Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos de la lidocaína intravenosa en los valores ED50, ED95 y NTI de la inconsciencia inducida por propofol

7 de octubre de 2022 actualizado por: Hanxiang Ma, General Hospital of Ningxia Medical University
El efecto de la lidocaína intravenosa en ED50 y ED95 de propofol, que causa pérdida del conocimiento, no está claro. Además, no está claro si la profundidad de la anestesia inducida por propofol cambia cuando se usa lidocaína en combinación. Por lo tanto, el propósito de este estudio fue estudiar los efectos de la lidocaína intravenosa en los valores de ED50, ED95 y NTI de la inconsciencia inducida por propofol.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La lidocaína intravenosa tiene muchas ventajas en el período perioperatorio, además de reducir la cantidad de opioides y propofol, lo que reduce la incidencia de reacciones adversas causadas por ellos, también tiene el efecto sobre la protección de órganos, puede acortar la estancia hospitalaria y promover recuperación postoperatoria. El efecto de la lidocaína intravenosa en ED50 y ED95 de propofol, que causa pérdida del conocimiento, no está claro. Además, no está claro si la profundidad de la anestesia inducida por propofol cambia cuando se usa lidocaína en combinación. Por lo tanto, el propósito de este estudio fue estudiar los efectos de la lidocaína intravenosa en los valores de ED50, ED95 y NTI de la inconsciencia inducida por propofol.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: GuiMei Ji, master
  • Número de teléfono: 13619587243
  • Correo electrónico: 1987780277@qq.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Porcelana, 750004
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Contacto:
      • Yinchuan, Ningxia, Porcelana, 756000
        • GuiMei Ji
        • Contacto:
          • Hanxiang Ma, master
          • Número de teléfono: 13519591508

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Se firma el consentimiento informado
  2. De 18 a 65 años
  3. ASA está clasificado de I a II
  4. El índice de masa corporal osciló entre 18,5 y 24,9 kg/m2

Criterio de exclusión:

  1. No estar dispuesto a firmar el consentimiento informado o negarse a participar en el estudio
  2. Pacientes con arritmia grave y cardiopatía orgánica antes de la cirugía
  3. Se tomaron medicamentos sedantes y analgésicos dentro de la semana anterior a la cirugía.
  4. Alergia a la lidocaína
  5. Pacientes con enfermedades mentales y neurológicas.
  6. Pacientes con vía aérea difícil
  7. Personas con discapacidad auditiva

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo LP
El grupo experimental recibió lidocaína 1,5 mg/kg por vía intravenosa, después de 90 s se inyectó la dosis correspondiente de propofol por vía intravenosa a 30 mg/kg/h, y para observar si la conciencia desaparece o no, registrando valores de NTI, frecuencia cardíaca, saturación de oxígeno, presión arterial media. presión y efectos secundarios del fármaco en el estado basal, 90 s después de la administración de lidocaína, 60 s y 120 s después de la administración de propofol
Droga: Lidocaína
Al grupo experimental se le inyectó lidocaína 1,5 mg/kg y se bombeó propofol por vía intravenosa a los 90 s después de la inyección de lidocaína. La dosis de propofol se fijó aún más según los grupos. La frecuencia cardíaca, la presión arterial media, la saturación de oxígeno del pulso y los valores de NTI de los sujetos se registraron en el estado básico, durante los 90 después de la administración de lidocaína, los 60 después de la administración de propofol y la pérdida del conocimiento. El grupo de control simplemente reemplazó la lidocaína con solución salina normal de igual volumen.
Comparador de placebos: Grupo p
Reemplace la lidocaína con solución salina normal de igual volumen, los demás son los mismos que el grupo experimental.
Droga: Solución salina normal
Solución salina normal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El número de pacientes con pérdida de conciencia.
Periodo de tiempo: 6 horas
Efectos de la lidocaína intravenosa en ED50 y ED95 de la inconsciencia inducida por propofol
6 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectos de la lidocaína intravenosa en los valores de NTI de la inconsciencia inducida por propofol
Periodo de tiempo: 6 horas
Los valores de NTI en T1, T2, T3 y T4 se registraron y analizaron estadísticamente
6 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

General Hospital of Ningxia Medical University

Investigadores

  • Investigador principal: Guimei Ji, master, General Hospital of Ningxia Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

8 de octubre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

8 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

25 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

10 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • JGM 20220123

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir