Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intravénás lidokain hatása a propofol által kiváltott eszméletvesztés ED50-, ED95- és NTI-értékeire

2022. október 7. frissítette: Hanxiang Ma, General Hospital of Ningxia Medical University
Az intravénás lidokain hatása a propofol ED50-ére és ED95-ére, ami eszméletlenséget okoz, nem tisztázott. Ezenkívül nem világos, hogy a propofol által kiváltott érzéstelenítés mélysége megváltozik-e, ha lidokaint alkalmaznak kombinációban. Ezért ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy tanulmányozza az intravénás lidokain hatását a propofol által kiváltott eszméletvesztés ED50-, ED95- és NTI-értékeire.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az intravénás lidokain a perioperatív időszakban számos előnnyel jár, amellett, hogy csökkenti az opioidok és a propofol mennyiségét, ezáltal csökkenti az általuk okozott mellékhatások előfordulását, a szervvédelemre is hatással van, lerövidítheti a kórházi tartózkodás idejét, elősegítheti műtét utáni helyreállítás. Az intravénás lidokain hatása a propofol ED50-ére és ED95-ére, ami eszméletlenséget okoz, nem tisztázott. Ezenkívül nem világos, hogy a propofol által kiváltott érzéstelenítés mélysége megváltozik-e, ha lidokaint alkalmaznak kombinációban. Ezért ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy tanulmányozza az intravénás lidokain hatását a propofol által kiváltott eszméletvesztés ED50-, ED95- és NTI-értékeire.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kína, 750004
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
      • Yinchuan, Ningxia, Kína, 756000
        • GuiMei Ji
        • Kapcsolatba lépni:
          • Hanxiang Ma, master
          • Telefonszám: 13519591508

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A tájékozott hozzájárulást aláírják
  2. 18-65 éves korig
  3. Az ASA besorolása I-től II-ig terjed
  4. A testtömegindex 18,5 és 24,9 kg/m2 között mozgott

Kizárási kritériumok:

  1. Nem hajlandó aláírni a tájékozott beleegyező nyilatkozatot, vagy megtagadni a vizsgálatban való részvételt
  2. Súlyos aritmiában és szerves szívbetegségben szenvedő betegek műtét előtt
  3. Nyugtató és fájdalomcsillapító gyógyszereket szedtek a műtét előtt 1 héten belül
  4. Lidokain allergia
  5. Mentális és neurológiai betegségekben szenvedő betegek
  6. Nehezített légúti betegek
  7. Hallássérült emberek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: LP csoport
A kísérleti csoport 1,5 mg/ttkg lidokaint kapott intravénásan, 90 másodperc után a propofol megfelelő dózisát intravénásan fecskendezték be 30 mg/ttkg/óra sebességgel, és megfigyelték, hogy a tudat eltűnik-e vagy sem, rögzítve az NTI értékeket, pulzusszámot, oxigéntelítettséget, átlagos artériás nyomás és gyógyszermellékhatások kiindulási állapotban, lidokain beadása után 90 másodperccel, propofol beadása után 60 és 120 másodperccel
Drog: Lidokain
A kísérleti csoport 1,5 mg/kg lidokaint kapott, majd a propofolt intravénásan pumpáltuk 90 másodperccel a lidokain injekció beadása után. A propofol dózisát csoportonként tovább állítottuk. Az alanyok szívfrekvenciáját, átlagos artériás nyomását, pulzus oxigénszaturációját és NTI értékeit alapállapotban, a lidokain beadása utáni 90-es években, a propofol beadása utáni 60-as években és az eszméletvesztésben rögzítették. A kontrollcsoport egyszerűen helyettesítette a lidokaint azonos térfogatú normál sóoldattal.
Placebo Comparator: P csoport
Cserélje ki a lidokaint azonos térfogatú normál sóoldattal, a többi ugyanaz, mint a kísérleti csoportban.
Drog: Normál sóoldat
Normál sóoldat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az eszméletvesztésben szenvedő betegek száma
Időkeret: 6 óra
Az intravénás lidokain hatása a propofol ED50-re és ED95-ére, amit eszméletvesztés okoz
6 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intravénás lidokain hatása a propofol által kiváltott eszméletvesztés NTI-értékeire
Időkeret: 6 óra
A T1, T2, T3 és T4 NTI értékeket rögzítettük és statisztikailag elemeztük
6 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

General Hospital of Ningxia Medical University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Guimei Ji, master, General Hospital of Ningxia Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. október 8.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. november 8.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. november 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 7.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 7.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • JGM 20220123

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Lidokain

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel