プロポフォール誘発性意識不明の ED50、ED95 および NTI 値に対する静脈内リドカインの効果
2022年10月7日 更新者：Hanxiang Ma、General Hospital of Ningxia Medical University
意識消失の原因となるプロポフォールの ED50 および ED95 に対するリドカインの静脈内投与の効果は不明です。
さらに、リドカインを併用した場合にプロポフォールによる麻酔深度が変化するかどうかは明らかではありません。
したがって、この研究の目的は、リドカインの静脈内投与がプロポフォール誘発性意識不明の ED50、ED95、および NTI 値に及ぼす影響を研究することでした。
調査の概要
詳細な説明
静脈内リドカインは、オピオイドとプロポフォールの量を減らすことに加えて、周術期に多くの利点があり、それらによって引き起こされる副作用の発生率を減らし、臓器保護にも効果があり、入院期間を短縮し、促進することができます術後の回復。
意識消失の原因となるプロポフォールの ED50 および ED95 に対するリドカインの静脈内投与の効果は不明です。
さらに、リドカインを併用した場合にプロポフォールによる麻酔深度が変化するかどうかは明らかではありません。
したがって、この研究の目的は、リドカインの静脈内投与がプロポフォール誘発性意識不明の ED50、ED95、および NTI 値に及ぼす影響を研究することでした。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：GuiMei Ji, master
- 電話番号：13619587243
- メール：1987780277@qq.com
研究場所
-
-
Ningxia
-
Yinchuan、Ningxia、中国、750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
コンタクト：
- Hanxiang Ma, master
- 電話番号：+86-13519591508
- メール：mahanxiang@hotmail.com
-
Yinchuan、Ningxia、中国、756000
- GuiMei Ji
-
コンタクト：
- Hanxiang Ma, master
- 電話番号：13519591508
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントが署名されている
- 18歳から65歳まで
- ASA は I から II まで評価されます
- 体格指数は 18.5 から 24.9 kg/m2 の範囲でした
除外基準:
- -インフォームドコンセントに署名したくない、または研究への参加を拒否する
- 手術前に重篤な不整脈や器質性心疾患のある患者
- 手術前1週間以内に鎮静剤と鎮痛剤を服用した
- リドカインアレルギー
- 精神・神経疾患の患者
- 気道確保困難な患者
- 聴覚障害のある方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：LPグループ
実験群は 1.5 mg/kg のリドカインを静脈内投与され、90 秒後、対応する用量のプロポフォールが 30mg/kg/h で静脈内注射され、意識が消失するかどうかを観察し、NTI 値、心拍数、酸素飽和度、平均動脈血を記録しました。ベースライン状態での圧力と薬物副作用、リドカイン投与後90秒、プロポフォール投与後60秒および120秒
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実験群にはリドカイン1.5mg/kgを注射し、リドカイン注射後90秒でプロポフォールを静脈内投与した。プロポフォールの投与量はさらに群に応じて設定した。
被験者の心拍数、平均動脈圧、脈拍酸素飽和度、および NTI 値は、リドカイン投与後 90 秒、プロポフォール投与後 60 秒、および意識消失の基本状態で記録されました。
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プラセボコンパレーター：Pグループ
リドカインを等量の生理食塩水に置き換えます。その他は実験群と同じです。
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生理食塩水
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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意識消失患者数
時間枠：6時間
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プロポフォール誘発性意識消失の ED50 および ED95 に対する静脈内リドカインの効果
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6時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プロポフォール誘発性意識消失の NTI 値に対するリドカインの静脈内投与の効果
時間枠：6時間
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T1、T2、T3、および T4 での NTI 値を記録し、統計的に分析しました。
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6時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Guimei Ji, master、General Hospital of Ningxia Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年10月8日
一次修了 (予想される)
2022年11月8日
研究の完了 (予想される)
2022年11月25日
試験登録日
最初に提出
2022年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月7日
最初の投稿 (実際)
2022年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月7日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- JGM 20220123
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。