Lasten normaalin ja heikentyneen kävelyn mittaaminen GAITRIte Walkwayn avulla
torstai 6. lokakuuta 2022 päivittänyt: Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
Lasten kävelymittaukset ovat tärkeitä, mutta luotettavien toistettavien tietojen hankkimiseen kliinisissä olosuhteissa, jotka ovat mielekkäitä ja helppoja tulkita, liittyy haasteita.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli kehittää uusi tapa kerätä, tallentaa ja tulkita kliiniseen ympäristöön sopivaa kävelydataa.
Kehityksen prosenttipistekaaviot valittiin, koska ne ovat laajalti tunnistettuja ja helposti tulkittavia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tyypillisesti kehittyvien lasten pääkohortin ensisijainen tulos on kehitysprosenttipistekaaviot.
Näitä käytetään sitten kliinisten pitkittäisten tietojen esittämiseen lasten kehitysmuutosten normaalia taustaa vasten.
Tällä on useita kliinisiä sovelluksia monille lapsille, jotka on arvioitu fysioterapialla GOSHissa ja laajemmin kansallisesti ja kansainvälisesti
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
702
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1N 3JH
- Great Ormond Street Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 14 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy kävelemään 100m
Poissulkemiskriteerit:
- äskettäinen murtuma tai tuki- ja liikuntaelinten vamma, joka voi vaikuttaa kävelyyn
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tyypillisesti kehittyviä lapsia
Paikallisista kouluista, koulun jälkeen kerhoista ja leikkiryhmistä rekrytoidaan 500 1-18-vuotiasta lasta. Jokainen lapsi täyttää seulontalomakkeen asianmukaisten tietojen ja suostumusprosessin jälkeen. Jokainen lapsi suorittaa sitten kävelyarvioinnin, joka kestää yhteensä 15 minuuttia |
10-20 kävelyarviointi GAITRIte-kävelytiellä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kliiniset ryhmät
Lapset rekrytoidaan heidän potilasmatkansa kautta. Perheet, jotka suostuvat osallistumaan, täyttävät seulontalomakkeen ja GAITRIte-kävelyarvioinnin osana ennalta suunniteltua kliinistä seurantaa poliklinikoilla. Yksi ryhmä lapsia arvioidaan kerrallaan, kun taas toinen ryhmä lapsia, joilla on eteneviä ortopedisia sairauksia tai hoitoa, arvioidaan väliajoin pitkittäistietojen saamiseksi. |
10-20 kävelyarviointi GAITRIte-kävelytiellä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GAITRIte-ohjelmistolla tallennetut kävelytiedot
Aikaikkuna: Tutkimuksen keston aikana mitattuna kerran tyypillisesti kehittyville ja useilla klinikkakäynneillä yli 24 kuukauden ajan kliinisille ryhmille
|
Jatkuva numeerinen data, joka tiivistää kävelyn suorituskyvyn ja ominaisuudet
|
Tutkimuksen keston aikana mitattuna kerran tyypillisesti kehittyville ja useilla klinikkakäynneillä yli 24 kuukauden ajan kliinisille ryhmille
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
demografiset ja kliiniset tulokset
Aikaikkuna: 30–60 minuuttia olennaisten tietojen keräämiseen yhdessä ajankohtana, ja päivitys sisältää lisähakuja 24 kuukauden ajalta
|
leikkaushistoria (tarvittaessa)
|
30–60 minuuttia olennaisten tietojen keräämiseen yhdessä ajankohtana, ja päivitys sisältää lisähakuja 24 kuukauden ajalta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lucy Alderson, PhD, Great Ormond Street Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wood M, Cleary MA, Alderson L, Vellodi A. Changes in gait pattern as assessed by the GAITRite walkway system in MPS II patients undergoing enzyme replacement therapy. J Inherit Metab Dis. 2009 Dec;32 Suppl 1:S127-35. doi: 10.1007/s10545-009-1103-2. Epub 2009 Mar 25.
- Bladen M, Alderson L, Khair K, Liesner R, Green J, Main E. Can early subclinical gait changes in children with haemophilia be identified using the GAITRite walkway. Haemophilia. 2007 Sep;13(5):542-7. doi: 10.1111/j.1365-2516.2007.01429.x.
- Alderson LM, Joksaite SX, Kemp J, Main E, Watson T, Platt FM, Cortina-Borja M. Age-related gait standards for healthy children and young people: the GOS-ICH paediatric gait centiles. Arch Dis Child. 2019 Aug;104(8):755-760. doi: 10.1136/archdischild-2018-316311. Epub 2019 Mar 25.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Raajojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Jalkojen epämuodostumat
- Jalkojen epämuodostumat, hankitut
- Jalkojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Alaraajojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Kampurajalka
- Talipes
- Equinus-muodonmuutos
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10NS14
- 11/LO/1889 (Muu tunniste: NRES)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Vain normien yhteenveto senttiilikaaviot ovat saatavilla ilman yksittäisiä tunnisteita
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .