使用 GAITRite Walkway 测量儿童的正常和受损行走
儿童步行测量很重要，但在有意义且易于解释的临床环境中获得可靠的可重复数据存在相关挑战。
本研究旨在开发一种新的方法来收集、记录和解释适合临床环境的步行数据。
选择发育百分位数图表是因为它们被广泛认可且易于解释。
研究概览
详细说明
典型发育儿童的主要队列的主要输出是发育百分位图表。
然后，这些将用于在儿童发育变化的正常背景下呈现临床纵向数据。
这在 GOSH 以及更广泛的国内和国际上对许多接受物理治疗评估的儿童有多种临床应用
研究类型
介入性
注册 (实际的)
702
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
London、英国、WC1N 3JH
- Great Ormond Street Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 16年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 可步行100m
排除标准：
- 最近骨折或肌肉骨骼损伤会影响步态
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：典型发育中的儿童
将从当地学校、课后俱乐部和游戏小组招募 500 名 1-18 岁的男女儿童。 每个孩子都将按照适当的信息和同意程序填写一份筛选表。 然后每个孩子将完成总共需要 15 分钟的步行评估 |
使用 GAITRite 人行道进行 10-20 次步行评估
其他名称：
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有源比较器：临床组
儿童将通过他们的耐心旅程被招募。 同意参与的家庭将完成筛查表和 GAITRite 步行评估，作为他们预先计划的门诊临床随访的一部分。 一组儿童将在一个时间点接受评估，而第二组患有进行性骨科疾病或治疗的儿童将每隔一段时间接受一次评估，以提供纵向数据 |
使用 GAITRite 人行道进行 10-20 次步行评估
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过 GAITRite 软件记录的步态数据
大体时间：在研究期间，对典型发育中的患者进行一次测量，对临床组进行 24 个月内的多次门诊就诊
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总结步行性能和特征的连续数字数据
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在研究期间，对典型发育中的患者进行一次测量，对临床组进行 24 个月内的多次门诊就诊
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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人口统计和临床结果数据
大体时间：30 到 60 分钟在一个时间点收集相关数据，并更新以包括超过 24 个月的额外入院
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手术史（如相关）
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30 到 60 分钟在一个时间点收集相关数据，并更新以包括超过 24 个月的额外入院
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Lucy Alderson, PhD、Great Ormond Street Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wood M, Cleary MA, Alderson L, Vellodi A. Changes in gait pattern as assessed by the GAITRite walkway system in MPS II patients undergoing enzyme replacement therapy. J Inherit Metab Dis. 2009 Dec;32 Suppl 1:S127-35. doi: 10.1007/s10545-009-1103-2. Epub 2009 Mar 25.
- Bladen M, Alderson L, Khair K, Liesner R, Green J, Main E. Can early subclinical gait changes in children with haemophilia be identified using the GAITRite walkway. Haemophilia. 2007 Sep;13(5):542-7. doi: 10.1111/j.1365-2516.2007.01429.x.
- Alderson LM, Joksaite SX, Kemp J, Main E, Watson T, Platt FM, Cortina-Borja M. Age-related gait standards for healthy children and young people: the GOS-ICH paediatric gait centiles. Arch Dis Child. 2019 Aug;104(8):755-760. doi: 10.1136/archdischild-2018-316311. Epub 2019 Mar 25.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年8月1日
研究完成 (实际的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月6日
首次发布 (实际的)
2022年10月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月6日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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