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Efeitos da lidocaína intravenosa nos valores ED50, ED95 e NTI da inconsciência induzida por propofol

7 de outubro de 2022 atualizado por: Hanxiang Ma, General Hospital of Ningxia Medical University
O efeito da lidocaína intravenosa em ED50 e ED95 de propofol, que causa inconsciência, não é claro. Além disso, não está claro se a profundidade da anestesia induzida pelo propofol muda quando a lidocaína é usada em combinação. Portanto, o objetivo deste estudo foi estudar os efeitos da lidocaína intravenosa nos valores ED50, ED95 e NTI da inconsciência induzida por propofol.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A lidocaína endovenosa tem muitas vantagens no período perioperatório, além de reduzir a quantidade de opióides e propofol, diminuindo assim a incidência de reações adversas causadas por eles, também tem efeito na proteção de órgãos, pode encurtar o tempo de internação e promover recuperação pós-operatória. O efeito da lidocaína intravenosa em ED50 e ED95 de propofol, que causa inconsciência, não é claro. Além disso, não está claro se a profundidade da anestesia induzida pelo propofol muda quando a lidocaína é usada em combinação. Portanto, o objetivo deste estudo foi estudar os efeitos da lidocaína intravenosa nos valores ED50, ED95 e NTI da inconsciência induzida por propofol.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, China, 750004
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Contato:
      • Yinchuan, Ningxia, China, 756000
        • GuiMei Ji
        • Contato:
          • Hanxiang Ma, master
          • Número de telefone: 13519591508

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. O consentimento informado é assinado
  2. De 18 a 65 anos
  3. ASA é classificado de I a II
  4. O índice de massa corporal variou de 18,5 a 24,9 kg/m2

Critério de exclusão:

  1. Recusar-se a assinar o consentimento informado ou recusar-se a participar do estudo
  2. Pacientes com arritmia grave e doença cardíaca orgânica antes da cirurgia
  3. Drogas sedativas e analgésicas foram tomadas dentro de 1 semana antes da cirurgia
  4. alergia a lidocaína
  5. Pacientes com doenças mentais e neurológicas
  6. Pacientes com via aérea difícil
  7. Pessoas com deficiência auditiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo LP
O grupo experimental recebeu 1,5 mg/kg de lidocaína por via intravenosa, após 90s, a dose correspondente de propofol foi injetada por via intravenosa a 30mg/kg/h, e para observar se a consciência desaparece ou não, registrando valores de NTI, frequência cardíaca, saturação de oxigênio, média arterial pressão e efeitos colaterais da droga no estado basal, 90s após a administração de lidocaína, 60s e 120s após a administração de propofol
Medicamento: Lidocaína
O grupo experimental recebeu injeção de lidocaína 1,5mg/kg e propofol foi bombeado por via intravenosa 90s após a injeção de lidocaína. A dose de propofol foi posteriormente ajustada de acordo com os grupos. A frequência cardíaca, pressão arterial média, saturação de oxigênio de pulso e valores de NTI dos indivíduos foram registrados no estado básico, durante os 90s após a administração de lidocaína, 60s após a administração de propofol e perda da consciência.
Comparador de Placebo: Grupo P
Substitua a lidocaína por solução salina normal em igual volume, outros são os mesmos do grupo experimental.
Medicamento: Solução salina normal
Solução salina normal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O número de pacientes com perda de consciência
Prazo: 6 horas
Efeitos da lidocaína intravenosa em ED50 e ED95 da inconsciência induzida por propofol
6 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeitos da lidocaína intravenosa nos valores de NTI da inconsciência induzida por propofol
Prazo: 6 horas
Os valores de NTI em T1,T2,T3 e T4 foram registrados e analisados ​​estatisticamente
6 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

General Hospital of Ningxia Medical University

Investigadores

  • Investigador principal: Guimei Ji, master, General Hospital of Ningxia Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

8 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

8 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

25 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

10 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • JGM 20220123

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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