Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen von intravenösem Lidocain auf ED50-, ED95- und NTI-Werte von Propofol-induzierter Bewusstlosigkeit

7. Oktober 2022 aktualisiert von: Hanxiang Ma, General Hospital of Ningxia Medical University
Die Wirkung von intravenösem Lidocain auf ED50 und ED95 von Propofol, das Bewusstlosigkeit verursacht, ist unklar. Darüber hinaus ist nicht klar, ob sich die durch Propofol induzierte Narkosetiefe ändert, wenn Lidocain in Kombination verwendet wird. Daher war der Zweck dieser Studie, die Wirkungen von intravenösem Lidocain auf die ED50-, ED95- und NTI-Werte von Propofol-induzierter Bewusstlosigkeit zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Intravenöses Lidocain hat viele Vorteile in der perioperativen Phase, zusätzlich zur Verringerung der Menge an Opioiden und Propofol, wodurch das Auftreten von durch sie verursachten Nebenwirkungen verringert wird, hat es auch die Wirkung auf den Organschutz, kann die Dauer des Krankenhausaufenthalts verkürzen und fördern postoperative Genesung. Die Wirkung von intravenösem Lidocain auf ED50 und ED95 von Propofol, das Bewusstlosigkeit verursacht, ist unklar. Darüber hinaus ist nicht klar, ob sich die durch Propofol induzierte Narkosetiefe ändert, wenn Lidocain in Kombination verwendet wird. Daher war der Zweck dieser Studie, die Wirkungen von intravenösem Lidocain auf die ED50-, ED95- und NTI-Werte von Propofol-induzierter Bewusstlosigkeit zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, China, 750004
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Kontakt:
      • Yinchuan, Ningxia, China, 756000
        • GuiMei Ji
        • Kontakt:
          • Hanxiang Ma, master
          • Telefonnummer: 13519591508

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die Einverständniserklärung wird unterschrieben
  2. Im Alter von 18 bis 65 Jahren
  3. ASA wird von I bis II bewertet
  4. Der Body-Mass-Index lag zwischen 18,5 und 24,9 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  1. Nicht bereit, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben oder die Teilnahme an der Studie abzulehnen
  2. Patienten mit schweren Herzrhythmusstörungen und organischen Herzerkrankungen vor der Operation
  3. Sedativa und Analgetika wurden innerhalb einer Woche vor der Operation eingenommen
  4. Lidocain-Allergie
  5. Patienten mit psychischen und neurologischen Erkrankungen
  6. Patienten mit schwierigen Atemwegen
  7. Menschen mit Hörbehinderung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: LP-Gruppe
Die experimentelle Gruppe erhielt 1,5 mg/kg Lidocain intravenös, nach 90 s wurde die entsprechende Dosis Propofol intravenös mit 30 mg/kg/h injiziert, und um zu beobachten, ob das Bewusstsein verschwindet oder nicht, wurden NTI-Werte, Herzfrequenz, Sauerstoffsättigung und mittlere arterielle Werte aufgezeichnet Druck und Medikamentennebenwirkungen im Ausgangszustand, 90s nach Lidocain-Gabe, 60s und 120s nach Propofol-Gabe
Arzneimittel: Lidocain
Der experimentellen Gruppe wurde Lidocain 1,5 mg/kg injiziert, und Propofol wurde 90 Sekunden nach der Lidocain-Injektion intravenös gepumpt. Die Propofol-Dosis wurde weiter gemäß den Gruppen festgelegt. Die Herzfrequenz, der mittlere arterielle Druck, die Pulssauerstoffsättigung und die NTI-Werte der Probanden wurden im Grundzustand während der 90er Jahre nach Lidocain-Verabreichung, 60er Jahre nach Propofol-Verabreichung und Bewusstseinsverlust aufgezeichnet. Die Kontrollgruppe ersetzte Lidocain einfach durch gleiches Volumen an normaler Kochsalzlösung
Placebo-Komparator: P-Gruppe
Ersetzen Sie Lidocain durch normale Kochsalzlösung im gleichen Volumen. Andere sind die gleichen wie in der experimentellen Gruppe.
Arzneimittel: Normale Kochsalzlösung
Normale Kochsalzlösung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Anzahl der Patienten mit Bewusstseinsverlust
Zeitfenster: 6 Stunden
Wirkungen von intravenösem Lidocain auf ED50 und ED95 von Propofol-induzierter Bewusstlosigkeit
6 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkungen von intravenösem Lidocain auf NTI-Werte von Propofol-induzierter Bewusstlosigkeit
Zeitfenster: 6 Stunden
Die NTI-Werte zu T1, T2, T3 und T4 wurden aufgezeichnet und statistisch ausgewertet
6 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

General Hospital of Ningxia Medical University

Ermittler

  • Hauptermittler: Guimei Ji, master, General Hospital of Ningxia Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

8. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

8. November 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

25. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • JGM 20220123

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Vollnarkose

Klinische Studien zur Lidocain

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren