Misurazione della deambulazione normale e compromessa nei bambini utilizzando la passerella GAITRite
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'output principale della coorte principale di bambini con sviluppo tipico sono i grafici dei percentili di sviluppo.
Questi verranno poi utilizzati per presentare i dati longitudinali clinici in un contesto normale di cambiamenti dello sviluppo nei bambini.
Questo ha molteplici applicazioni cliniche in molti dei bambini valutati dalla fisioterapia al GOSH e più ampiamente a livello nazionale e internazionale
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
London, Regno Unito, WC1N 3JH
- Great Ormond Street Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In grado di camminare per 100 m
Criteri di esclusione:
- recente frattura o lesione muscoloscheletrica che potrebbe compromettere l'andatura
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Bambini a sviluppo tipico
500 bambini di età compresa tra 1 e 18 anni, maschi e femmine, saranno reclutati dalle scuole locali, doposcuola e gruppi di gioco. Ogni bambino compilerà un modulo di screening seguendo le informazioni appropriate e il processo di consenso. Ogni bambino completerà quindi la valutazione del cammino che richiede 15 minuti in totale |
Valutazione del cammino 10-20 utilizzando la passerella GAITRite
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppi clinici
I bambini saranno reclutati attraverso il loro viaggio paziente. Le famiglie che acconsentono alla partecipazione completeranno il modulo di screening e la valutazione del cammino GAITRite come parte del loro follow-up clinico pre-pianificato nelle cliniche ambulatoriali. Un gruppo di bambini sarà valutato in un determinato momento, mentre un secondo gruppo di bambini con condizioni o trattamenti ortopedici progressivi sarà valutato a intervalli per fornire dati longitudinali |
Valutazione del cammino 10-20 utilizzando la passerella GAITRite
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dati sull'andatura registrati tramite il software GAITRite
Lasso di tempo: Per la durata dello studio misurata una volta per lo sviluppo tipico e in più visite cliniche nell'arco di 24 mesi per i gruppi clinici
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Dati numerici continui che riassumono le prestazioni e le caratteristiche della camminata
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Per la durata dello studio misurata una volta per lo sviluppo tipico e in più visite cliniche nell'arco di 24 mesi per i gruppi clinici
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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dati demografici e di esito clinico
Lasso di tempo: Da 30 a 60 minuti per raccogliere i dati pertinenti in un unico momento, con un aggiornamento per includere ricoveri aggiuntivi nell'arco di 24 mesi
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anamnesi chirurgica (se pertinente)
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Da 30 a 60 minuti per raccogliere i dati pertinenti in un unico momento, con un aggiornamento per includere ricoveri aggiuntivi nell'arco di 24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lucy Alderson, PhD, Great Ormond Street Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Wood M, Cleary MA, Alderson L, Vellodi A. Changes in gait pattern as assessed by the GAITRite walkway system in MPS II patients undergoing enzyme replacement therapy. J Inherit Metab Dis. 2009 Dec;32 Suppl 1:S127-35. doi: 10.1007/s10545-009-1103-2. Epub 2009 Mar 25.
- Bladen M, Alderson L, Khair K, Liesner R, Green J, Main E. Can early subclinical gait changes in children with haemophilia be identified using the GAITRite walkway. Haemophilia. 2007 Sep;13(5):542-7. doi: 10.1111/j.1365-2516.2007.01429.x.
- Alderson LM, Joksaite SX, Kemp J, Main E, Watson T, Platt FM, Cortina-Borja M. Age-related gait standards for healthy children and young people: the GOS-ICH paediatric gait centiles. Arch Dis Child. 2019 Aug;104(8):755-760. doi: 10.1136/archdischild-2018-316311. Epub 2019 Mar 25.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 10NS14
- 11/LO/1889 (Altro identificatore: NRES)
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