Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние внутривенного введения лидокаина на значения ED50, ED95 и NTI индуцированной пропофолом потери сознания

7 октября 2022 г. обновлено: Hanxiang Ma, General Hospital of Ningxia Medical University
Влияние внутривенного лидокаина на ED50 и ED95 пропофола, вызывающего потерю сознания, неясно. Кроме того, неясно, изменяется ли глубина анестезии, вызванной пропофолом, при комбинированном применении лидокаина. Таким образом, целью данного исследования было изучение влияния внутривенного введения лидокаина на значения ED50, ED95 и NTI индуцированной пропофолом потери сознания.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Внутривенный лидокаин имеет много преимуществ в периоперационном периоде, помимо уменьшения количества опиоидов и пропофола, что снижает частоту вызванных ими побочных реакций, он также оказывает влияние на защиту органов, может сократить сроки пребывания в стационаре и способствовать послеоперационное восстановление. Влияние внутривенного лидокаина на ED50 и ED95 пропофола, вызывающего потерю сознания, неясно. Кроме того, неясно, изменяется ли глубина анестезии, вызванной пропофолом, при комбинированном применении лидокаина. Таким образом, целью данного исследования было изучение влияния внутривенного введения лидокаина на значения ED50, ED95 и NTI индуцированной пропофолом потери сознания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: GuiMei Ji, master
  • Номер телефона: 13619587243
  • Электронная почта: 1987780277@qq.com

Места учебы

  • Китай
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Китай, 750004
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Контакт:
          • Hanxiang Ma, master
          • Номер телефона: +86-13519591508
          • Электронная почта: mahanxiang@hotmail.com
      • Yinchuan, Ningxia, Китай, 756000
        • GuiMei Ji
        • Контакт:
          • Hanxiang Ma, master
          • Номер телефона: 13519591508

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Информированное согласие подписано
  2. Возраст от 18 до 65 лет
  3. ASA имеет рейтинг от I до II
  4. Индекс массы тела колебался от 18,5 до 24,9 кг/м2.

Критерий исключения:

  1. Нежелание подписывать информированное согласие или отказываться от участия в исследовании
  2. Пациенты с тяжелой аритмией и органическими заболеваниями сердца до операции
  3. Седативные и обезболивающие препараты принимали в течение 1 недели до операции.
  4. аллергия на лидокаин
  5. Пациенты с психическими и неврологическими заболеваниями
  6. Пациенты с трудными дыхательными путями
  7. Люди с нарушением слуха

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа LP
Экспериментальная группа получала 1,5 мг/кг лидокаина внутривенно, через 90 с внутривенно вводили соответствующую дозу пропофола со скоростью 30 мг/кг/ч и наблюдали, исчезает ли сознание или нет, записывая значения NTI, частоту сердечных сокращений, насыщение кислородом, среднее артериальное давление. давление и побочные эффекты препарата в исходном состоянии, через 90 с после введения лидокаина, через 60 и 120 с после введения пропофола
Лекарство: Лидокаин
Экспериментальной группе вводили лидокаин 1,5 мг/кг, а пропофол вводили внутривенно через 90 с после инъекции лидокаина. Дозу пропофола далее устанавливали в соответствии с группами. Частота сердечных сокращений, среднее артериальное давление, пульсовое насыщение кислородом и значения NTI испытуемых регистрировались в исходном состоянии, в течение 90 с после введения лидокаина, 60 с после введения пропофола и потери сознания.
Плацебо Компаратор: Группа Р
Замените лидокаин физиологическим раствором равного объема. Остальные аналогичны экспериментальной группе.
Лекарство: Физиологический раствор
Физиологический раствор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество больных с потерей сознания
Временное ограничение: 6 часов
Влияние внутривенного лидокаина на ED50 и ED95 индуцированной пропофолом потери сознания
6 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние внутривенного лидокаина на значения NTI индуцированной пропофолом потери сознания
Временное ограничение: 6 часов
Значения NTI на T1, T2, T3 и T4 были записаны и статистически проанализированы.
6 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

General Hospital of Ningxia Medical University

Следователи

  • Главный следователь: Guimei Ji, master, General Hospital of Ningxia Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

8 октября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

8 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

25 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • JGM 20220123

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Общая анестезия

Клинические исследования Лидокаин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malaysia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться