GAITRite Walkway를 사용하여 어린이의 정상 보행 및 장애 보행 측정
2022년 10월 6일 업데이트: Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
어린이의 보행 측정은 중요하지만 의미 있고 해석하기 쉬운 임상 환경에서 신뢰할 수 있고 반복 가능한 데이터를 얻는 것과 관련된 문제가 있습니다.
본 연구는 임상 환경에 적합한 보행 데이터를 수집, 기록 및 해석하는 새로운 방법을 개발하기 위해 시작되었습니다.
발달 백분위 차트는 널리 인식되고 쉽게 해석되기 때문에 선택되었습니다.
연구 개요
상세 설명
일반적으로 발달하는 아동의 주요 코호트의 주요 출력은 발달 백분위수 차트입니다.
그런 다음 이들은 아동의 정상적인 발달 변화 배경에 대한 임상 종적 데이터를 제시하는 데 사용됩니다.
이것은 GOSH에서 물리 치료로 평가되는 많은 어린이들에게 여러 가지 임상 적용이 있으며 더 광범위하게는 국내 및 국제적으로 적용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
702
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, WC1N 3JH
- Great Ormond Street Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 100m를 걸을 수 있다
제외 기준:
- 보행에 영향을 미칠 수 있는 최근의 골절 또는 근골격계 부상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 일반적으로 성장하는 어린이
1-18세의 남녀 어린이 500명이 지역 학교, 방과 후 클럽 및 플레이 그룹에서 모집됩니다. 각 아동은 적절한 정보 및 동의 절차에 따라 선별 양식을 작성합니다. 그런 다음 각 어린이는 총 15분이 소요되는 걷기 평가를 완료합니다. |
GAITRite 보행로를 사용한 10-20세 보행 평가
다른 이름들:
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활성 비교기: 임상 그룹
아이들은 환자의 여정을 통해 모집됩니다. 참여에 동의한 가족은 외래 진료소에서 미리 계획된 임상 후속 조치의 일환으로 선별 검사 양식과 GAITRite 보행 평가를 완료합니다. 한 그룹의 아동은 한 시점에 평가되며, 진행성 정형외과적 상태 또는 치료를 받는 두 번째 아동 그룹은 종적 데이터를 제공하기 위해 간격을 두고 평가됩니다. |
GAITRite 보행로를 사용한 10-20세 보행 평가
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GAITrite 소프트웨어를 통해 기록된 보행 데이터
기간: 임상 그룹의 경우 24개월 동안 일반적으로 발생하는 경우와 여러 번의 클리닉 방문에서 측정된 연구 기간 동안
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보행 성능 및 특성을 요약한 연속 수치 데이터
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임상 그룹의 경우 24개월 동안 일반적으로 발생하는 경우와 여러 번의 클리닉 방문에서 측정된 연구 기간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구 통계 및 임상 결과 데이터
기간: 단일 시점에서 관련 데이터를 수집하는 데 30~60분, 24개월 동안 추가 입학을 포함하도록 업데이트됨
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수술 이력(해당하는 경우)
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단일 시점에서 관련 데이터를 수집하는 데 30~60분, 24개월 동안 추가 입학을 포함하도록 업데이트됨
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Lucy Alderson, PhD, Great Ormond Street Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wood M, Cleary MA, Alderson L, Vellodi A. Changes in gait pattern as assessed by the GAITRite walkway system in MPS II patients undergoing enzyme replacement therapy. J Inherit Metab Dis. 2009 Dec;32 Suppl 1:S127-35. doi: 10.1007/s10545-009-1103-2. Epub 2009 Mar 25.
- Bladen M, Alderson L, Khair K, Liesner R, Green J, Main E. Can early subclinical gait changes in children with haemophilia be identified using the GAITRite walkway. Haemophilia. 2007 Sep;13(5):542-7. doi: 10.1111/j.1365-2516.2007.01429.x.
- Alderson LM, Joksaite SX, Kemp J, Main E, Watson T, Platt FM, Cortina-Borja M. Age-related gait standards for healthy children and young people: the GOS-ICH paediatric gait centiles. Arch Dis Child. 2019 Aug;104(8):755-760. doi: 10.1136/archdischild-2018-316311. Epub 2019 Mar 25.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 10NS14
- 11/LO/1889 (기타 식별자: NRES)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
규범에 대한 요약 백분위수 차트만 개별 식별자 없이 사용할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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