Medindo a marcha normal e prejudicada em crianças usando o GAITRite Walkway
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal resultado da coorte principal de crianças com desenvolvimento típico são os gráficos de percentil de desenvolvimento.
Estes serão então usados para apresentar os dados clínicos longitudinais em um cenário normal de mudanças de desenvolvimento em crianças.
Isso tem múltiplas aplicações clínicas em muitas das crianças avaliadas pela fisioterapia no GOSH e mais amplamente nacional e internacionalmente
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido, WC1N 3JH
- Great Ormond Street Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de caminhar 100m
Critério de exclusão:
- fratura recente ou lesão musculoesquelética que afetaria a marcha
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Crianças com desenvolvimento típico
500 crianças de 1 a 18 anos, de ambos os sexos, serão recrutadas em escolas locais, depois de clubes escolares e grupos de recreação. Cada criança preencherá um formulário de triagem seguindo as informações apropriadas e o processo de consentimento. Cada criança completará a avaliação de caminhada, que leva 15 minutos no total |
Avaliação de caminhada 10-20 usando a passarela GAITRite
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupos clínicos
As crianças serão recrutadas através de sua jornada paciente. As famílias que consentirem em participar preencherão o formulário de triagem e a avaliação de caminhada GAITRite como parte de seu acompanhamento clínico pré-planejado em ambulatórios. Um grupo de crianças será avaliado em um momento, enquanto um segundo grupo de crianças com condições ortopédicas progressivas ou tratamento será avaliado em intervalos para fornecer dados longitudinais |
Avaliação de caminhada 10-20 usando a passarela GAITRite
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dados de marcha registrados via software GAITRite
Prazo: Durante o estudo medido uma vez para desenvolvimento típico e em múltiplas visitas clínicas ao longo de 24 meses para grupos clínicos
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Dados numéricos contínuos resumindo o desempenho e as características da caminhada
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Durante o estudo medido uma vez para desenvolvimento típico e em múltiplas visitas clínicas ao longo de 24 meses para grupos clínicos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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dados demográficos e de resultados clínicos
Prazo: 30 a 60 minutos para coletar dados relevantes em um único momento, com uma atualização para incluir admissões adicionais ao longo de 24 meses
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histórico cirúrgico (quando relevante)
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30 a 60 minutos para coletar dados relevantes em um único momento, com uma atualização para incluir admissões adicionais ao longo de 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lucy Alderson, PhD, Great Ormond Street Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wood M, Cleary MA, Alderson L, Vellodi A. Changes in gait pattern as assessed by the GAITRite walkway system in MPS II patients undergoing enzyme replacement therapy. J Inherit Metab Dis. 2009 Dec;32 Suppl 1:S127-35. doi: 10.1007/s10545-009-1103-2. Epub 2009 Mar 25.
- Bladen M, Alderson L, Khair K, Liesner R, Green J, Main E. Can early subclinical gait changes in children with haemophilia be identified using the GAITRite walkway. Haemophilia. 2007 Sep;13(5):542-7. doi: 10.1111/j.1365-2516.2007.01429.x.
- Alderson LM, Joksaite SX, Kemp J, Main E, Watson T, Platt FM, Cortina-Borja M. Age-related gait standards for healthy children and young people: the GOS-ICH paediatric gait centiles. Arch Dis Child. 2019 Aug;104(8):755-760. doi: 10.1136/archdischild-2018-316311. Epub 2019 Mar 25.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10NS14
- 11/LO/1889 (Outro identificador: NRES)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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