Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av intravenøst ​​lidokain på ED50-, ED95- og NTI-verdier av propofol-indusert bevisstløshet

7. oktober 2022 oppdatert av: Hanxiang Ma, General Hospital of Ningxia Medical University
Effekten av intravenøst ​​lidokain på ED50 og ED95 av propofol, som forårsaker bevisstløshet, er uklar. I tillegg er det ikke klart om dybden av anestesi indusert av propofol endres når lidokain brukes i kombinasjon. Derfor var formålet med denne studien å studere effekten av intravenøst ​​lidokain på ED50, ED95 og NTI verdier av propofol-indusert bevisstløshet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Intravenøst ​​lidokain har mange fordeler i perioperativ periode, i tillegg til å redusere mengden av opioider og propofol, og dermed redusere forekomsten av bivirkninger forårsaket av dem, har det også effekt på organbeskyttelse, kan forkorte lengden på sykehusopphold og fremme postoperativ utvinning. Effekten av intravenøst ​​lidokain på ED50 og ED95 av propofol, som forårsaker bevisstløshet, er uklar. I tillegg er det ikke klart om dybden av anestesi indusert av propofol endres når lidokain brukes i kombinasjon. Derfor var formålet med denne studien å studere effekten av intravenøst ​​lidokain på ED50, ED95 og NTI verdier av propofol-indusert bevisstløshet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kina, 750004
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Ta kontakt med:
      • Yinchuan, Ningxia, Kina, 756000
        • GuiMei Ji
        • Ta kontakt med:
          • Hanxiang Ma, master
          • Telefonnummer: 13519591508

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Det informerte samtykket er signert
  2. I alderen 18 til 65 år
  3. ASA er rangert fra I til II
  4. Kroppsmasseindeksen varierte fra 18,5 til 24,9 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  1. Uvillig til å signere informert samtykke eller nekte å delta i studien
  2. Pasienter med alvorlig arytmi og organisk hjertesykdom før operasjon
  3. Beroligende og smertestillende medikamenter ble tatt innen 1 uke før operasjonen
  4. Lidokain allergi
  5. Pasienter med psykiske og nevrologiske sykdommer
  6. Pasienter med vanskelige luftveier
  7. Personer med nedsatt hørsel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: LP gruppe
Eksperimentgruppen fikk 1,5 mg/kg lidokain intravenøst, etter 90-årene ble den tilsvarende dosen av propofol injisert intravenøst ​​med 30 mg/kg/t, og for å observere om bevisstheten forsvinner eller ikke, registrering av NTI-verdier, hjertefrekvens, oksygenmetning, gjennomsnittlig arteriell trykk og legemiddelbivirkninger i baseline-tilstanden, 90-tallet etter lidokain-administrasjon, 60-tallet og 120-tallet etter propofol-administrasjon
Legemiddel: Lidokain
Forsøksgruppen ble injisert med lidokain 1,5 mg/kg, og propofol ble pumpet intravenøst ​​ved 90-årene etter lidokaininjeksjon. Dosen av propofol ble videre satt i henhold til grupper. Hjertefrekvens, gjennomsnittlig arterielt trykk, pulsoksygenmetning og NTI-verdier for forsøkspersoner ble registrert i grunntilstanden, i løpet av 90-årene etter administrering av lidokain, 60-årene etter administrering av propofol og tap av bevissthet. Kontrollgruppen erstattet ganske enkelt lidokain med likt volum normalt saltvann
Placebo komparator: P gruppe
Erstatt lidokain med likt volum normalt saltvann, andre er de samme som forsøksgruppen.
Legemiddel: Vanlig saltvann
Vanlig saltvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med tap av bevissthet
Tidsramme: 6 timer
Effekter av intravenøst ​​lidokain på ED50 og ED95 av propofol indusert bevisstløshet
6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekter av intravenøst ​​lidokain på NTI-verdier av propofol-indusert bevisstløshet
Tidsramme: 6 timer
NTI-verdiene ved T1,T2,T3 og T4 ble registrert og statistisk analysert
6 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

General Hospital of Ningxia Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Guimei Ji, master, General Hospital of Ningxia Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

8. oktober 2022

Primær fullføring (Forventet)

8. november 2022

Studiet fullført (Forventet)

25. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • JGM 20220123

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere