Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické hodnocení kompozitních výplní s použitím dvoukrokového univerzálního adheziva u nekariózní cervikální léze (NCCL) (NCCL)

19. února 2025 aktualizováno: Pipop Saikaew, Mahidol University

Dlouhodobé klinické hodnocení kompozitní náhrady pomocí dvoukrokového univerzálního adheziva u nekariózní cervikální léze: Randomizovaná klinická studie

Cílem této klinické studie je porovnat klinický výkon nového 2-krokového univerzálního adheziva u pacientek s nekariózními cervikálními lézemi. Hlavní otázka, kterou se snaží zodpovědět, zní: Existuje nějaký rozdíl v klinické výkonnosti nových dvoukrokových univerzálních adheziv spojených různými strategiemi leptání?

Účastníci budou mít výplně s použitím nových dvoukrokových univerzálních lepidel v různých strategiích leptání.

  • leptejte a oplachujte
  • selektivní leptání skloviny
  • samoleptání

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

55

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10400
        • Faculty of Dentistry, Manidol University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • K dispozici pro následné návštěvy
  • Mít alespoň 28 zubů/ 20 zubů pod okluzí
  • Mít alespoň 3 nekariózní cervikální léze bez periapikální léze. Léze není téměř obnažená dřeň a bez historie předchozí obnovy.

Kritéria vyloučení:

  • Rampantní / nekontrolovaný kaz
  • Pokročilé neléčené onemocnění parodontu
  • >2 krabičky cigaret/den
  • Systémové nebo lokální poruchy, které nemohly podstoupit stomatologické zákroky
  • Xerostomie
  • Těžký bruxismus, sevření, TMD
  • Těhotenství v době screeningu
  • Známá historie citlivosti na pryskyřici nebo příbuzné materiály
  • Fixní ortodontický aparát nebo plánování ortodontické léčby do 3 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Naleptej a opláchni
G2 Bond Universal navázaný na NCCL pomocí techniky leptání a oplachování
Jiný: stmelovací strategie
Univerzální lepidlo lze lepit pomocí 3 různých strategií lepení. Proto budou pro 3 ramena přiřazeny tři strategie lepení: leptání a oplachování, selektivní leptání skloviny, samoleptání
Experimentální: Selektivní leptání smaltu
G2 Bond Universal navázaný na NCCL pomocí techniky selektivního leptání skloviny
Jiný: stmelovací strategie
Univerzální lepidlo lze lepit pomocí 3 různých strategií lepení. Proto budou pro 3 ramena přiřazeny tři strategie lepení: leptání a oplachování, selektivní leptání skloviny, samoleptání
Experimentální: samoleptání
G2 Bond Universal navázaný na NCCL pomocí techniky samoleptání
Jiný: stmelovací strategie
Univerzální lepidlo lze lepit pomocí 3 různých strategií lepení. Proto budou pro 3 ramena přiřazeny tři strategie lepení: leptání a oplachování, selektivní leptání skloviny, samoleptání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
citlivost (upravená USPHS)
Časové okno: 3 roky
citlivost zubů na horkou/studenou vodu, hmat
3 roky
retence (upravené USPHS)
Časové okno: 3 roky
míra retence výplně, která zůstane v ústech po ošetření
3 roky
sekundární kaz (modifikovaný USPHS)
Časové okno: 3 roky
frekvence opakování kazu po obnově
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
okrajová adaptace (modifikovaný USPHS)
Časové okno: 3 roky
kvalita okraje restaurování
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahidol University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pipop Saikaew, PhD, Faculty of Dentistry, Mahidol University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022/DT086

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na stmelovací strategie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit