GAITRite Walkway を使用した子供の正常な歩行と障害のある歩行の測定
子供の歩行測定は重要ですが、意味があり解釈しやすい臨床環境で信頼性の高い再現可能なデータを取得することに関連する課題があります。
この研究は、臨床環境に適した歩行データを収集、記録、解釈する新しい方法の開発に着手しました。
発達パーセンタイル チャートは、広く認識されており、解釈が容易であるため、選択されました。
調査の概要
詳細な説明
通常発達中の子供の主なコホートの主な出力は、発達パーセンタイル チャートです。
これらは、子供の発達変化の通常の背景に対して臨床縦断データを提示するために使用されます。
これは、GOSH で理学療法によって評価された多くの子供たちに複数の臨床応用があり、より広く国内的および国際的に適用されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
702
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス、WC1N 3JH
- Great Ormond Street Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～14年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 100m歩ける
除外基準:
- 歩行に影響を与える最近の骨折または筋骨格損傷
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：通常、発達中の子供
1 歳から 18 歳までの男女 500 人の子供が、地元の学校、放課後クラブ、プレイグループから募集されます。 各子供は、適切な情報と同意プロセスに従って、スクリーニングフォームに記入します。 その後、各子供は合計 15 分かかる歩行評価を完了します。 |
GAITRite walkway を使用した 10 ～ 20 の歩行評価
他の名前：
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アクティブコンパレータ：臨床グループ
子どもたちは、ペイシェント・ジャーニーを通じてリクルートされます。 参加に同意した家族は、外来診療所での事前に計画された臨床フォローアップの一環として、スクリーニングフォームとGAITRite歩行評価を完了します。 子供の1つのグループはある時点で評価されますが、進行性の整形外科的状態または治療を受けた子供の2番目のグループは、長期的なデータを提供するために間隔を置いて評価されます |
GAITRite walkway を使用した 10 ～ 20 の歩行評価
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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GAITRiteソフトウェアで記録された歩行データ
時間枠：研究の期間中、通常の開発では1回、臨床グループでは24か月以上の複数回のクリニック訪問で測定されます
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歩行性能と特徴をまとめた連続数値データ
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研究の期間中、通常の開発では1回、臨床グループでは24か月以上の複数回のクリニック訪問で測定されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人口統計学的および臨床転帰データ
時間枠：1 つの時点で関連データを収集するのに 30 分から 60 分かかり、更新には 24 か月にわたる追加の入院が含まれます
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手術歴（該当する場合）
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1 つの時点で関連データを収集するのに 30 分から 60 分かかり、更新には 24 か月にわたる追加の入院が含まれます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Lucy Alderson, PhD、Great Ormond Street Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wood M, Cleary MA, Alderson L, Vellodi A. Changes in gait pattern as assessed by the GAITRite walkway system in MPS II patients undergoing enzyme replacement therapy. J Inherit Metab Dis. 2009 Dec;32 Suppl 1:S127-35. doi: 10.1007/s10545-009-1103-2. Epub 2009 Mar 25.
- Bladen M, Alderson L, Khair K, Liesner R, Green J, Main E. Can early subclinical gait changes in children with haemophilia be identified using the GAITRite walkway. Haemophilia. 2007 Sep;13(5):542-7. doi: 10.1111/j.1365-2516.2007.01429.x.
- Alderson LM, Joksaite SX, Kemp J, Main E, Watson T, Platt FM, Cortina-Borja M. Age-related gait standards for healthy children and young people: the GOS-ICH paediatric gait centiles. Arch Dis Child. 2019 Aug;104(8):755-760. doi: 10.1136/archdischild-2018-316311. Epub 2019 Mar 25.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
一次修了 (実際)
2015年8月1日
研究の完了 (実際)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月6日
最初の投稿 (実際)
2022年10月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月6日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。