Meten van normaal en beperkt lopen bij kinderen met behulp van de GAITRite Walkway
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De primaire output van het belangrijkste cohort van normaal ontwikkelende kinderen zijn de ontwikkelingspercentielgrafieken.
Deze zullen vervolgens worden gebruikt om de klinische longitudinale gegevens te presenteren tegen een normale achtergrond van ontwikkelingsveranderingen bij kinderen.
Dit heeft meerdere klinische toepassingen bij veel van de kinderen die worden beoordeeld door fysiotherapie bij GOSH en meer nationaal en internationaal
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, WC1N 3JH
- Great Ormond Street Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In staat om 100 meter te lopen
Uitsluitingscriteria:
- recente breuk of musculoskeletale verwonding die het lopen zou kunnen beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Typisch ontwikkelende kinderen
500 kinderen tussen 1 en 18 jaar, mannen en vrouwen, zullen worden gerekruteerd uit lokale scholen, naschoolse clubs en peuterspeelzalen. Elk kind zal een screeningformulier invullen na het juiste informatie- en toestemmingsproces. Elk kind maakt dan de loopanalyse die in totaal 15 minuten duurt |
10-20 loopbeoordeling met behulp van de GAITRite-loopbrug
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Klinische groepen
Kinderen worden geworven via hun patiënttraject. Families die instemmen met deelname zullen het screeningsformulier en de GAITRite-loopbeoordeling invullen als onderdeel van hun vooraf geplande klinische follow-up in poliklinieken. Eén groep kinderen zal op een bepaald moment worden beoordeeld, terwijl een tweede groep kinderen met progressieve orthopedische aandoeningen of behandeling met tussenpozen zal worden beoordeeld om longitudinale gegevens te verkrijgen |
10-20 loopbeoordeling met behulp van de GAITRite-loopbrug
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Loopgegevens geregistreerd via GAITRite-software
Tijdsspanne: Voor de duur van het onderzoek, eenmaal gemeten voor zich normaal ontwikkelend en bij meerdere kliniekbezoeken gedurende 24 maanden voor klinische groepen
|
Doorlopende numerieke gegevens die loopprestaties en kenmerken samenvatten
|
Voor de duur van het onderzoek, eenmaal gemeten voor zich normaal ontwikkelend en bij meerdere kliniekbezoeken gedurende 24 maanden voor klinische groepen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
demografische en klinische uitkomstgegevens
Tijdsspanne: 30 tot 60 minuten om relevante gegevens op een enkel tijdstip te verzamelen, met een update om extra opnames over 24 maanden op te nemen
|
chirurgische geschiedenis (indien relevant)
|
30 tot 60 minuten om relevante gegevens op een enkel tijdstip te verzamelen, met een update om extra opnames over 24 maanden op te nemen
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lucy Alderson, PhD, Great Ormond Street Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Wood M, Cleary MA, Alderson L, Vellodi A. Changes in gait pattern as assessed by the GAITRite walkway system in MPS II patients undergoing enzyme replacement therapy. J Inherit Metab Dis. 2009 Dec;32 Suppl 1:S127-35. doi: 10.1007/s10545-009-1103-2. Epub 2009 Mar 25.
- Bladen M, Alderson L, Khair K, Liesner R, Green J, Main E. Can early subclinical gait changes in children with haemophilia be identified using the GAITRite walkway. Haemophilia. 2007 Sep;13(5):542-7. doi: 10.1111/j.1365-2516.2007.01429.x.
- Alderson LM, Joksaite SX, Kemp J, Main E, Watson T, Platt FM, Cortina-Borja M. Age-related gait standards for healthy children and young people: the GOS-ICH paediatric gait centiles. Arch Dis Child. 2019 Aug;104(8):755-760. doi: 10.1136/archdischild-2018-316311. Epub 2019 Mar 25.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10NS14
- 11/LO/1889 (Andere identificatie: NRES)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .