Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af intravenøs lidokain på ED50, ED95 og NTI værdier af propofol-induceret bevidstløshed

7. oktober 2022 opdateret af: Hanxiang Ma, General Hospital of Ningxia Medical University
Virkningen af ​​intravenøs lidocain på ED50 og ED95 af propofol, som forårsager bevidstløshed, er uklar. Derudover er det ikke klart, om dybden af ​​anæstesi induceret af propofol ændres, når lidocain anvendes i kombination. Derfor var formålet med denne undersøgelse at studere virkningerne af intravenøst ​​lidocain på ED50, ED95 og NTI værdier af propofol induceret bevidstløshed.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Intravenøs lidokain har mange fordele i den perioperative periode, udover at reducere mængden af ​​opioider og propofol, og dermed reducere forekomsten af ​​bivirkninger forårsaget af dem, har det også en effekt på organbeskyttelse, kan forkorte varigheden af ​​hospitalsophold og fremme postoperativ genopretning. Virkningen af ​​intravenøs lidocain på ED50 og ED95 af propofol, som forårsager bevidstløshed, er uklar. Derudover er det ikke klart, om dybden af ​​anæstesi induceret af propofol ændres, når lidocain anvendes i kombination. Derfor var formålet med denne undersøgelse at studere virkningerne af intravenøst ​​lidocain på ED50, ED95 og NTI værdier af propofol induceret bevidstløshed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kina, 750004
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Kontakt:
      • Yinchuan, Ningxia, Kina, 756000
        • GuiMei Ji
        • Kontakt:
          • Hanxiang Ma, master
          • Telefonnummer: 13519591508

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Det informerede samtykke underskrives
  2. I alderen 18 til 65 år
  3. ASA er vurderet fra I til II
  4. Body mass index varierede fra 18,5 til 24,9 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  1. Uvillig til at underskrive informeret samtykke eller nægte at deltage i undersøgelsen
  2. Patienter med alvorlig arytmi og organisk hjertesygdom før operation
  3. Beroligende og smertestillende medicin blev taget inden for 1 uge før operationen
  4. Lidokain allergi
  5. Patienter med psykiske og neurologiske sygdomme
  6. Patienter med vanskelige luftveje
  7. Mennesker med hørenedsættelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: LP gruppe
Forsøgsgruppen modtog 1,5 mg/kg lidocain intravenøst, efter 90'erne, blev den tilsvarende dosis af propofol injiceret intravenøst ​​ved 30 mg/kg/t, og for at observere, om bevidstheden forsvinder eller ej, registrering af NTI-værdier, hjertefrekvens, iltmætning, middel arteriel tryk og lægemiddelbivirkninger i baseline-tilstanden, 90'erne efter lidocain-administration, 60'erne og 120'erne efter propofol-administrationen
Medicin: Lidokain
Forsøgsgruppen blev injiceret med lidocain 1,5 mg/kg, og propofol blev pumpet intravenøst ​​ved 90'erne efter lidocain-injektion. Dosis af propofol blev yderligere indstillet efter grupper. Hjertefrekvensen, det gennemsnitlige arterielle tryk, pulsens iltmætning og NTI-værdierne for forsøgspersoner blev registreret i den grundlæggende tilstand i 90'erne efter indgivelse af lidocain, 60'erne efter administrering af propofol og bevidsthedstab. Kontrolgruppen erstattede simpelthen lidocain med normal saltopløsning i samme volumen
Placebo komparator: P gruppe
Erstat lidocain med normal saltvand i samme volumen, andre er de samme som forsøgsgruppen.
Medicin: Normal saltvand
Normal saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af patienter med bevidsthedstab
Tidsramme: 6 timer
Virkninger af intravenøs lidocain på ED50 og ED95 af propofol induceret bevidstløshed
6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Virkninger af intravenøs lidocain på NTI-værdier af propofol-induceret bevidstløshed
Tidsramme: 6 timer
NTI-værdierne ved T1,T2,T3 og T4 blev registreret og statistisk analyseret
6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

General Hospital of Ningxia Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guimei Ji, master, General Hospital of Ningxia Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

8. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

8. november 2022

Studieafslutning (Forventet)

25. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

10. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JGM 20220123

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Generel anæstesi

Kliniske forsøg med Lidokain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner