Pomiar normalnego i upośledzonego chodzenia u dzieci korzystających z chodnika GAITRite
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podstawowym wynikiem głównej kohorty typowo rozwijających się dzieci są rozwojowe wykresy percentylowe.
Zostaną one następnie wykorzystane do przedstawienia klinicznych danych podłużnych na tle normalnych zmian rozwojowych u dzieci.
Ma to wiele zastosowań klinicznych u wielu dzieci ocenianych przez fizjoterapię w GOSH i szerzej w kraju i za granicą
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, WC1N 3JH
- Great Ormond Street Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Możliwość przejścia 100m
Kryteria wyłączenia:
- niedawne złamanie lub uraz układu mięśniowo-szkieletowego, który może mieć wpływ na chód
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Typowo rozwijające się dzieci
500 dzieci w wieku 1-18 lat zostanie zrekrutowanych z lokalnych szkół, świetlic i grup zabaw. Każde dziecko wypełni formularz przesiewowy po uzyskaniu odpowiednich informacji i wyrażeniu zgody. Następnie każde dziecko przeprowadzi ocenę chodu, co zajmie łącznie 15 minut |
10-20 ocena chodu przy użyciu chodnika GAITRite
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupy kliniczne
Dzieci będą rekrutowane podczas ich podróży pacjenta. Rodziny, które wyrażą zgodę na udział, wypełnią formularz przesiewowy i ocenę chodu GAITRite w ramach wcześniej zaplanowanej obserwacji klinicznej w przychodniach. Jedna grupa dzieci zostanie oceniona w jednym punkcie czasowym, podczas gdy druga grupa dzieci z postępującymi schorzeniami ortopedycznymi lub leczeniem będzie oceniana w odstępach czasu, aby uzyskać dane podłużne |
10-20 ocena chodu przy użyciu chodnika GAITRite
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane chodu zarejestrowane za pomocą oprogramowania GAITRite
Ramy czasowe: Czas trwania badania mierzony raz dla typowo rozwijających się i podczas wielu wizyt w klinice w ciągu 24 miesięcy dla grup klinicznych
|
Ciągłe dane liczbowe podsumowujące wydajność i charakterystykę chodu
|
Czas trwania badania mierzony raz dla typowo rozwijających się i podczas wielu wizyt w klinice w ciągu 24 miesięcy dla grup klinicznych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dane demograficzne i wyniki kliniczne
Ramy czasowe: 30 do 60 minut na zebranie odpowiednich danych w jednym punkcie czasowym, z aktualizacją obejmującą dodatkowe przyjęcia w ciągu 24 miesięcy
|
historia chirurgiczna (w stosownych przypadkach)
|
30 do 60 minut na zebranie odpowiednich danych w jednym punkcie czasowym, z aktualizacją obejmującą dodatkowe przyjęcia w ciągu 24 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lucy Alderson, PhD, Great Ormond Street Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wood M, Cleary MA, Alderson L, Vellodi A. Changes in gait pattern as assessed by the GAITRite walkway system in MPS II patients undergoing enzyme replacement therapy. J Inherit Metab Dis. 2009 Dec;32 Suppl 1:S127-35. doi: 10.1007/s10545-009-1103-2. Epub 2009 Mar 25.
- Bladen M, Alderson L, Khair K, Liesner R, Green J, Main E. Can early subclinical gait changes in children with haemophilia be identified using the GAITRite walkway. Haemophilia. 2007 Sep;13(5):542-7. doi: 10.1111/j.1365-2516.2007.01429.x.
- Alderson LM, Joksaite SX, Kemp J, Main E, Watson T, Platt FM, Cortina-Borja M. Age-related gait standards for healthy children and young people: the GOS-ICH paediatric gait centiles. Arch Dis Child. 2019 Aug;104(8):755-760. doi: 10.1136/archdischild-2018-316311. Epub 2019 Mar 25.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10NS14
- 11/LO/1889 (Inny identyfikator: NRES)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .