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Effetti della lidocaina endovenosa sui valori ED50, ED95 e NTI dell'incoscienza indotta da propofol

7 ottobre 2022 aggiornato da: Hanxiang Ma, General Hospital of Ningxia Medical University
L'effetto della lidocaina per via endovenosa su ED50 e ED95 del propofol, che provoca perdita di coscienza, non è chiaro. Inoltre, non è chiaro se la profondità dell'anestesia indotta dal propofol cambi quando la lidocaina viene utilizzata in combinazione. Pertanto, lo scopo di questo studio era studiare gli effetti della lidocaina per via endovenosa sui valori ED50, ED95 e NTI dell'incoscienza indotta dal propofol.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La lidocaina per via endovenosa ha molti vantaggi nel periodo perioperatorio, oltre a ridurre la quantità di oppioidi e propofol, riducendo così l'incidenza di reazioni avverse da essi causate, ha anche l'effetto sulla protezione degli organi, può accorciare la durata della degenza ospedaliera e promuovere recupero postoperatorio. L'effetto della lidocaina per via endovenosa su ED50 e ED95 del propofol, che provoca perdita di coscienza, non è chiaro. Inoltre, non è chiaro se la profondità dell'anestesia indotta dal propofol cambi quando la lidocaina viene utilizzata in combinazione. Pertanto, lo scopo di questo studio era studiare gli effetti della lidocaina per via endovenosa sui valori ED50, ED95 e NTI dell'incoscienza indotta dal propofol.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Cina, 750004
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Contatto:
      • Yinchuan, Ningxia, Cina, 756000
        • GuiMei Ji
        • Contatto:
          • Hanxiang Ma, master
          • Numero di telefono: 13519591508

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Il consenso informato è firmato
  2. Dai 18 ai 65 anni
  3. ASA è classificato da I a II
  4. L'indice di massa corporea variava da 18,5 a 24,9 kg/m2

Criteri di esclusione:

  1. - Riluttanza a firmare il consenso informato o rifiutare di partecipare allo studio
  2. Pazienti con gravi aritmie e malattie cardiache organiche prima dell'intervento chirurgico
  3. I farmaci sedativi e analgesici sono stati assunti entro 1 settimana prima dell'intervento chirurgico
  4. Allergia alla lidocaina
  5. Pazienti con malattie mentali e neurologiche
  6. Pazienti con vie aeree difficili
  7. Le persone con problemi di udito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo LP
Il gruppo sperimentale ha ricevuto 1,5 mg/kg di lidocaina per via endovenosa. pressione ed effetti collaterali del farmaco nello stato basale, anni '90 dopo la somministrazione di lidocaina, anni '60 e 120 dopo la somministrazione di propofol
Droga: Lidocaina
Il gruppo sperimentale è stato iniettato con lidocaina 1,5 mg/kg e propofol è stato pompato per via endovenosa a 90 secondi dopo l'iniezione di lidocaina. La dose di propofol è stata ulteriormente impostata in base ai gruppi. La frequenza cardiaca, la pressione arteriosa media, la saturazione dell'ossigeno del polso e i valori NTI dei soggetti sono stati registrati nello stato di base, durante gli anni '90 dopo la somministrazione di lidocaina, gli anni '60 dopo la somministrazione di propofol e la perdita di coscienza. Il gruppo di controllo ha semplicemente sostituito la lidocaina con soluzione fisiologica di uguale volume
Comparatore placebo: Gruppo P
Sostituire la lidocaina con soluzione fisiologica normale di volume uguale, gli altri sono gli stessi del gruppo sperimentale.
Droga: Soluzione salina normale
Soluzione salina normale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il numero di pazienti con perdita di coscienza
Lasso di tempo: 6 ore
Effetti della lidocaina per via endovenosa su ED50 e ED95 dell'incoscienza indotta da propofol
6 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti della lidocaina per via endovenosa sui valori NTI dell'incoscienza indotta dal propofol
Lasso di tempo: 6 ore
I valori NTI a T1, T2, T3 e T4 sono stati registrati e analizzati statisticamente
6 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

General Hospital of Ningxia Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Guimei Ji, master, General Hospital of Ningxia Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

8 ottobre 2022

Completamento primario (Anticipato)

8 novembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

25 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JGM 20220123

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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