Medición de la marcha normal y disminuida en niños usando la pasarela GAITRite
6 de octubre de 2022 actualizado por: Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
La medición de la marcha en niños es importante, pero existen desafíos asociados con la obtención de datos fiables y repetibles en un entorno clínico que sea significativo y fácil de interpretar.
Este estudio se propuso desarrollar una nueva forma de recopilar, registrar e interpretar datos de caminata que sea adecuada para el entorno clínico.
Se seleccionaron gráficos de percentiles de desarrollo porque son ampliamente reconocidos y fáciles de interpretar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El resultado principal de la cohorte principal de niños con desarrollo típico son los gráficos de percentiles de desarrollo.
Estos se utilizarán luego para presentar los datos longitudinales clínicos en un contexto normal de cambios en el desarrollo de los niños.
Esto tiene múltiples aplicaciones clínicas en muchos de los niños evaluados por fisioterapia en GOSH y más ampliamente a nivel nacional e internacional.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
702
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, WC1N 3JH
- Great Ormond Street Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses a 16 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de caminar 100m
Criterio de exclusión:
- fractura reciente o lesión musculoesquelética que afectaría la marcha
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Niños con un desarrollo típico
500 niños de 1 a 18 años, hombres y mujeres, serán reclutados de escuelas locales, clubes extraescolares y grupos de juego. Cada niño completará un formulario de evaluación siguiendo la información adecuada y el proceso de consentimiento. Luego, cada niño completará la evaluación de caminata, que toma 15 minutos en total. |
10-20 evaluación de caminata usando la pasarela GAITRite
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupos clínicos
Los niños serán reclutados a través de su recorrido como paciente. Las familias que den su consentimiento para participar completarán el formulario de evaluación y la evaluación de caminata GAITRite como parte de su seguimiento clínico planificado previamente en clínicas ambulatorias. Se evaluará un grupo de niños en un punto de tiempo, mientras que un segundo grupo de niños con condiciones ortopédicas progresivas o tratamiento se evaluará a intervalos para brindar datos longitudinales. |
10-20 evaluación de caminata usando la pasarela GAITRite
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Datos de marcha registrados a través del software GAITRite
Periodo de tiempo: Durante la duración del estudio medido una vez para el desarrollo típico y en múltiples visitas clínicas durante 24 meses para grupos clínicos
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Datos numéricos continuos que resumen el rendimiento y las características de la marcha
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Durante la duración del estudio medido una vez para el desarrollo típico y en múltiples visitas clínicas durante 24 meses para grupos clínicos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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datos de resultados clínicos y demográficos
Periodo de tiempo: 30 a 60 minutos para recopilar datos relevantes en un solo punto de tiempo, con una actualización para incluir admisiones adicionales durante 24 meses
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antecedentes quirúrgicos (cuando corresponda)
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30 a 60 minutos para recopilar datos relevantes en un solo punto de tiempo, con una actualización para incluir admisiones adicionales durante 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lucy Alderson, PhD, Great Ormond Street Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wood M, Cleary MA, Alderson L, Vellodi A. Changes in gait pattern as assessed by the GAITRite walkway system in MPS II patients undergoing enzyme replacement therapy. J Inherit Metab Dis. 2009 Dec;32 Suppl 1:S127-35. doi: 10.1007/s10545-009-1103-2. Epub 2009 Mar 25.
- Bladen M, Alderson L, Khair K, Liesner R, Green J, Main E. Can early subclinical gait changes in children with haemophilia be identified using the GAITRite walkway. Haemophilia. 2007 Sep;13(5):542-7. doi: 10.1111/j.1365-2516.2007.01429.x.
- Alderson LM, Joksaite SX, Kemp J, Main E, Watson T, Platt FM, Cortina-Borja M. Age-related gait standards for healthy children and young people: the GOS-ICH paediatric gait centiles. Arch Dis Child. 2019 Aug;104(8):755-760. doi: 10.1136/archdischild-2018-316311. Epub 2019 Mar 25.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Anomalías congénitas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Anomalías musculoesqueléticas
- Deformidades de las extremidades, congénitas
- Deformidades del pie
- Deformidades del pie, adquiridas
- Deformidades Congénitas Del Pie
- Deformidades Congénitas De Las Extremidades Inferiores
- Pie deforme
- Pies
- Deformidad del equino
Otros números de identificación del estudio
- 10NS14
- 11/LO/1889 (Otro identificador: NRES)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Solo estarán disponibles gráficos de percentiles resumidos para normas sin identificadores individuales
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .