈압, 간질성 폐질환(예: 특발성 폐섬유증[IPF]) 또는 스크리닝 기간(V1~V2) 동안 기타 활동성 폐질환
- 피험자가 활동성 SARS-CoV-2 감염이 확인되었거나 의심되는 경우(사이트별 및 국가별 권장 사항에 따름)
- 조사자의 재량에 따라 피험자가 연구에 참여하는 것을 허용하지 않는 임상적으로 중요한 ECG 변경
- 연구자의 의견에 따라 연구 절차를 방해할 수 있는 모든 동반 질환
- 알파-1 항트립신 결핍증(AATD) 진단을 받은 피험자
- 알코올 및/또는 약물 남용(테트라히드로칸나비놀[THC] 제외) 이력.
- 양성 혈청 검사(HIV 1/2, B형 또는 C형 간염).
- 연구 절차에 협조할 수 없음
- 이 연구에 이전에 참여했거나 V1 이전 4주 이내에 조사 연구(약물 또는 의료 기기)에 참여(관찰 연구/등록 허용)
- 조사기관과의 밀접한 관계: 조사자의 가까운 친척, 조사기관에 의존하는 사람(예: 조사기관의 직원 또는 학생)
- 피험자는 담배 업계의 현직 또는 전직 직원 또는 그들의 직계 가족(부모, 자녀, 배우자)입니다.
- 피험자는 V1 이전 6개월 동안 흡연을 다시 시작했습니다.
- 피험자는 지난 3개월 동안 사용했거나 현재 매일 THS를 사용하고 있습니다.
- COPD 악화를 위한 단기 사용을 제외하고 V1 이전 2개월 동안의 모든 경구 또는 주사 가능한 코르티코스테로이드(급성 또는 만성 치료).
- 여성 대상자는 임신 중이거나 모유 수유 중입니다(소변 임신 테스트는 V1 및 V2에서 수행됨).
- 가임기 여성의 경우, 전체 연구 기간 동안 허용 가능한 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의하지 않는 여성 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: THS
금연할 의사가 없는 피험자.
|
연구 기간 동안 금연 의사가 없는 피험자는 담배에서 THS 사용으로 전환합니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 담배
금연할 의사가 없는 피험자.
|
연구 기간 동안 금연할 의사가 없는 피험자는 자신이 선호하는 시중에서 판매되는 담배 브랜드를 계속해서 피울 것입니다.
|
|
활성 비교기: 금연
금연할 의향이 있는 피험자.
|
금연할 의향이 있는 피험자는 연구 기간 동안 담배 및 니코틴 함유 제품 사용을 자제하도록 지원하기 위해 NRT를 처방받을 수 있습니다.
(금욕을 돕기 위해 피험자에게 행동 지원이 제공됩니다.)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
질병 진행
기간: 36개월에
|
질병 진행은 기관지 확장제 후 1초간 강제 호기량(FEV1)을 측정하여 평가됩니다.
|
36개월에
|
|
COPD 증상
기간: 12개월에
|
COPD 증상은 COPD 평가 테스트(CAT)의 총점에서 평가됩니다.
|
12개월에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Christelle Haziza, PhD, Philip Morris Products S.A.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 16일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
THS 사용에 대한 임상 시험
-
Swedish Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; University of Massachusetts...모병
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris모집하지 않고 적극적으로
-
Philip Morris Products S.A.완전한
-
Philip Morris Products S.A.모집하지 않고 적극적으로
-
Philip Morris Products S.A.완전한