Mesurer la marche normale et altérée chez les enfants à l'aide de la passerelle GAITRite
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le principal produit de la cohorte principale d'enfants au développement typique est les diagrammes de percentiles de développement.
Celles-ci seront ensuite utilisées pour présenter les données cliniques longitudinales dans un contexte normal de changements développementaux chez les enfants.
Cela a de multiples applications cliniques chez de nombreux enfants évalués par la physiothérapie au GOSH et plus largement à l'échelle nationale et internationale
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, WC1N 3JH
- Great Ormond Street Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Capable de marcher 100m
Critère d'exclusion:
- fracture récente ou blessure musculo-squelettique qui affecterait la démarche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Enfants au développement typique
500 enfants âgés de 1 à 18 ans, hommes et femmes, seront recrutés dans les écoles locales, les clubs parascolaires et les groupes de jeux. Chaque enfant remplira un formulaire de dépistage à la suite d'un processus d'information et de consentement approprié. Chaque enfant complétera ensuite l'évaluation de la marche qui prend 15 minutes au total |
Évaluation de la marche 10-20 à l'aide de la passerelle GAITRite
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupes cliniques
Les enfants seront recrutés tout au long de leur parcours patient. Les familles qui consentent à participer rempliront le formulaire de dépistage et l'évaluation de la marche GAITRite dans le cadre de leur suivi clinique pré-planifié dans les cliniques externes. Un groupe d'enfants sera évalué à un moment donné, tandis qu'un deuxième groupe d'enfants souffrant de troubles ou de traitements orthopédiques progressifs sera évalué à intervalles réguliers pour fournir des données longitudinales. |
Évaluation de la marche 10-20 à l'aide de la passerelle GAITRite
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Données de marche enregistrées via le logiciel GAITRite
Délai: Pendant la durée de l'étude, mesuré une fois pour le développement typique et lors de plusieurs visites à la clinique sur 24 mois pour les groupes cliniques
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Données numériques continues résumant les performances et les caractéristiques de la marche
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Pendant la durée de l'étude, mesuré une fois pour le développement typique et lors de plusieurs visites à la clinique sur 24 mois pour les groupes cliniques
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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données démographiques et cliniques
Délai: 30 à 60 minutes pour collecter des données pertinentes à un moment donné, avec une mise à jour pour inclure des admissions supplémentaires sur 24 mois
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antécédents chirurgicaux (le cas échéant)
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30 à 60 minutes pour collecter des données pertinentes à un moment donné, avec une mise à jour pour inclure des admissions supplémentaires sur 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lucy Alderson, PhD, Great Ormond Street Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Wood M, Cleary MA, Alderson L, Vellodi A. Changes in gait pattern as assessed by the GAITRite walkway system in MPS II patients undergoing enzyme replacement therapy. J Inherit Metab Dis. 2009 Dec;32 Suppl 1:S127-35. doi: 10.1007/s10545-009-1103-2. Epub 2009 Mar 25.
- Bladen M, Alderson L, Khair K, Liesner R, Green J, Main E. Can early subclinical gait changes in children with haemophilia be identified using the GAITRite walkway. Haemophilia. 2007 Sep;13(5):542-7. doi: 10.1111/j.1365-2516.2007.01429.x.
- Alderson LM, Joksaite SX, Kemp J, Main E, Watson T, Platt FM, Cortina-Borja M. Age-related gait standards for healthy children and young people: the GOS-ICH paediatric gait centiles. Arch Dis Child. 2019 Aug;104(8):755-760. doi: 10.1136/archdischild-2018-316311. Epub 2019 Mar 25.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10NS14
- 11/LO/1889 (Autre identifiant: NRES)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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