Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets de la lidocaïne intraveineuse sur les valeurs ED50, ED95 et NTI de l'inconscience induite par le propofol

7 octobre 2022 mis à jour par: Hanxiang Ma, General Hospital of Ningxia Medical University
L'effet de la lidocaïne intraveineuse sur la DE50 et la DE95 du propofol, qui provoque une perte de conscience, n'est pas clair. De plus, il n'est pas clair si la profondeur de l'anesthésie induite par le propofol change lorsque la lidocaïne est utilisée en association. Par conséquent, le but de cette étude était d'étudier les effets de la lidocaïne intraveineuse sur les valeurs DE50, DE95 et NTI de l'inconscience induite par le propofol.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La lidocaïne intraveineuse présente de nombreux avantages en période périopératoire, en plus de réduire la quantité d'opioïdes et de propofol, réduisant ainsi l'incidence des effets indésirables causés par ceux-ci, elle a également un effet sur la protection des organes, peut raccourcir la durée du séjour à l'hôpital et favoriser récupération postopératoire. L'effet de la lidocaïne intraveineuse sur la DE50 et la DE95 du propofol, qui provoque une perte de conscience, n'est pas clair. De plus, il n'est pas clair si la profondeur de l'anesthésie induite par le propofol change lorsque la lidocaïne est utilisée en association. Par conséquent, le but de cette étude était d'étudier les effets de la lidocaïne intraveineuse sur les valeurs DE50, DE95 et NTI de l'inconscience induite par le propofol.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: GuiMei Ji, master
  • Numéro de téléphone: 13619587243
  • E-mail: 1987780277@qq.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Chine, 750004
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Contact:
      • Yinchuan, Ningxia, Chine, 756000
        • GuiMei Ji
        • Contact:
          • Hanxiang Ma, master
          • Numéro de téléphone: 13519591508

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Le consentement éclairé est signé
  2. De 18 à 65 ans
  3. ASA est noté de I à II
  4. L'indice de masse corporelle variait de 18,5 à 24,9 kg/m2

Critère d'exclusion:

  1. Refus de signer un consentement éclairé ou refus de participer à l'étude
  2. Patients souffrant d'arythmie grave et de maladie cardiaque organique avant la chirurgie
  3. Des médicaments sédatifs et analgésiques ont été pris dans la semaine précédant la chirurgie
  4. Allergie à la lidocaïne
  5. Patients atteints de maladies mentales et neurologiques
  6. Patients avec des voies respiratoires difficiles
  7. Personnes malentendantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe LP
Le groupe expérimental a reçu 1,5 mg/kg de lidocaïne par voie intraveineuse, après 90 s, la dose correspondante de propofol a été injectée par voie intraveineuse à 30 mg/kg/h, et pour observer si la conscience disparaît ou non, en enregistrant les valeurs NTI, la fréquence cardiaque, la saturation en oxygène, l'artère moyenne pression et effets secondaires des médicaments à l'état initial, 90s après l'administration de lidocaïne, 60s et 120s après l'administration de propofol
Médicament: Lidocaïne
Le groupe expérimental a reçu une injection de lidocaïne 1,5 mg/kg et du propofol a été pompé par voie intraveineuse 90 s après l'injection de lidocaïne. La dose de propofol a ensuite été définie en fonction des groupes. La fréquence cardiaque, la pression artérielle moyenne, la saturation en oxygène du pouls et les valeurs NTI des sujets ont été enregistrées à l'état de base, pendant les années 90 après l'administration de lidocaïne, 60 après l'administration de propofol et la perte de conscience. Le groupe témoin a simplement remplacé la lidocaïne par une solution saline normale à volume égal.
Comparateur placebo: Groupe P
Remplacez la lidocaïne par une solution saline normale à volume égal, les autres sont identiques au groupe expérimental.
Médicament: Solution saline normale
Solution saline normale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le nombre de patients ayant perdu connaissance
Délai: 6 heures
Effets de la lidocaïne intraveineuse sur la DE50 et la DE95 de l'inconscience induite par le propofol
6 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets de la lidocaïne intraveineuse sur les valeurs NTI de l'inconscience induite par le propofol
Délai: 6 heures
Les valeurs NTI à T1,T2,T3 et T4 ont été enregistrées et analysées statistiquement
6 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

General Hospital of Ningxia Medical University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Guimei Ji, master, General Hospital of Ningxia Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

8 octobre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

8 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

25 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2022

Première publication (Réel)

10 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • JGM 20220123

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner