非齲蝕性子宮頸部病変 (NCCL) における 2 ステップ ユニバーサル アドヒーシブを使用した複合修復の臨床評価 (NCCL)
2025年2月19日 更新者：Pipop Saikaew、Mahidol University
非齲蝕性子宮頸部病変における2段階万能接着剤を使用した複合修復の長期臨床評価：ランダム化臨床試験
この臨床研究の目的は、う蝕以外の子宮頸部病変を有する患者における新しい 2 段階ユニバーサル接着剤の臨床性能を比較することです。 それが答えようとしている主な質問は次のとおりです: 異なるエッチング戦略で結合された新しい 2 段階万能接着剤の臨床性能に違いはありますか?
参加者は、さまざまなエッチング戦略で新しい 2 ステップ ユニバーサル接着剤を使用して修復を行います。
- エッチング・アンド・リンス
- 選択的エナメルエッチング
- セルフエッチ
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
55
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Bangkok、タイ、10400
- Faculty of Dentistry, Manidol University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- フォローアップの訪問に利用可能
- 少なくとも 28 本の歯/20 本の歯が咬合している
- -根尖周囲病変のない少なくとも3つの非齲蝕性頸部病変があります。 病変は歯髄がほとんど露出しておらず、以前の修復歴もありません。
除外基準:
- はびこる/制御されていないう蝕
- 未治療の進行した歯周病
- >1日2箱のタバコ
- 歯科処置を受けることができなかった全身または局所障害
- 口腔乾燥症
- 重度の歯ぎしり、食いしばり、TMD
- スクリーニング時の妊娠
- 樹脂または関連物質に対する過敏症の既往歴
- 矯正器具を固定している、または3年以内に矯正治療を受ける予定がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：エッチングとリンス
G2 Bond Universal は、エッチングとリンスの技術を使用して NCCL に結合されています
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ユニバーサル接着剤は、3 つの異なる接着戦略を使用して接着できます。
したがって、3 つのアームには 3 つの結合戦略が割り当てられます: エッチングとリンス、選択的エナメル エッチング、セルフエッチング
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実験的：部分エナメルエッチング
選択的エナメル エッチング技術を使用して NCCL に接着された G2 ボンド ユニバーサル
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ユニバーサル接着剤は、3 つの異なる接着戦略を使用して接着できます。
したがって、3 つのアームには 3 つの結合戦略が割り当てられます: エッチングとリンス、選択的エナメル エッチング、セルフエッチング
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実験的：セルフエッチ
セルフエッチング技術を使用して NCCL に接着された G2 Bond Universal
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ユニバーサル接着剤は、3 つの異なる接着戦略を使用して接着できます。
したがって、3 つのアームには 3 つの結合戦略が割り当てられます: エッチングとリンス、選択的エナメル エッチング、セルフエッチング
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
感度 (変更された USPHS)
時間枠：3年
|
温水/冷水に対する歯の過敏症、触覚
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3年
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保持 (変更された USPHS)
時間枠：3年
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治療後に口の中に残る修復物の保持率
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3年
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二次う蝕（修正USPHS）
時間枠：3年
|
修復後のう蝕再発率
|
3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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限界適応 (変更された USPHS)
時間枠：3年
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修復マージンの質
|
3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Pipop Saikaew, PhD、Faculty of Dentistry, Mahidol University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月10日
一次修了 (推定)
2026年11月1日
研究の完了 (推定)
2028年1月1日
試験登録日
最初に提出
2022年10月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月7日
最初の投稿 (実際)
2022年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月19日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2022/DT086
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
結合戦略の臨床試験
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