Propofol에 의한 무의식의 ED50, ED95 및 NTI 값에 대한 리도카인 정맥주입의 효과
2022년 10월 7일 업데이트: Hanxiang Ma, General Hospital of Ningxia Medical University
무의식을 유발하는 프로포폴의 ED50과 ED95에 대한 정맥 리도카인의 효과는 불분명하다.
또한, 리도카인 병용시 프로포폴에 의해 유발되는 마취의 깊이가 달라지는지는 명확하지 않다.
따라서 본 연구의 목적은 프로포폴로 유발된 무의식의 ED50, ED95 및 NTI 값에 대한 정주용 리도카인의 효과를 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
정맥 리도카인은 수술 전후 기간에 많은 이점을 가지고 있으며 오피오이드와 프로포폴의 양을 줄이는 것 외에도 부작용 발생률을 낮추고 장기 보호에도 영향을 미치며 입원 기간을 단축할 수 있습니다. 수술 후 회복.
무의식을 유발하는 프로포폴의 ED50과 ED95에 대한 정맥 리도카인의 효과는 불분명하다.
또한, 리도카인 병용시 프로포폴에 의해 유발되는 마취의 깊이가 달라지는지는 명확하지 않다.
따라서 본 연구의 목적은 프로포폴로 유발된 무의식의 ED50, ED95 및 NTI 값에 대한 정주용 리도카인의 효과를 알아보는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: GuiMei Ji, master
- 전화번호: 13619587243
- 이메일: 1987780277@qq.com
연구 장소
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, 중국, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
연락하다:
- Hanxiang Ma, master
- 전화번호: +86-13519591508
- 이메일: mahanxiang@hotmail.com
-
Yinchuan, Ningxia, 중국, 756000
- GuiMei Ji
-
연락하다:
- Hanxiang Ma, master
- 전화번호: 13519591508
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
- 만 18세 ~ 만 65세
- ASA 등급은 I에서 II까지입니다.
- 체질량 지수 범위는 18.5 ~ 24.9 kg/m2
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않거나 연구 참여를 거부합니다.
- 수술 전 심각한 부정맥 및 기질성 심장 질환이 있는 환자
- 진정제 및 진통제는 수술 전 1주일 이내에 복용하였다.
- 리도카인 알레르기
- 정신 및 신경계 질환이 있는 환자
- 기도가 어려운 환자
- 청각 장애가 있는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 엘피그룹
실험군은 리도카인 1.5 mg/kg을 정맥주사하였고, 90년대 이후에는 해당 용량의 프로포폴을 30 mg/kg/h로 정맥주사하여 의식소실 여부를 관찰하고 NTI값, 심박수, 산소포화도, 평균동맥경화를 기록하였다. 베이스라인 상태에서의 압력 및 약물 부작용, 리도카인 투여 후 90초, 프로포폴 투여 후 60초 및 120초
|
실험군은 리도카인 1.5mg/kg을 주사하였고 리도카인 주사 후 90초에 프로포폴을 정맥주사하였다.
리도카인 투여 후 90년대, 프로포폴 투여 후 60년대, 의식 상실 후 피험자의 심박수, 평균 동맥압, 맥박 산소 포화도 및 NTI 값을 기본 상태에서 기록했습니다. 대조군은 단순히 리도카인을 동량의 생리 식염수로 대체했습니다.
|
|
위약 비교기: P 그룹
리도카인을 동량의 생리 식염수로 대체하고, 그 외는 실험군과 동일하다.
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생리식염수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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의식 상실 환자 수
기간: 6 시간
|
프로포폴로 인한 의식불명의 ED50과 ED95에 리도카인 정맥주사가 미치는 영향
|
6 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정맥 리도카인이 프로포폴 유도 무의식의 NTI 값에 미치는 영향
기간: 6 시간
|
T1, T2, T3 및 T4의 NTI 값을 기록하고 통계적으로 분석했습니다.
|
6 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Guimei Ji, master, General Hospital of Ningxia Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 10월 8일
기본 완료 (예상)
2022년 11월 8일
연구 완료 (예상)
2022년 11월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- JGM 20220123
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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