Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dożylnego podania lidokainy na wartości ED50, ED95 i NTI utraty przytomności wywołanej propofolem

7 października 2022 zaktualizowane przez: Hanxiang Ma, General Hospital of Ningxia Medical University
Wpływ dożylnej lidokainy na ED50 i ED95 propofolu, który powoduje utratę przytomności, jest niejasny. Ponadto nie jest jasne, czy głębokość znieczulenia wywołanego propofolem zmienia się, gdy lidokaina jest stosowana w skojarzeniu. Dlatego celem tego badania było zbadanie wpływu dożylnej lidokainy na wartości ED50, ED95 i NTI utraty przytomności wywołanej propofolem.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Lidokaina dożylna ma wiele zalet w okresie okołooperacyjnym, poza zmniejszeniem ilości opioidów i propofolu, a tym samym zmniejszeniem częstości wywoływanych przez nie działań niepożądanych, ma również wpływ na ochronę narządów, może skrócić czas pobytu w szpitalu i promować rekonwalescencja pooperacyjna. Wpływ dożylnej lidokainy na ED50 i ED95 propofolu, który powoduje utratę przytomności, jest niejasny. Ponadto nie jest jasne, czy głębokość znieczulenia wywołanego propofolem zmienia się, gdy lidokaina jest stosowana w skojarzeniu. Dlatego celem tego badania było zbadanie wpływu dożylnej lidokainy na wartości ED50, ED95 i NTI utraty przytomności wywołanej propofolem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Chiny, 750004
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Kontakt:
      • Yinchuan, Ningxia, Chiny, 756000
        • GuiMei Ji
        • Kontakt:
          • Hanxiang Ma, master
          • Numer telefonu: 13519591508

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Świadoma zgoda jest podpisana
  2. Wiek od 18 do 65 lat
  3. ASA ma klasyfikację od I do II
  4. Wskaźnik masy ciała wahał się od 18,5 do 24,9 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  1. Niechęć do podpisania świadomej zgody lub odmowa udziału w badaniu
  2. Pacjenci z poważną arytmią i organiczną chorobą serca przed operacją
  3. Leki uspokajające i przeciwbólowe przyjmowano w ciągu 1 tygodnia przed operacją
  4. Alergia na lidokainę
  5. Pacjenci z chorobami psychicznymi i neurologicznymi
  6. Pacjenci z trudnymi drogami oddechowymi
  7. Osoby z upośledzeniem słuchu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa LP
Grupa eksperymentalna otrzymała dożylnie 1,5 mg/kg lidokainy, po latach 90-tych odpowiednią dawkę propofolu wstrzyknięto dożylnie w dawce 30 mg/kg/h i obserwowano, czy świadomość zanika, czy nie, rejestrując wartości NTI, tętno, nasycenie tlenem, średnie ciśnienie tętnicze ciśnienie i działania niepożądane leków w stanie wyjściowym, 90s po podaniu lidokainy, 60s i 120s po podaniu propofolu
Lek: Lidokaina
Grupie doświadczalnej wstrzyknięto lidokainę w dawce 1,5 mg/kg, a propofol pompowano dożylnie po 90 sekundach od wstrzyknięcia lidokainy. Dawkę propofolu ustalano dalej w zależności od grup. Tętno, średnie ciśnienie tętnicze, wysycenie tętna tlenem i wartości NTI badanych rejestrowano w stanie podstawowym, w latach 90-tych po podaniu lidokainy, 60-tych po podaniu propofolu i utracie przytomności. Grupa kontrolna po prostu zastąpiła lidokainę równą objętością soli fizjologicznej
Komparator placebo: Grupa P
Wymień lidokainę na równą objętość normalnej soli fizjologicznej, inne są takie same jak w grupie eksperymentalnej.
Lek: Normalna sól fizjologiczna
Normalna sól fizjologiczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z utratą przytomności
Ramy czasowe: 6 godzin
Wpływ dożylnej lidokainy na ED50 i ED95 utraty przytomności wywołanej propofolem
6 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ dożylnej lidokainy na wartości NTI utraty przytomności wywołanej propofolem
Ramy czasowe: 6 godzin
Wartości NTI w T1, T2, T3 i T4 rejestrowano i analizowano statystycznie
6 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

General Hospital of Ningxia Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Guimei Ji, master, General Hospital of Ningxia Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

8 października 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

8 listopada 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

25 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JGM 20220123

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lidokaina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj