Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk evaluering af sammensatte restaureringer ved hjælp af to-trins universalklæbemiddel i ikke-carious cervikal læsion (NCCL) (NCCL)

19. februar 2025 opdateret af: Pipop Saikaew, Mahidol University

Langsigtet klinisk evaluering af sammensat restaurering ved hjælp af to-trins universalklæbemiddel i ikke-carious cervikal læsion: et randomiseret klinisk forsøg

Målet med dette kliniske studie er at sammenligne den kliniske ydeevne af et nyt 2-trins universalklæbemiddel hos patienter med ikke-carious cervikale læsioner. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er: Er der nogen forskel i den kliniske ydeevne af et nyt 2-trins universalklæbemiddel bundet med forskellige ætsningsstrategier.

Deltagerne vil have restaureringer ved hjælp af en ny 2-trins universel klæbemiddel i forskellige ætsningsstrategier.

  • æts-og-skyl
  • selektiv emaljeætsning
  • selvætsning

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Faculty of Dentistry, Manidol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilgængelig for opfølgende besøg
  • Har mindst 28 tænder/20 tænder under okklusion
  • Har mindst 3 ikke-karious cervikale læsioner uden peri-apikale læsioner. Læsionen er ikke næsten blotlagt pulpa og ingen historie med tidligere restaurering.

Ekskluderingskriterier:

  • Udbredt/ukontrolleret caries
  • Avanceret ubehandlet paradentose
  • >2 cigaretpakker/dag
  • Systemiske eller lokale lidelser, der ikke kunne gennemgå tandbehandlinger
  • Xerostomi
  • Alvorlig bruxisme, knugende, TMD
  • Graviditet på tidspunktet for screening
  • Kendt historie med følsomhed over for harpiks eller relaterede materialer
  • Fast ortodontisk apparat eller planlægger at få tandregulering inden for 3 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Æts-og-skyl
G2 Bond Universal bundet til NCCL ved hjælp af æts-og-skyl-teknik
Andet: bindingsstrategier
Universalklæberen kan limes ved hjælp af 3 forskellige limningsstrategier. Derfor vil der blive tildelt tre bindingsstrategier for 3 arme: æts-og-skyl, selektiv emaljeætsning, selvætsning
Eksperimentel: Selektiv emaljeætsning
G2 Bond Universal bundet til NCCL ved hjælp af selektiv emaljeætsningsteknik
Andet: bindingsstrategier
Universalklæberen kan limes ved hjælp af 3 forskellige limningsstrategier. Derfor vil der blive tildelt tre bindingsstrategier for 3 arme: æts-og-skyl, selektiv emaljeætsning, selvætsning
Eksperimentel: selvætsning
G2 Bond Universal bundet til NCCL ved hjælp af selvætsningsteknik
Andet: bindingsstrategier
Universalklæberen kan limes ved hjælp af 3 forskellige limningsstrategier. Derfor vil der blive tildelt tre bindingsstrategier for 3 arme: æts-og-skyl, selektiv emaljeætsning, selvætsning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
følsomhed (modificeret USPHS)
Tidsramme: 3 år
tandfølsomhed over for varmt/koldt vand, taktil
3 år
fastholdelse (modificeret USPHS)
Tidsramme: 3 år
retentionshastighed af restaureringen, der bevarer i munden efter behandling
3 år
sekundær caries (modificeret USPHS)
Tidsramme: 3 år
caries tilbagevendende frekvens efter restaurering
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
marginal tilpasning (modificeret USPHS)
Tidsramme: 3 år
kvaliteten af ​​restaureringsmarginen
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pipop Saikaew, PhD, Faculty of Dentistry, Mahidol University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

10. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022/DT086

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med bindingsstrategier

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner