Měření normální a narušené chůze u dětí pomocí GAITRite Walkway
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primárním výstupem hlavní kohorty typicky se vyvíjejících dětí jsou vývojové percentilové grafy.
Ty pak budou použity k prezentaci klinických longitudinálních dat na normálním pozadí vývojových změn u dětí.
To má četné klinické aplikace u mnoha dětí hodnocených fyzioterapií na GOSH a v širším měřítku na národní a mezinárodní úrovni
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, WC1N 3JH
- Great Ormond Street Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Možnost chůze 100m
Kritéria vyloučení:
- nedávná zlomenina nebo muskuloskeletální poranění, které by ovlivnilo chůzi
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Typicky vyvíjející se děti
500 dětí ve věku od 1 do 18 let, mužů a žen, bude přijato z místních škol, školních klubů a dětských kroužků. Každé dítě vyplní screeningový formulář na základě příslušných informací a souhlasu. Každé dítě poté absolvuje hodnocení chůze, které trvá celkem 15 minut |
Hodnocení 10-20 chůze pomocí chodníku GAITRite
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Klinické skupiny
Děti budou rekrutovány prostřednictvím své trpělivé cesty. Rodiny, které souhlasí s účastí, vyplní screeningový formulář a hodnocení chůze GAITRite jako součást jejich předem plánovaného klinického sledování v ambulancích. Jedna skupina dětí bude hodnocena v jednom časovém bodě, zatímco druhá skupina dětí s progresivními ortopedickými stavy nebo léčbou bude hodnocena v intervalech, aby se poskytly dlouhodobé údaje |
Hodnocení 10-20 chůze pomocí chodníku GAITRite
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Údaje o chůzi zaznamenané pomocí softwaru GAITRite
Časové okno: Po dobu trvání studie měřeno jednou pro typický vývoj a při více klinických návštěvách po dobu 24 měsíců pro klinické skupiny
|
Průběžná číselná data shrnující výkonnost a vlastnosti chůze
|
Po dobu trvání studie měřeno jednou pro typický vývoj a při více klinických návštěvách po dobu 24 měsíců pro klinické skupiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
demografické a klinické údaje o výsledcích
Časové okno: 30 až 60 minut na sběr relevantních dat v jednom časovém bodě, s aktualizací, která zahrnuje další přijetí po dobu 24 měsíců
|
chirurgická anamnéza (je-li relevantní)
|
30 až 60 minut na sběr relevantních dat v jednom časovém bodě, s aktualizací, která zahrnuje další přijetí po dobu 24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lucy Alderson, PhD, Great Ormond Street Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Wood M, Cleary MA, Alderson L, Vellodi A. Changes in gait pattern as assessed by the GAITRite walkway system in MPS II patients undergoing enzyme replacement therapy. J Inherit Metab Dis. 2009 Dec;32 Suppl 1:S127-35. doi: 10.1007/s10545-009-1103-2. Epub 2009 Mar 25.
- Bladen M, Alderson L, Khair K, Liesner R, Green J, Main E. Can early subclinical gait changes in children with haemophilia be identified using the GAITRite walkway. Haemophilia. 2007 Sep;13(5):542-7. doi: 10.1111/j.1365-2516.2007.01429.x.
- Alderson LM, Joksaite SX, Kemp J, Main E, Watson T, Platt FM, Cortina-Borja M. Age-related gait standards for healthy children and young people: the GOS-ICH paediatric gait centiles. Arch Dis Child. 2019 Aug;104(8):755-760. doi: 10.1136/archdischild-2018-316311. Epub 2019 Mar 25.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10NS14
- 11/LO/1889 (Jiný identifikátor: NRES)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .