Messung von normalem und eingeschränktem Gehen bei Kindern mit dem GAITRite Walkway
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die primäre Ausgabe der Hauptkohorte von Kindern mit normaler Entwicklung sind die Entwicklungsperzentildiagramme.
Diese werden dann verwendet, um die klinischen Längsschnittdaten vor einem normalen Hintergrund von Entwicklungsveränderungen bei Kindern darzustellen.
Dies hat mehrere klinische Anwendungen bei vielen der Kinder, die von der Physiotherapie bei GOSH und darüber hinaus national und international untersucht wurden
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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London, Vereinigtes Königreich, WC1N 3JH
- Great Ormond Street Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 100m laufen können
Ausschlusskriterien:
- kürzliche Fraktur oder Muskel-Skelett-Verletzung, die den Gang beeinträchtigen würde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Typischerweise entwickelnde Kinder
500 Kinder im Alter von 1 bis 18 Jahren (männlich und weiblich) werden aus örtlichen Schulen, Nachmittagsclubs und Spielgruppen rekrutiert. Jedes Kind füllt nach einem angemessenen Informations- und Einwilligungsprozess ein Screening-Formular aus. Jedes Kind absolviert dann die Gehprüfung, die insgesamt 15 Minuten dauert |
10-20 Gehbewertung mit dem GAITRite-Gehweg
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Klinische Gruppen
Kinder werden durch ihre Patientenreise rekrutiert. Familien, die der Teilnahme zustimmen, füllen das Screening-Formular und die GAITRite-Gehbewertung als Teil ihrer vorgeplanten klinischen Nachsorge in Ambulanzen aus. Eine Gruppe von Kindern wird zu einem bestimmten Zeitpunkt bewertet, während eine zweite Gruppe von Kindern mit fortschreitenden orthopädischen Erkrankungen oder Behandlungen in Intervallen bewertet wird, um Längsschnittdaten zu erhalten |
10-20 Gehbewertung mit dem GAITRite-Gehweg
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gangdaten aufgezeichnet über die GAITRite-Software
Zeitfenster: Für die Dauer der Studie einmal gemessen für sich typischerweise entwickelnde und bei mehreren Klinikbesuchen über 24 Monate für klinische Gruppen
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Kontinuierliche numerische Daten, die die Gehleistung und -eigenschaften zusammenfassen
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Für die Dauer der Studie einmal gemessen für sich typischerweise entwickelnde und bei mehreren Klinikbesuchen über 24 Monate für klinische Gruppen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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demografische und klinische Ergebnisdaten
Zeitfenster: 30 bis 60 Minuten, um relevante Daten zu einem einzigen Zeitpunkt zu sammeln, mit einer Aktualisierung, um zusätzliche Aufnahmen über 24 Monate einzubeziehen
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chirurgische Vorgeschichte (falls relevant)
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30 bis 60 Minuten, um relevante Daten zu einem einzigen Zeitpunkt zu sammeln, mit einer Aktualisierung, um zusätzliche Aufnahmen über 24 Monate einzubeziehen
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Lucy Alderson, PhD, Great Ormond Street Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wood M, Cleary MA, Alderson L, Vellodi A. Changes in gait pattern as assessed by the GAITRite walkway system in MPS II patients undergoing enzyme replacement therapy. J Inherit Metab Dis. 2009 Dec;32 Suppl 1:S127-35. doi: 10.1007/s10545-009-1103-2. Epub 2009 Mar 25.
- Bladen M, Alderson L, Khair K, Liesner R, Green J, Main E. Can early subclinical gait changes in children with haemophilia be identified using the GAITRite walkway. Haemophilia. 2007 Sep;13(5):542-7. doi: 10.1111/j.1365-2516.2007.01429.x.
- Alderson LM, Joksaite SX, Kemp J, Main E, Watson T, Platt FM, Cortina-Borja M. Age-related gait standards for healthy children and young people: the GOS-ICH paediatric gait centiles. Arch Dis Child. 2019 Aug;104(8):755-760. doi: 10.1136/archdischild-2018-316311. Epub 2019 Mar 25.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10NS14
- 11/LO/1889 (Andere Kennung: NRES)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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