Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van intraveneuze lidocaïne op ED50-, ED95- en NTI-waarden van door propofol geïnduceerde bewusteloosheid

7 oktober 2022 bijgewerkt door: Hanxiang Ma, General Hospital of Ningxia Medical University
Het effect van intraveneuze lidocaïne op ED50 en ED95 van propofol, dat bewusteloosheid veroorzaakt, is onduidelijk. Bovendien is het niet duidelijk of de diepte van de anesthesie veroorzaakt door propofol verandert wanneer lidocaïne in combinatie wordt gebruikt. Daarom was het doel van deze studie om de effecten van intraveneuze lidocaïne op ED50-, ED95- en NTI-waarden van propofol-geïnduceerde bewusteloosheid te bestuderen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Intraveneuze lidocaïne heeft veel voordelen in de perioperatieve periode, naast het verminderen van de hoeveelheid opioïden en propofol, waardoor de incidentie van bijwerkingen die daardoor worden veroorzaakt, wordt verminderd, heeft het ook effect op de orgaanbescherming, kan het de duur van het ziekenhuisverblijf verkorten en bevorderen postoperatief herstel. Het effect van intraveneuze lidocaïne op ED50 en ED95 van propofol, dat bewusteloosheid veroorzaakt, is onduidelijk. Bovendien is het niet duidelijk of de diepte van de anesthesie veroorzaakt door propofol verandert wanneer lidocaïne in combinatie wordt gebruikt. Daarom was het doel van deze studie om de effecten van intraveneuze lidocaïne op ED50-, ED95- en NTI-waarden van propofol-geïnduceerde bewusteloosheid te bestuderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, China, 750004
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Contact:
      • Yinchuan, Ningxia, China, 756000
        • GuiMei Ji
        • Contact:
          • Hanxiang Ma, master
          • Telefoonnummer: 13519591508

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De geïnformeerde toestemming wordt ondertekend
  2. Leeftijd 18 tot 65 jaar
  3. ASA wordt beoordeeld van I tot II
  4. De body mass index varieerde van 18,5 tot 24,9 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  1. Niet bereid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen of te weigeren deel te nemen aan het onderzoek
  2. Patiënten met ernstige aritmie en organische hartaandoeningen vóór de operatie
  3. Kalmerende en pijnstillende medicijnen werden binnen 1 week voor de operatie ingenomen
  4. Allergie voor lidocaïne
  5. Patiënten met psychische en neurologische aandoeningen
  6. Patiënten met een moeilijke luchtweg
  7. Mensen met een gehoorbeperking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: LP groep
De experimentele groep kreeg intraveneus 1,5 mg/kg lidocaïne, na jaren 90 werd de overeenkomstige dosis propofol intraveneus geïnjecteerd met 30 mg/kg/uur, en om te observeren of het bewustzijn al dan niet verdwijnt, werden NTI-waarden, hartslag, zuurstofverzadiging, gemiddelde arteriële bloeddruk en geneesmiddelbijwerkingen in de uitgangssituatie, 90s na toediening van lidocaïne, 60s en 120s na toediening van propofol
Geneesmiddel: Lidocaïne
De experimentele groep werd geïnjecteerd met lidocaïne 1,5 mg/kg, en propofol werd intraveneus gepompt op 90 seconden na lidocaïne-injectie. De dosis propofol werd verder bepaald volgens de groepen. De hartslag, gemiddelde arteriële druk, polszuurstofverzadiging en NTI-waarden van proefpersonen werden geregistreerd in de basistoestand, gedurende de jaren 90 na toediening van lidocaïne, 60 seconden na toediening van propofol en bewustzijnsverlies. De controlegroep verving gewoon lidocaïne door een gelijk volume normale zoutoplossing
Placebo-vergelijker: P-groep
Vervang lidocaïne door normale zoutoplossing met een gelijk volume. Andere zijn hetzelfde als de experimentele groep.
Geneesmiddel: Normale zoutoplossing
Normale zoutoplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aantal patiënten met bewustzijnsverlies
Tijdsspanne: 6 uur
Effecten van intraveneuze lidocaïne op ED50 en ED95 van door propofol veroorzaakte bewusteloosheid
6 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effecten van intraveneuze lidocaïne op NTI-waarden van door propofol veroorzaakte bewusteloosheid
Tijdsspanne: 6 uur
De NTI-waarden op T1, T2, T3 en T4 werden geregistreerd en statistisch geanalyseerd
6 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

General Hospital of Ningxia Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Guimei Ji, master, General Hospital of Ningxia Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

8 oktober 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

8 november 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

25 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • JGM 20220123

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren