Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av normal og svekket gange hos barn ved å bruke GAITRite Walkway

6. oktober 2022 oppdatert av: Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
Gangmåling hos barn er viktig, men det er utfordringer knyttet til å skaffe pålitelige repeterbare data i en klinisk setting som er meningsfull og lett å tolke. Denne studien hadde som mål å utvikle en ny måte å samle inn, registrere og tolke gangdata som er egnet for det kliniske miljøet. Utviklingspersentildiagrammer ble valgt fordi de er allment anerkjent og lett å tolke.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den primære produksjonen av hovedkohorten av typisk utviklende barn er utviklingspersentildiagrammene.

Disse vil deretter bli brukt til å presentere de kliniske longitudinelle dataene mot et normalt bakteppe av utviklingsendringer hos barn.

Dette har flere kliniske anvendelser hos mange av barna som er vurdert av fysioterapi ved GOSH og mer bredt nasjonalt og internasjonalt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

702

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, WC1N 3JH
        • Great Ormond Street Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 14 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kan gå 100m

Ekskluderingskriterier:

  • nylig brudd eller muskel- og skjelettskade som kan påvirke gange

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Vanligvis utviklende barn

500 barn i alderen 1-18 menn og kvinner vil bli rekruttert fra lokale skoler, SFO og lekegrupper.

Hvert barn vil fylle ut et screeningsskjema etter passende informasjons- og samtykkeprosess. Hvert barn vil deretter gjennomføre gangvurderingen som tar 15 minutter totalt
Enhet: Gangevurdering ved hjelp av GAITRIte gangvei
10-20 gangvurdering ved bruk av GAITRite gangvei
Andre navn:
  • GAITRitt
Aktiv komparator: Kliniske grupper

Barn vil bli rekruttert gjennom sin pasientreise. Familier som samtykker til deltakelse, vil fylle ut screeningsskjemaet og GAITRite gangvurderingen som en del av deres forhåndsplanlagte kliniske oppfølging i poliklinikker.

En gruppe barn vil bli vurdert på ett tidspunkt, mens en andre gruppe barn med progressive ortopediske tilstander eller behandling vil bli vurdert med intervaller for å gi longitudinelle data
Enhet: Gangevurdering ved hjelp av GAITRIte gangvei
10-20 gangvurdering ved bruk av GAITRite gangvei
Andre navn:
  • GAITRitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gangdata registrert via GAITRite-programvaren
Tidsramme: For varigheten av studien målt én gang for typisk utviklende og ved flere klinikkbesøk over 24 måneder for kliniske grupper
Kontinuerlige numeriske data som oppsummerer gangytelse og egenskaper
For varigheten av studien målt én gang for typisk utviklende og ved flere klinikkbesøk over 24 måneder for kliniske grupper

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
demografiske og kliniske utfallsdata
Tidsramme: 30 til 60 minutter å samle inn relevante data på et enkelt tidspunkt, med en oppdatering for å inkludere ytterligere innleggelser over 24 måneder
kirurgisk historie (der det er relevant)
30 til 60 minutter å samle inn relevante data på et enkelt tidspunkt, med en oppdatering for å inkludere ytterligere innleggelser over 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust

Samarbeidspartnere

GOSHCC

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lucy Alderson, PhD, Great Ormond Street Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10NS14
  • 11/LO/1889 (Annen identifikator: NRES)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Kun oppsummerende centildiagrammer for normer vil være tilgjengelige uten individuelle identifikatorer

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere