Mätning av normal och nedsatt gång hos barn som använder GAITRite Walkway
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den primära produktionen av huvudkohorten av typiskt utvecklande barn är utvecklingspercentildiagrammen.
Dessa kommer sedan att användas för att presentera de kliniska longitudinella data mot en normal bakgrund av utvecklingsförändringar hos barn.
Detta har flera kliniska tillämpningar hos många av de barn som bedöms av sjukgymnastik på GOSH och mer allmänt nationellt och internationellt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, WC1N 3JH
- Great Ormond Street Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kan gå 100m
Exklusions kriterier:
- nyligen genomförd fraktur eller muskel- och skelettskada som skulle påverka gång
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Typiskt utvecklande barn
500 barn i åldern 1-18 män och kvinnor kommer att rekryteras från lokala skolor, fritidshem och lekgrupper. Varje barn kommer att fylla i ett screeningformulär efter lämplig information och samtycke. Varje barn kommer sedan att genomföra gångbedömningen som tar 15 minuter totalt |
10-20 gångbedömning med GAITRite gångväg
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Kliniska grupper
Barn kommer att rekryteras genom sin patientresa. Familjer som samtycker till deltagande kommer att fylla i screeningformuläret och GAITRite gångbedömningen som en del av deras förplanerade kliniska uppföljning på polikliniker. En grupp barn kommer att bedömas vid en tidpunkt, medan en andra grupp barn med progressiva ortopediska tillstånd eller behandling kommer att bedömas med intervaller för att ge longitudinella data |
10-20 gångbedömning med GAITRite gångväg
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gångdata inspelad via GAITRite-mjukvaran
Tidsram: Under studiens varaktighet mätt en gång för typiskt utvecklande och vid flera klinikbesök under 24 månader för kliniska grupper
|
Kontinuerliga numeriska data som sammanfattar gångprestanda och egenskaper
|
Under studiens varaktighet mätt en gång för typiskt utvecklande och vid flera klinikbesök under 24 månader för kliniska grupper
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
demografiska och kliniska resultatdata
Tidsram: 30 till 60 minuter att samla in relevant data vid en enda tidpunkt, med en uppdatering för att inkludera ytterligare antagningar över 24 månader
|
kirurgisk historia (där det är relevant)
|
30 till 60 minuter att samla in relevant data vid en enda tidpunkt, med en uppdatering för att inkludera ytterligare antagningar över 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lucy Alderson, PhD, Great Ormond Street Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Wood M, Cleary MA, Alderson L, Vellodi A. Changes in gait pattern as assessed by the GAITRite walkway system in MPS II patients undergoing enzyme replacement therapy. J Inherit Metab Dis. 2009 Dec;32 Suppl 1:S127-35. doi: 10.1007/s10545-009-1103-2. Epub 2009 Mar 25.
- Bladen M, Alderson L, Khair K, Liesner R, Green J, Main E. Can early subclinical gait changes in children with haemophilia be identified using the GAITRite walkway. Haemophilia. 2007 Sep;13(5):542-7. doi: 10.1111/j.1365-2516.2007.01429.x.
- Alderson LM, Joksaite SX, Kemp J, Main E, Watson T, Platt FM, Cortina-Borja M. Age-related gait standards for healthy children and young people: the GOS-ICH paediatric gait centiles. Arch Dis Child. 2019 Aug;104(8):755-760. doi: 10.1136/archdischild-2018-316311. Epub 2019 Mar 25.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10NS14
- 11/LO/1889 (Annan identifierare: NRES)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .