静脉注射利多卡因对丙泊酚致昏迷ED50、ED95和NTI值的影响
2022年10月7日 更新者：Hanxiang Ma、General Hospital of Ningxia Medical University
静脉注射利多卡因对导致昏迷的丙泊酚 ED50 和 ED95 的影响尚不清楚。
此外，联合使用利多卡因时丙泊酚诱导的麻醉深度是否发生变化尚不清楚。
因此，本研究的目的是研究静脉注射利多卡因对异丙酚致昏迷的ED50、ED95和NTI值的影响。
研究概览
详细说明
围手术期静脉注射利多卡因有很多优点，除了可以减少阿片类药物和丙泊酚的用量，从而减少它们引起的不良反应发生率外，还具有脏器保护作用，可以缩短住院时间，促进术后恢复。
静脉注射利多卡因对导致昏迷的丙泊酚 ED50 和 ED95 的影响尚不清楚。
此外，联合使用利多卡因时丙泊酚诱导的麻醉深度是否发生变化尚不清楚。
因此，本研究的目的是研究静脉注射利多卡因对异丙酚致昏迷的ED50、ED95和NTI值的影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：GuiMei Ji, master
- 电话号码：13619587243
- 邮箱：1987780277@qq.com
学习地点
-
-
Ningxia
-
Yinchuan、Ningxia、中国、750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
接触：
- Hanxiang Ma, master
- 电话号码：+86-13519591508
- 邮箱：mahanxiang@hotmail.com
-
Yinchuan、Ningxia、中国、756000
- GuiMei Ji
-
接触：
- Hanxiang Ma, master
- 电话号码：13519591508
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 签署知情同意书
- 18至65岁
- ASA 的等级为 I 至 II
- 体重指数范围为 18.5 至 24.9 kg/m2
排除标准：
- 不愿签署知情同意书或拒绝参加研究
- 术前有严重心律失常和器质性心脏病患者
- 术前1周内服用过镇静镇痛药
- 利多卡因过敏
- 精神和神经系统疾病患者
- 困难气道患者
- 有听力障碍的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：LP组
实验组静脉给予利多卡因1.5 mg/kg，90s后以30mg/kg/h静脉注射相应剂量异丙酚，观察意识是否消失，记录NTI值、心率、血氧饱和度、平均动脉压基线状态下的压力和药物副作用，利多卡因给药后90s，异丙酚给药后60s和120s
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实验组给予利多卡因1.5mg/kg，利多卡因注射后90s静脉泵注异丙酚。异丙酚剂量按组别进一步设定。
记录受试者基础状态下、利多卡因给药后90s、丙泊酚给药后60s、意识丧失时的心率、平均动脉压、脉搏血氧饱和度和NTI值。对照组单纯用等体积生理盐水代替利多卡因
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安慰剂比较：P组
用等体积生理盐水代替利多卡因，其他同实验组。
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生理盐水
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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意识丧失患者人数
大体时间：6个小时
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静注利多卡因对异丙酚昏迷ED50和ED95的影响
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6个小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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静脉注射利多卡因对丙泊酚致昏迷NTI值的影响
大体时间：6个小时
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记录T1、T2、T3、T4时的NTI值并进行统计分析
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6个小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Guimei Ji, master、General Hospital of Ningxia Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年10月8日
初级完成 (预期的)
2022年11月8日
研究完成 (预期的)
2022年11月25日
研究注册日期
首次提交
2022年9月30日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月7日
首次发布 (实际的)
2022年10月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月7日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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