Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Измерение нормальной и нарушенной ходьбы у детей с помощью GAITRite Walkway

6 октября 2022 г. обновлено: Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
Измерение ходьбы у детей важно, но есть проблемы, связанные с получением надежных воспроизводимых данных в клинических условиях, которые являются значимыми и легко интерпретируемыми. Это исследование было направлено на разработку нового способа сбора, записи и интерпретации данных о ходьбе, который подходит для клинических условий. Были выбраны диаграммы процентилей развития, поскольку они широко признаны и легко интерпретируются.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основным продуктом основной когорты типично развивающихся детей являются таблицы процентилей развития.

Затем они будут использованы для представления клинических лонгитюдных данных на фоне нормального развития изменений у детей.

Это имеет множество клинических применений у многих детей, прошедших физиотерапию в GOSH, а также в более широком масштабе на национальном и международном уровнях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

702

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 14 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Способен пройти 100 м

Критерий исключения:

  • недавний перелом или травма опорно-двигательного аппарата, которые могут повлиять на походку

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Типично развивающиеся дети

500 детей в возрасте от 1 до 18 лет будут набраны из местных школ, кружков продленного дня и игровых групп.

Каждый ребенок заполнит форму проверки после получения соответствующей информации и получения согласия. Затем каждый ребенок проходит оценку ходьбы, которая занимает в общей сложности 15 минут.
Устройство: Оценка походки с использованием дорожки GAITRite
Оценка ходьбы 10-20 с использованием пешеходной дорожки GAITRite
Другие имена:
  • ГАЙТРит
Активный компаратор: Клинические группы

Дети будут набираться через их терпеливое путешествие. Семьи, давшие согласие на участие, заполнят форму скрининга и оценку ходьбы GAITRite в рамках заранее запланированного клинического наблюдения в амбулаторных клиниках.

Одна группа детей будет оцениваться в один момент времени, в то время как вторая группа детей с прогрессирующими ортопедическими заболеваниями или лечением будет оцениваться с интервалами для получения продольных данных.
Устройство: Оценка походки с использованием дорожки GAITRite
Оценка ходьбы 10-20 с использованием пешеходной дорожки GAITRite
Другие имена:
  • ГАЙТРит

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Данные о походке, записанные с помощью программного обеспечения GAITRite
Временное ограничение: На протяжении исследования измеряли однократно для типично развивающихся и при многократных визитах в клинику в течение 24 месяцев для клинических групп.
Непрерывные числовые данные, обобщающие производительность и характеристики ходьбы
На протяжении исследования измеряли однократно для типично развивающихся и при многократных визитах в клинику в течение 24 месяцев для клинических групп.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
демографические данные и данные о клинических исходах
Временное ограничение: От 30 до 60 минут для сбора соответствующих данных в один момент времени с обновлением, включающим дополнительные госпитализации в течение 24 месяцев.
хирургический анамнез (при необходимости)
От 30 до 60 минут для сбора соответствующих данных в один момент времени с обновлением, включающим дополнительные госпитализации в течение 24 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust

Соавторы

GOSHCC

Следователи

  • Главный следователь: Lucy Alderson, PhD, Great Ormond Street Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10NS14
  • 11/LO/1889 (Другой идентификатор: NRES)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Будут доступны только сводные центильные диаграммы для норм без индивидуальных идентификаторов.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться