Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimonsisäisen lidokaiinin vaikutukset propofolin aiheuttaman tajuttomuuden ED50-, ED95- ja NTI-arvoihin

perjantai 7. lokakuuta 2022 päivittänyt: Hanxiang Ma, General Hospital of Ningxia Medical University
Suonensisäisen lidokaiinin vaikutus tajuttomuutta aiheuttavan propofolin ED50- ja ED95-arvoihin on epäselvä. Lisäksi ei ole selvää, muuttuuko propofolin aiheuttaman anestesian syvyys, kun lidokaiinia käytetään yhdessä. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia suonensisäisen lidokaiinin vaikutuksia propofolin aiheuttaman tajuttomuuden ED50-, ED95- ja NTI-arvoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suonensisäisellä lidokaiinilla on monia etuja perioperatiivisella jaksolla, sen lisäksi, että se vähentää opioidien ja propofolin määrää, mikä vähentää niiden aiheuttamien haittavaikutusten ilmaantuvuutta, vaikuttaa myös elinten suojaukseen, voi lyhentää sairaalahoidon kestoa ja edistää leikkauksen jälkeinen toipuminen. Suonensisäisen lidokaiinin vaikutus tajuttomuutta aiheuttavan propofolin ED50- ja ED95-arvoihin on epäselvä. Lisäksi ei ole selvää, muuttuuko propofolin aiheuttaman anestesian syvyys, kun lidokaiinia käytetään yhdessä. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia suonensisäisen lidokaiinin vaikutuksia propofolin aiheuttaman tajuttomuuden ED50-, ED95- ja NTI-arvoihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kiina, 750004
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Yinchuan, Ningxia, Kiina, 756000
        • GuiMei Ji
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hanxiang Ma, master
          • Puhelinnumero: 13519591508

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tietoinen suostumus allekirjoitetaan
  2. Ikäraja 18-65 vuotta
  3. ASA on luokiteltu I - II
  4. Painoindeksi vaihteli välillä 18,5-24,9 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei halua allekirjoittaa tietoista suostumusta tai kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen
  2. Potilaat, joilla on vakava rytmihäiriö ja orgaaninen sydänsairaus ennen leikkausta
  3. Rauhoittavat ja kipulääkkeet otettiin viikon sisällä ennen leikkausta
  4. Lidokaiini allergia
  5. Potilaat, joilla on mielenterveys- ja neurologisia sairauksia
  6. Potilaat, joilla on vaikea hengitystie
  7. Ihmiset, joilla on kuulovamma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: LP ryhmä
Koeryhmä sai 1,5 mg/kg lidokaiinia suonensisäisesti, 90 s jälkeen, vastaava annos propofolia injektoitiin laskimoon 30 mg/kg/h ja tarkkaili, katoaako tajunta vai ei, kirjaamalla NTI-arvot, syke, happisaturaatio, keskimääräinen valtimo paine ja lääkkeiden sivuvaikutukset perustilassa, 90 s lidokaiinin annon jälkeen, 60 s ja 120 s propofolin annon jälkeen
Lääke: Lidokaiini
Koeryhmälle injektoitiin lidokaiinia 1,5 mg/kg, ja propofolia pumpattiin suonensisäisesti 90 sekunnin kohdalla lidokaiiniinjektion jälkeen. Propofoliannos asetettiin edelleen ryhmien mukaan. Koehenkilöiden syke, keskimääräinen valtimopaine, pulssin happisaturaatio ja NTI-arvot kirjattiin perustilassa 90-luvulla lidokaiinin annon jälkeen, 60-luvulla propofolin annon jälkeen ja tajunnan menetyksen jälkeen. Kontrolliryhmä yksinkertaisesti korvasi lidokaiinin yhtä suurella tilavuudella normaalilla suolaliuoksella.
Placebo Comparator: P ryhmä
Korvaa lidokaiini yhtä suurella tilavuudella normaalilla suolaliuoksella, muut ovat samat kuin koeryhmä.
Lääke: Normaali suolaliuos
Normaali suolaliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tajunnan menettäneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: 6 tuntia
Suonensisäisen lidokaiinin vaikutukset propofolin aiheuttamaan tajuttomuuden ED50- ja ED95-arvoihin
6 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suonensisäisen lidokaiinin vaikutukset propofolin aiheuttamaan tajuttomuuden NTI-arvoihin
Aikaikkuna: 6 tuntia
NTI-arvot kohdissa T1, T2, T3 ja T4 kirjattiin ja analysoitiin tilastollisesti
6 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

General Hospital of Ningxia Medical University

Tutkijat

  • Päätutkija: Guimei Ji, master, General Hospital of Ningxia Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 8. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 25. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JGM 20220123

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa