Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av intravenöst lidokain på ED50-, ED95- och NTI-värden av propofol-inducerad medvetslöshet

7 oktober 2022 uppdaterad av: Hanxiang Ma, General Hospital of Ningxia Medical University
Effekten av intravenöst lidokain på ED50 och ED95 av propofol, som orsakar medvetslöshet, är oklar. Dessutom är det inte klart om djupet av anestesi som induceras av propofol förändras när lidokain används i kombination. Därför var syftet med denna studie att studera effekterna av intravenöst lidokain på ED50-, ED95- och NTI-värden av propofol-inducerad medvetslöshet.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Intravenöst lidokain har många fördelar under perioperativ period, förutom att det minskar mängden opioider och propofol, vilket minskar förekomsten av biverkningar orsakade av dem, har det också effekt på organskyddet, kan förkorta sjukhusvistelsen och främja postoperativ återhämtning. Effekten av intravenöst lidokain på ED50 och ED95 av propofol, som orsakar medvetslöshet, är oklar. Dessutom är det inte klart om djupet av anestesi som induceras av propofol förändras när lidokain används i kombination. Därför var syftet med denna studie att studera effekterna av intravenöst lidokain på ED50-, ED95- och NTI-värden av propofol-inducerad medvetslöshet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kina, 750004
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Kontakt:
      • Yinchuan, Ningxia, Kina, 756000
        • GuiMei Ji
        • Kontakt:
          • Hanxiang Ma, master
          • Telefonnummer: 13519591508

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Det informerade samtycket undertecknas
  2. I åldern 18 till 65 år
  3. ASA är klassad från I till II
  4. Kroppsmassaindex varierade från 18,5 till 24,9 kg/m2

Exklusions kriterier:

  1. Ovillig att underteckna informerat samtycke eller vägra att delta i studien
  2. Patienter med allvarlig arytmi och organisk hjärtsjukdom före operation
  3. Lugnande och smärtstillande läkemedel togs inom 1 vecka före operationen
  4. Lidokain allergi
  5. Patienter med psykiska och neurologiska sjukdomar
  6. Patienter med svåra luftvägar
  7. Människor med hörselnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: LP-grupp
Experimentgruppen fick 1,5 mg/kg lidokain intravenöst, efter 90-talet injicerades motsvarande dos av propofol intravenöst med 30 mg/kg/h, och för att observera huruvida medvetandet försvinner eller inte, registrering av NTI-värden, hjärtfrekvens, syremättnad, medelartär. tryck och läkemedelsbiverkningar i baslinjetillståndet, 90s efter lidokainadministrering, 60s och 120s efter propofoladministrering
Läkemedel: Lidokain
Experimentgruppen injicerades med lidokain 1,5 mg/kg och propofol pumpades intravenöst vid 90-talet efter lidokaininjektion. Dosen av propofol sattes ytterligare efter grupper. Hjärtfrekvens, medelartärtryck, puls syremättnad och NTI-värden för försökspersoner registrerades i tne bastillstånd, under 90-talet efter administrering av lidokain, 60-talet efter administrering av propofol och medvetslöshet. Kontrollgruppen ersatte helt enkelt lidokain med lika volym normal koksaltlösning
Placebo-jämförare: P-grupp
Ersätt lidokain med lika volym normal koksaltlösning, andra är desamma som experimentgruppen.
Läkemedel: Normal koksaltlösning
Normal koksaltlösning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antalet patienter med medvetslöshet
Tidsram: 6 timmar
Effekter av intravenöst lidokain på ED50 och ED95 av propofol inducerad medvetslöshet
6 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekter av intravenöst lidokain på NTI-värden av propofol-inducerad medvetslöshet
Tidsram: 6 timmar
NTI-värdena vid T1, T2, T3 och T4 registrerades och analyserades statistiskt
6 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

General Hospital of Ningxia Medical University

Utredare

  • Huvudutredare: Guimei Ji, master, General Hospital of Ningxia Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

8 oktober 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

8 november 2022

Avslutad studie (Förväntat)

25 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

10 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • JGM 20220123

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera