Gyermekek normál és csökkent járásának mérése a GAITRIte sétány segítségével
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tipikusan fejlődő gyermekek fő csoportjának elsődleges eredménye a fejlődési százalékos diagramok.
Ezeket azután a klinikai longitudinális adatok bemutatására használják fel a gyermekek fejlődési változásainak normális hátterében.
Ennek számos klinikai alkalmazása van a GOSH-nál és szélesebb körben nemzeti és nemzetközi szinten fizioterápiás vizsgálatokkal értékelt gyermekeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, WC1N 3JH
- Great Ormond Street Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 100 métert tud gyalogolni
Kizárási kritériumok:
- közelmúltbeli törés vagy mozgásszervi sérülés, amely befolyásolhatja a járást
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Jellemzően fejlődő gyerekek
500, 1-18 év közötti gyereket toboroznak majd a helyi iskolákból, iskola utáni klubokból és játszócsoportokból. Minden gyermek kitölt egy szűrési űrlapot a megfelelő tájékoztatási és beleegyezési folyamatot követően. Ezután minden gyermek elvégzi a járásfelmérést, amely összesen 15 percet vesz igénybe |
10-20 gyaloglás felmérése a GAITRIte sétány segítségével
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Klinikai csoportok
A gyermekeket türelmes utazásuk során toborozzák. Azok a családok, akik hozzájárulnak a részvételhez, a járóbeteg-klinikákon előre megtervezett klinikai nyomon követésük részeként kitöltik a szűrési űrlapot és a GAITRIte gyaloglás értékelését. A gyermekek egy csoportját egy időpontban, míg a progresszív ortopédiai betegségben vagy kezelésben szenvedő gyermekek második csoportját időközönként értékelik, hogy longitudinális adatokat kapjanak. |
10-20 gyaloglás felmérése a GAITRIte sétány segítségével
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
GAITRIte szoftverrel rögzített járási adatok
Időkeret: A vizsgálat időtartama alatt egyszer mérve a tipikusan fejlődő betegeknél és több klinikai látogatás alkalmával 24 hónapon át klinikai csoportok esetében
|
Folyamatos numerikus adatok, amelyek összefoglalják a járás teljesítményét és jellemzőit
|
A vizsgálat időtartama alatt egyszer mérve a tipikusan fejlődő betegeknél és több klinikai látogatás alkalmával 24 hónapon át klinikai csoportok esetében
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
demográfiai és klinikai eredményekre vonatkozó adatok
Időkeret: 30-60 perc a releváns adatok egyetlen időpontban történő gyűjtésére, a frissítéssel, amely további felvételeket tartalmaz 24 hónap alatt
|
műtéti anamnézis (ha releváns)
|
30-60 perc a releváns adatok egyetlen időpontban történő gyűjtésére, a frissítéssel, amely további felvételeket tartalmaz 24 hónap alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lucy Alderson, PhD, Great Ormond Street Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Wood M, Cleary MA, Alderson L, Vellodi A. Changes in gait pattern as assessed by the GAITRite walkway system in MPS II patients undergoing enzyme replacement therapy. J Inherit Metab Dis. 2009 Dec;32 Suppl 1:S127-35. doi: 10.1007/s10545-009-1103-2. Epub 2009 Mar 25.
- Bladen M, Alderson L, Khair K, Liesner R, Green J, Main E. Can early subclinical gait changes in children with haemophilia be identified using the GAITRite walkway. Haemophilia. 2007 Sep;13(5):542-7. doi: 10.1111/j.1365-2516.2007.01429.x.
- Alderson LM, Joksaite SX, Kemp J, Main E, Watson T, Platt FM, Cortina-Borja M. Age-related gait standards for healthy children and young people: the GOS-ICH paediatric gait centiles. Arch Dis Child. 2019 Aug;104(8):755-760. doi: 10.1136/archdischild-2018-316311. Epub 2019 Mar 25.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10NS14
- 11/LO/1889 (Egyéb azonosító: NRES)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .