Måling af normal og svækket gang hos børn ved hjælp af GAITRite gangbro
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det primære output fra hovedkohorten af typisk udviklende børn er udviklingspercentildiagrammerne.
Disse vil derefter blive brugt til at præsentere de kliniske longitudinelle data mod en normal baggrund af udviklingsændringer hos børn.
Dette har flere kliniske anvendelser hos mange af de børn, der vurderes ved fysioterapi på GOSH og mere bredt nationalt og internationalt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, WC1N 3JH
- Great Ormond Street Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kan gå 100m
Ekskluderingskriterier:
- nylig brud eller muskel- og skeletskade, som ville påvirke gang
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Typisk udviklende børn
500 børn i alderen 1-18 mænd og kvinder vil blive rekrutteret fra lokale skoler, efterskoler og legegrupper. Hvert barn udfylder en screeningsformular efter passende informations- og samtykkeproces. Hvert barn vil derefter gennemføre gangvurderingen, som tager 15 minutter i alt |
10-20 gang vurdering ved hjælp af GAITRite gangbro
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Kliniske grupper
Børn vil blive rekrutteret gennem deres patientrejse. Familier, der giver samtykke til deltagelse, vil udfylde screeningsskemaet og GAITRite-gangvurderingen som en del af deres forudplanlagte kliniske opfølgning i ambulatorier. En gruppe børn vil blive vurderet på et tidspunkt, mens en anden gruppe børn med progressive ortopædiske tilstande eller behandling vil blive vurderet med intervaller for at give longitudinelle data |
10-20 gang vurdering ved hjælp af GAITRite gangbro
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gangdata optaget via GAITRite-software
Tidsramme: For undersøgelsens varighed målt én gang for typisk udviklende og ved flere klinikbesøg over 24 måneder for kliniske grupper
|
Kontinuerlige numeriske data, der opsummerer gangpræstationer og karakteristika
|
For undersøgelsens varighed målt én gang for typisk udviklende og ved flere klinikbesøg over 24 måneder for kliniske grupper
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
demografiske og kliniske udfaldsdata
Tidsramme: 30 til 60 minutter til at indsamle relevante data på et enkelt tidspunkt, med en opdatering til at inkludere yderligere indlæggelser over 24 måneder
|
kirurgisk historie (hvor relevant)
|
30 til 60 minutter til at indsamle relevante data på et enkelt tidspunkt, med en opdatering til at inkludere yderligere indlæggelser over 24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lucy Alderson, PhD, Great Ormond Street Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Wood M, Cleary MA, Alderson L, Vellodi A. Changes in gait pattern as assessed by the GAITRite walkway system in MPS II patients undergoing enzyme replacement therapy. J Inherit Metab Dis. 2009 Dec;32 Suppl 1:S127-35. doi: 10.1007/s10545-009-1103-2. Epub 2009 Mar 25.
- Bladen M, Alderson L, Khair K, Liesner R, Green J, Main E. Can early subclinical gait changes in children with haemophilia be identified using the GAITRite walkway. Haemophilia. 2007 Sep;13(5):542-7. doi: 10.1111/j.1365-2516.2007.01429.x.
- Alderson LM, Joksaite SX, Kemp J, Main E, Watson T, Platt FM, Cortina-Borja M. Age-related gait standards for healthy children and young people: the GOS-ICH paediatric gait centiles. Arch Dis Child. 2019 Aug;104(8):755-760. doi: 10.1136/archdischild-2018-316311. Epub 2019 Mar 25.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10NS14
- 11/LO/1889 (Anden identifikator: NRES)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .